Potilaskokemustiedot säteilyonkologiasta (PEDRO)
keskiviikko 23. helmikuuta 2022 päivittänyt: Gerd Heilemann, Medical University of Vienna
Hanke on osa yleistä tavoitetta parantaa potilaskeskeistä säteilyonkologiaa.
Tämän pilottihankkeen tavoitteena on kehittää instrumentti, jolla voidaan kerätä kliinisesti merkityksellisiä potilaiden raportoimia tulostietoja haittavaikutuksista RT:n aikana ja sen jälkeen.
Tämä tosielämän todisteiden (RWE) tietokanta tulee olemaan pohjana tulevan teknologian kehityksen, yhdistelmähoitojen (esim.
radioimmunoterapia jne.) tai muutoksia hoitomenetelmiin.
Pseudonyymisoidut tiedot linkitetään onkologisen tietojärjestelmän tietoihin ja hoidon suunnittelujärjestelmän dosimetrisiin tietoihin.
Tällä tavoin ne ovat kliinisen sädehoidon potilaslähtöisen kehittämisen perusrakennuspalikka.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
6000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gerd Heilemann, PhD
- Puhelinnumero: 004314040072710
- Sähköposti: gerd.heilemann@meduniwien.ac.at
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Rekrytointi
- Medical University of Vienna
-
Ottaa yhteyttä:
- Gerd Heilemann, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Andreas Renner, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen on tarkoitus sisällyttää kattava edustava poikkileikkaus jokaisesta tutkimusryhmästä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki potilaat, jotka saavat ulkoista sädehoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty vastaamaan itsenäisesti säteilyn aiheuttamia sivuvaikutuksia koskeviin kyselyihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
rinta
|
Potilaat saavat ulkoisen säteen fotonihoitoa eri kasvainalueille (ryhmille).
|
|
rintakehä
|
Potilaat saavat ulkoisen säteen fotonihoitoa eri kasvainalueille (ryhmille).
|
|
iho
|
Potilaat saavat ulkoisen säteen fotonihoitoa eri kasvainalueille (ryhmille).
|
|
vatsa
|
Potilaat saavat ulkoisen säteen fotonihoitoa eri kasvainalueille (ryhmille).
|
|
kallo
|
Potilaat saavat ulkoisen säteen fotonihoitoa eri kasvainalueille (ryhmille).
|
|
pää ja kaula
|
Potilaat saavat ulkoisen säteen fotonihoitoa eri kasvainalueille (ryhmille).
|
|
lantio uros
|
Potilaat saavat ulkoisen säteen fotonihoitoa eri kasvainalueille (ryhmille).
|
|
lantio nainen
|
Potilaat saavat ulkoisen säteen fotonihoitoa eri kasvainalueille (ryhmille).
|
|
raajoissa
|
Potilaat saavat ulkoisen säteen fotonihoitoa eri kasvainalueille (ryhmille).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
säteilyyn liittyviä sivuvaikutuksia
Aikaikkuna: sädehoidon aikana ja sen jälkeen (enintään 5 vuotta)
|
sädehoidon aikana ja sen jälkeen (enintään 5 vuotta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 4. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 10. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2184/2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ulkoisen säteen fotoniterapia
-
Stanford UniversityLopetettuMycosis Fungoides | Lymfoomat: Non-Hodgkin | Lymfoomat: Non-Hodgkinin perifeerinen T-solu | Lymfoomat: Non-Hodgkin-ihon lymfoomaYhdysvallat
-
European Organisation for Research and Treatment...RekrytointiVaiheen IB-IIB ihon T-solulymfoomaEspanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Tanska, Italia, Ranska, Saksa, Kreikka