Dati sull'esperienza del paziente in radioterapia oncologica (PEDRO)
19 novembre 2024 aggiornato da: Gerd Heilemann, Medical University of Vienna
Il progetto fa parte dell'obiettivo generale di migliorare l'oncologia delle radiazioni incentrata sul paziente.
Questo progetto pilota mira a sviluppare uno strumento che possa essere utilizzato per raccogliere dati sugli esiti riferiti dai pazienti clinicamente rilevanti sugli effetti avversi durante e dopo la RT.
Questo database di prove del mondo reale (RWE) sarà la base per monitorare e valutare i futuri sviluppi tecnologici, i trattamenti combinati (ad es.
radioimmunoterapia, ecc.), o cambiamenti nei protocolli di trattamento.
I dati pseudonimizzati saranno collegati ai dati del sistema informativo oncologico e ai dati dosimetrici del sistema di pianificazione del trattamento.
In questo modo, rappresentano un elemento fondamentale dello sviluppo orientato al paziente della radioterapia clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
6000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Gerd Heilemann, PhD
- Numero di telefono: 004314040072710
- Email: gerd.heilemann@meduniwien.ac.at
Luoghi di studio
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Vienna, Austria, 1090
- Reclutamento
- Medical University of Vienna
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Contatto:
- Gerd Heilemann, PhD
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Contatto:
- Andreas Renner, PhD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Lo studio ha lo scopo di includere una sezione trasversale rappresentativa completa per ciascuno dei gruppi di studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti sottoposti a radioterapia a fasci esterni
Criteri di esclusione:
- incapace di rispondere autonomamente a questionari sugli effetti collaterali indotti dalle radiazioni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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seno
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I pazienti ricevono una terapia con fotoni a fascio esterno per diverse posizioni tumorali (gruppi).
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torace
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I pazienti ricevono una terapia con fotoni a fascio esterno per diverse posizioni tumorali (gruppi).
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pelle
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I pazienti ricevono una terapia con fotoni a fascio esterno per diverse posizioni tumorali (gruppi).
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addome
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I pazienti ricevono una terapia con fotoni a fascio esterno per diverse posizioni tumorali (gruppi).
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cranio
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I pazienti ricevono una terapia con fotoni a fascio esterno per diverse posizioni tumorali (gruppi).
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testa e collo
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I pazienti ricevono una terapia con fotoni a fascio esterno per diverse posizioni tumorali (gruppi).
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bacino maschile
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I pazienti ricevono una terapia con fotoni a fascio esterno per diverse posizioni tumorali (gruppi).
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bacino femminile
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I pazienti ricevono una terapia con fotoni a fascio esterno per diverse posizioni tumorali (gruppi).
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estremità
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I pazienti ricevono una terapia con fotoni a fascio esterno per diverse posizioni tumorali (gruppi).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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effetti collaterali correlati alle radiazioni
Lasso di tempo: durante la radioterapia e dopo (fino a 5 anni)
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durante la radioterapia e dopo (fino a 5 anni)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2020
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
4 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
22 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2184/2019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .