Patientenerfahrungsdaten in der Radioonkologie (PEDRO)
19. November 2024 aktualisiert von: Gerd Heilemann, Medical University of Vienna
Das Projekt ist Teil des übergeordneten Ziels, die patientenzentrierte Radioonkologie zu verbessern.
Dieses Pilotprojekt zielt darauf ab, ein Instrument zu entwickeln, das verwendet werden kann, um klinisch relevante, von Patienten berichtete Ergebnisdaten zu unerwünschten Wirkungen während und nach RT zu sammeln.
Diese Real World Evidence (RWE)-Datenbank wird die Grundlage für die Überwachung und Bewertung zukünftiger technologischer Entwicklungen, Kombinationsbehandlungen (z.
Radioimmuntherapie usw.) oder Änderungen der Behandlungsprotokolle.
Die pseudonymisierten Daten werden mit Daten des onkologischen Informationssystems und dosimetrischen Daten des Behandlungsplanungssystems verknüpft.
Damit stellen sie einen Grundbaustein der patientenorientierten Weiterentwicklung der klinischen Strahlentherapie dar.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
6000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Gerd Heilemann, PhD
- Telefonnummer: 004314040072710
- E-Mail: gerd.heilemann@meduniwien.ac.at
Studienorte
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-
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Vienna, Österreich, 1090
- Rekrutierung
- Medical University of Vienna
-
Kontakt:
- Gerd Heilemann, PhD
-
Kontakt:
- Andreas Renner, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Ziel der Studie ist es, einen umfassenden repräsentativen Querschnitt für jede der Studiengruppen zu erstellen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle Patienten, die eine externe Strahlentherapie erhalten
Ausschlusskriterien:
- nicht in der Lage, Fragebögen zu strahleninduzierten Nebenwirkungen selbstständig zu beantworten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Brust
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Die Patienten erhalten eine externe Strahlphotonentherapie für verschiedene Tumorlokalisationen (Gruppen).
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Thorax
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Die Patienten erhalten eine externe Strahlphotonentherapie für verschiedene Tumorlokalisationen (Gruppen).
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Haut
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Die Patienten erhalten eine externe Strahlphotonentherapie für verschiedene Tumorlokalisationen (Gruppen).
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Abdomen
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Die Patienten erhalten eine externe Strahlphotonentherapie für verschiedene Tumorlokalisationen (Gruppen).
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Schädel
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Die Patienten erhalten eine externe Strahlphotonentherapie für verschiedene Tumorlokalisationen (Gruppen).
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Kopf und Hals
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Die Patienten erhalten eine externe Strahlphotonentherapie für verschiedene Tumorlokalisationen (Gruppen).
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Becken männlich
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Die Patienten erhalten eine externe Strahlphotonentherapie für verschiedene Tumorlokalisationen (Gruppen).
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Becken weiblich
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Die Patienten erhalten eine externe Strahlphotonentherapie für verschiedene Tumorlokalisationen (Gruppen).
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Extremitäten
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Die Patienten erhalten eine externe Strahlphotonentherapie für verschiedene Tumorlokalisationen (Gruppen).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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strahlenbedingte Nebenwirkungen
Zeitfenster: während der Strahlentherapie und danach (bis 5 Jahre)
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während der Strahlentherapie und danach (bis 5 Jahre)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2020
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
22. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2184/2019
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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