Datos de la experiencia del paciente en oncología radioterápica (PEDRO)
19 de noviembre de 2024 actualizado por: Gerd Heilemann, Medical University of Vienna
El proyecto forma parte del objetivo general de mejorar la oncología radioterápica centrada en el paciente.
Este proyecto piloto tiene como objetivo desarrollar un instrumento que se pueda utilizar para recopilar datos de resultados clínicamente relevantes informados por los pacientes sobre los efectos adversos durante y después de la RT.
Esta base de datos de evidencia del mundo real (RWE) será la base para monitorear y evaluar futuros desarrollos tecnológicos, tratamientos combinados (p.
radioinmunoterapia, etc.), o cambios en los protocolos de tratamiento.
Los datos seudonimizados se vincularán con los datos del sistema de información oncológica y los datos dosimétricos del sistema de planificación del tratamiento.
De esta manera, representan un componente básico del desarrollo de la radioterapia clínica orientada al paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
6000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Gerd Heilemann, PhD
- Número de teléfono: 004314040072710
- Correo electrónico: gerd.heilemann@meduniwien.ac.at
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1090
- Reclutamiento
- Medical University of Vienna
-
Contacto:
- Gerd Heilemann, PhD
-
Contacto:
- Andreas Renner, PhD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El objetivo del estudio es incluir una sección transversal representativa integral para cada uno de los grupos de estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes que reciben radioterapia de haz externo
Criterio de exclusión:
- incapaz de responder de forma independiente cuestionarios sobre los efectos secundarios inducidos por la radiación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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mama
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Los pacientes reciben terapia de fotones de haz externo para diferentes ubicaciones de tumores (grupos).
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tórax
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Los pacientes reciben terapia de fotones de haz externo para diferentes ubicaciones de tumores (grupos).
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piel
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Los pacientes reciben terapia de fotones de haz externo para diferentes ubicaciones de tumores (grupos).
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abdomen
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Los pacientes reciben terapia de fotones de haz externo para diferentes ubicaciones de tumores (grupos).
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cráneo
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Los pacientes reciben terapia de fotones de haz externo para diferentes ubicaciones de tumores (grupos).
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cabeza y cuello
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Los pacientes reciben terapia de fotones de haz externo para diferentes ubicaciones de tumores (grupos).
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pelvis masculina
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Los pacientes reciben terapia de fotones de haz externo para diferentes ubicaciones de tumores (grupos).
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pelvis femenina
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Los pacientes reciben terapia de fotones de haz externo para diferentes ubicaciones de tumores (grupos).
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extremidades
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Los pacientes reciben terapia de fotones de haz externo para diferentes ubicaciones de tumores (grupos).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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efectos secundarios relacionados con la radiación
Periodo de tiempo: durante la radioterapia y después (hasta 5 años)
|
durante la radioterapia y después (hasta 5 años)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2020
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
4 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
22 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2184/2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .