Dane dotyczące doświadczeń pacjentów w radioterapii onkologicznej (PEDRO)
19 listopada 2024 zaktualizowane przez: Gerd Heilemann, Medical University of Vienna
Projekt jest częścią nadrzędnego celu, jakim jest udoskonalenie ukierunkowanej na pacjenta radioterapii onkologicznej.
Ten projekt pilotażowy ma na celu opracowanie instrumentu, który można wykorzystać do gromadzenia istotnych klinicznie danych dotyczących wyników zgłaszanych przez pacjentów, dotyczących działań niepożądanych w trakcie i po RT.
Ta baza danych rzeczywistych dowodów (RWE) będzie podstawą do monitorowania i oceny przyszłego rozwoju technologicznego, leczenia skojarzonego (np.
radioimmunoterapia itp.) lub zmiany w protokołach leczenia.
Pseudonimizowane dane będą łączone z danymi w systemie informacji onkologicznej oraz danymi dozymetrycznymi z systemu planowania leczenia.
W ten sposób stanowią one podstawowy budulec ukierunkowanego na pacjenta rozwoju radioterapii klinicznej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
6000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gerd Heilemann, PhD
- Numer telefonu: 004314040072710
- E-mail: gerd.heilemann@meduniwien.ac.at
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Rekrutacyjny
- Medical University of Vienna
-
Kontakt:
- Gerd Heilemann, PhD
-
Kontakt:
- Andreas Renner, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie ma na celu zawrzeć kompleksowy reprezentatywny przekrój dla każdej z badanych grup.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy pacjenci otrzymujący radioterapię wiązką zewnętrzną
Kryteria wyłączenia:
- nie są w stanie samodzielnie odpowiedzieć na kwestionariusze dotyczące skutków ubocznych wywołanych promieniowaniem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pierś
|
Pacjenci otrzymują terapię fotonową wiązką zewnętrzną dla różnych lokalizacji (grup) guza.
|
|
tułów
|
Pacjenci otrzymują terapię fotonową wiązką zewnętrzną dla różnych lokalizacji (grup) guza.
|
|
skóra
|
Pacjenci otrzymują terapię fotonową wiązką zewnętrzną dla różnych lokalizacji (grup) guza.
|
|
brzuch
|
Pacjenci otrzymują terapię fotonową wiązką zewnętrzną dla różnych lokalizacji (grup) guza.
|
|
czaszka
|
Pacjenci otrzymują terapię fotonową wiązką zewnętrzną dla różnych lokalizacji (grup) guza.
|
|
głowa i szyja
|
Pacjenci otrzymują terapię fotonową wiązką zewnętrzną dla różnych lokalizacji (grup) guza.
|
|
miednica męska
|
Pacjenci otrzymują terapię fotonową wiązką zewnętrzną dla różnych lokalizacji (grup) guza.
|
|
miednica kobieca
|
Pacjenci otrzymują terapię fotonową wiązką zewnętrzną dla różnych lokalizacji (grup) guza.
|
|
kończyny
|
Pacjenci otrzymują terapię fotonową wiązką zewnętrzną dla różnych lokalizacji (grup) guza.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
skutki uboczne związane z promieniowaniem
Ramy czasowe: w trakcie radioterapii i po jej zakończeniu (do 5 lat)
|
w trakcie radioterapii i po jej zakończeniu (do 5 lat)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
22 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2184/2019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .