Dados de Experiência do Paciente em Oncologia de Radiação (PEDRO)
19 de novembro de 2024 atualizado por: Gerd Heilemann, Medical University of Vienna
O projeto faz parte do objetivo abrangente de melhorar a oncologia de radiação centrada no paciente.
Este projeto-piloto visa desenvolver um instrumento que possa ser usado para coletar dados de resultados clinicamente relevantes relatados pelo paciente sobre efeitos adversos durante e após a RT.
Este banco de dados de evidências do mundo real (RWE) será a base para monitorar e avaliar futuros desenvolvimentos tecnológicos, tratamentos combinados (por exemplo,
radioimunoterapia, etc.), ou mudanças nos protocolos de tratamento.
Os dados pseudonimizados serão vinculados aos dados do sistema de informação oncológica e aos dados dosimétricos do sistema de planejamento do tratamento.
Desta forma, eles representam um bloco de construção básico do desenvolvimento da radioterapia clínica orientada para o paciente.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
6000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Gerd Heilemann, PhD
- Número de telefone: 004314040072710
- E-mail: gerd.heilemann@meduniwien.ac.at
Locais de estudo
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Vienna, Áustria, 1090
- Recrutamento
- Medical University of Vienna
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Contato:
- Gerd Heilemann, PhD
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Contato:
- Andreas Renner, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo visa incluir uma seção transversal representativa abrangente para cada um dos grupos de estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes que recebem radioterapia de feixe externo
Critério de exclusão:
- incapaz de responder independentemente a questionários sobre efeitos colaterais induzidos por radiação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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seios
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Os pacientes recebem terapia de fótons de feixe externo para diferentes locais de tumor (grupos).
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tórax
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Os pacientes recebem terapia de fótons de feixe externo para diferentes locais de tumor (grupos).
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pele
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Os pacientes recebem terapia de fótons de feixe externo para diferentes locais de tumor (grupos).
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abdômen
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Os pacientes recebem terapia de fótons de feixe externo para diferentes locais de tumor (grupos).
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crânio
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Os pacientes recebem terapia de fótons de feixe externo para diferentes locais de tumor (grupos).
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cabeça e pescoço
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Os pacientes recebem terapia de fótons de feixe externo para diferentes locais de tumor (grupos).
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pelve masculina
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Os pacientes recebem terapia de fótons de feixe externo para diferentes locais de tumor (grupos).
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pelve feminina
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Os pacientes recebem terapia de fótons de feixe externo para diferentes locais de tumor (grupos).
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extremidades
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Os pacientes recebem terapia de fótons de feixe externo para diferentes locais de tumor (grupos).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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efeitos colaterais relacionados à radiação
Prazo: durante a radioterapia e após (até 5 anos)
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durante a radioterapia e após (até 5 anos)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
4 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
22 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2184/2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .