Patienterfaringsdata i stråleonkologi (PEDRO)
19. november 2024 opdateret af: Gerd Heilemann, Medical University of Vienna
Projektet er en del af det overordnede mål om at forbedre patientcentreret strålingsonkologi.
Dette pilotprojekt har til formål at udvikle et instrument, der kan bruges til at indsamle klinisk relevante patientrapporterede udfaldsdata om bivirkninger under og efter RT.
Denne real-world evidens (RWE) database vil være grundlaget for at overvåge og evaluere fremtidige teknologiske udviklinger, kombinationsbehandlinger (f.eks.
radioimmunterapi osv.), eller ændringer i behandlingsprotokoller.
De pseudonymiserede data vil blive knyttet til data i det onkologiske informationssystem og dosimetriske data fra behandlingsplanlægningssystemet.
På denne måde repræsenterer de en grundlæggende byggesten i patientorienteret udvikling af klinisk strålebehandling.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
6000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Gerd Heilemann, PhD
- Telefonnummer: 004314040072710
- E-mail: gerd.heilemann@meduniwien.ac.at
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1090
- Rekruttering
- Medical University of Vienna
-
Kontakt:
- Gerd Heilemann, PhD
-
Kontakt:
- Andreas Renner, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsen sigter mod at omfatte et omfattende repræsentativt tværsnit for hver af studiegrupperne.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle patienter, der modtager ekstern strålebehandling
Ekskluderingskriterier:
- ude af stand til selvstændigt at besvare spørgeskemaer om strålingsinducerede bivirkninger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
bryst
|
Patienter modtager ekstern strålefotonterapi for forskellige tumorlokationer (grupper).
|
|
thorax
|
Patienter modtager ekstern strålefotonterapi for forskellige tumorlokationer (grupper).
|
|
hud
|
Patienter modtager ekstern strålefotonterapi for forskellige tumorlokationer (grupper).
|
|
mave
|
Patienter modtager ekstern strålefotonterapi for forskellige tumorlokationer (grupper).
|
|
kranium
|
Patienter modtager ekstern strålefotonterapi for forskellige tumorlokationer (grupper).
|
|
hoved og hals
|
Patienter modtager ekstern strålefotonterapi for forskellige tumorlokationer (grupper).
|
|
bækken mand
|
Patienter modtager ekstern strålefotonterapi for forskellige tumorlokationer (grupper).
|
|
bækken kvinde
|
Patienter modtager ekstern strålefotonterapi for forskellige tumorlokationer (grupper).
|
|
ekstremiteter
|
Patienter modtager ekstern strålefotonterapi for forskellige tumorlokationer (grupper).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
strålingsrelaterede bivirkninger
Tidsramme: under strålebehandling og efter (op til 5 år)
|
under strålebehandling og efter (op til 5 år)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
4. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
22. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2184/2019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .