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방사선 종양학의 환자 경험 데이터 (PEDRO)

2024년 11월 19일 업데이트: Gerd Heilemann, Medical University of Vienna
이 프로젝트는 환자 중심의 방사선 종양학 개선이라는 가장 중요한 목표의 일부입니다. 이 파일럿 프로젝트는 RT 중 및 RT 후 부작용에 대해 임상적으로 관련된 환자 보고 결과 데이터를 수집하는 데 사용할 수 있는 도구를 개발하는 것을 목표로 합니다. 이 실세계 증거(RWE) 데이터베이스는 미래의 기술 개발, 병용 치료(예: 방사선 면역 요법 등) 또는 치료 프로토콜의 변경. 가명 처리된 데이터는 종양학 정보 시스템의 데이터 및 치료 계획 시스템의 선량 측정 데이터에 연결됩니다. 이러한 방식으로 그들은 임상 방사선 요법의 환자 중심 개발의 기본 구성 요소를 나타냅니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

6000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Vienna, 오스트리아, 1090
        • 모병
        • Medical University of Vienna
        • 연락하다:
          • Gerd Heilemann, PhD
        • 연락하다:
          • Andreas Renner, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 각 연구 그룹에 대한 포괄적인 대표 횡단면을 포함하는 것을 목표로 합니다.

설명

포함 기준:

  • 외부 빔 방사선 치료를 받는 모든 환자

제외 기준:

  • 방사선 유발 부작용에 대한 질문에 독립적으로 답변할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
가슴
환자는 다른 종양 위치(그룹)에 대해 외부 빔 광자 치료를 받습니다.
흉부
환자는 다른 종양 위치(그룹)에 대해 외부 빔 광자 치료를 받습니다.
피부
환자는 다른 종양 위치(그룹)에 대해 외부 빔 광자 치료를 받습니다.
복부
환자는 다른 종양 위치(그룹)에 대해 외부 빔 광자 치료를 받습니다.
두개골
환자는 다른 종양 위치(그룹)에 대해 외부 빔 광자 치료를 받습니다.
머리와 목
환자는 다른 종양 위치(그룹)에 대해 외부 빔 광자 치료를 받습니다.
골반 남성
환자는 다른 종양 위치(그룹)에 대해 외부 빔 광자 치료를 받습니다.
골반 여성
환자는 다른 종양 위치(그룹)에 대해 외부 빔 광자 치료를 받습니다.
사지
환자는 다른 종양 위치(그룹)에 대해 외부 빔 광자 치료를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
방사선 관련 부작용
기간: 방사선 치료 중 및 치료 후(최대 5년)
방사선 치료 중 및 치료 후(최대 5년)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 25일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2184/2019

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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