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직장 칼집 블록은 요도 카테터 통증을 완화할 수 있습니다

2022년 12월 17일 업데이트: Sami Kaan Coşarcan, V.K.V. American Hospital, Istanbul

초음파 유도 직근초 차단술이 로봇 전립선 절제술에서 수술 후 진통 및 요도 카테터 통증에 미치는 영향: 전향적 무작위 통제 시험

본 연구는 로봇전립선절제술 시 직장초차단술의 진통효과와 요도카테터 불편감에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

우리의 연구는 American Hospital과 Koc University Hospital에서 선택적 로봇 전립선 절제술을 받을 환자에 대해 수행될 것입니다. 모든 환자는 적절한 ASA 모니터링 및 마스크로 산소 투여 후 midazolam(0.02 mg/kg)으로 진정됩니다. 모든 환자는 전신 마취하에 수술을 받게 됩니다. 적절한 모니터링 후 전신 마취 유도를 위한 프로포폴(Propofol-Lipuro 10mg/ml, Braun)(2mg/kg), 펜타닐(Talinat 0.5mg, Vem İlaç)(0.8µg/kg) 및 로쿠로늄(Esmeron 10mg/ml) . MSD)(0.6mg/kg) 투여 후, 기관내 삽관이 수행됩니다. 마취 유지를 위해 desflurane(Suprane, Baxter)(1 MAC) 및 remifentanil(Rentanil 2mg, Vem İlaç)(0.05 - 0.2 µg/kg/min)을 투여합니다. 침습적 모니터링은 요골 동맥 캐뉼라를 통해 모든 환자에게 수행됩니다. BIS(Bispectral Index Monitor)로 마취 심도를 모니터링하고 BIS 값을 40-60으로 조정합니다. 모든 환자에서 삽관 직후 dexamethasone(Onadron 8mg/2ml, İbrahim Etem)(4mg), ibuprofen 800mg(Intrafen 400mg, Gen İlaç) 및 발관 전 Paracetamol 1000mg(Parol, Atabay Kimya Sanayi) 및 Tramadol 정맥주사로 수술 후 진통에 기여 100mg(Contramal, Abdi İbrahim İlaç Sanayi)이 투여됩니다. 또한 수술 후 오심구토(PONV) 예방을 위해 온단세트론(조퍼4mg, 아데카)(4mg)을 투여한다.

컴퓨터 환경에서 무작위로 한 그룹에는 직근초 블록을 적용하고 다른 그룹에는 근막 평면 블록을 적용합니다. 수술이 끝나면 마취과 의사는 발관 전에 불임 상태로 옷을 입었습니다. 멸균 환경을 방해하지 않고 누운 자세로 외과용 드레이프와 블록을 적용했습니다. 초음파 및 라이너 프로브를 멸균 드레이프로 덮었습니다. 직근 블록, 광대역, 고주파 선형 프로브(4-12Mhz)(GE, LOGIQ P9 R3, 성남시, 대한민국) 및 22 게이지, 80mm, 절연 패싯 바늘(Pajunk GmbH, Geisingen, 독일) ) 예정이었다. 직장 칼집 블록(RB)의 경우 초음파 탐침을 배꼽 수준에서 가로로 배치합니다. 복직근과 횡단 근막이 표시됩니다. 바늘은 면내 기술에 의해 외측에서 내측으로 초음파 프로브에 배치되고 직근의 후방 칼집과 횡단 근막 사이에 배치됩니다. 0.25% Bupivacaine plaine(MArcaine, Sanofi İlaç A.Ş, Turkey) 20ml를 식염수를 사용한 수압 해부 기법을 사용하여 복직근 아래에서 근막 퍼짐을 관찰한 후 투여합니다. RB의 경우 상대방에게도 동일한 절차가 적용됩니다.

환자가 삽관을 제거한 후 회복실로 이동하여 통증 점수, 메스꺼움, 구토 및 기타 부작용에 대해 0,10,30 및 60분에 후속 조치를 취합니다. 회복실에서 서비스 층으로 이송된 환자의 통증 점수(수술 후 통증 및 요도 카테터 관련 통증)는 3시간, 6시간, 12시간 및 24시간에 기록됩니다. 서비스 후속 조치에서 복합 진통제에 기여하기 위해 정맥 내 Paracetamol 1000mg(Parol, Atabay Kimya Sanayi) 3*1 및 ibuprofen(Intrafen 400mg, Gene İlaç) 2x400mg을 투여합니다.

복구 장치(PACU) 후속 조치; 모든 환자의 통증 점수는 연구 그룹의 맹인 간호사가 0분, 30분 및 60분에 기록합니다. NRS 점수가 4 이상인 환자는 25µg의 펜타닐을 투여받습니다. NRS 점수가 7 이상인 환자는 50µg의 펜타닐을 투여받습니다. NRS 점수가 표시된 대로 계속되면 펜타닐은 관련 시간에 동일한 용량으로 반복됩니다. PACU의 총 펜타닐 용량 요구 사항이 기록됩니다. PACU 장치는 메스꺼움, 호흡 곤란 및 떨림과 같은 부작용을 기록합니다. 요도 카테터 통증도 질문하고 PACU 단위의 관련 지정 시간에 기록합니다. 정맥 모르핀 환자 제어 진통제(PCA)는 모든 환자에서 시작됩니다. PCA 용량은 7분 잠금 시간으로 1mg의 볼루스 용량만 모든 환자에 대해 조정됩니다. PACU 기간 동안 사용된 PCA 일시 투여량이 기록됩니다. 환자에게 PCA 사용을 위한 통증 점수 정보를 제공하고 통증이 4 이상인 경우 볼루스 버튼을 누르도록 지시합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조
        • Amerikan Hastanesi
      • Istanbul, 칠면조
        • Koç Üniversitesi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 18~79세, 로봇 전립선절제술을 받을 환자

제외 기준:

  • 안면 신경 차단을 예방하는 상태의 존재
  • 응고병증
  • 만성 오피오이드 사용
  • 뇌졸중
  • 다발신경병증
  • 인지 기능 장애가 있는 환자
  • 의사소통의 어려움
  • 알츠하이머병
  • 백치
  • 사용하는 약물에 알레르기가 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 직장 칼집 블록 그룹 (그룹 R)
직근초차단술을 시행한 환자
로봇 전립선 절제술을 받을 환자
다른: 대조군(그룹 C)
근막평면차단을 적용하지 않은 환자
로봇 전립선 절제술을 받을 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 및 수술 후 모르핀 소비
기간: 수술 후 0 - 48시간
로봇 전립선절제술을 받는 환자의 수술 후 통증 점수와 모르핀 소비에 대한 직장 칼집 차단의 효과를 조사할 것입니다.
수술 후 0 - 48시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요도 카테터 통증
기간: 수술 후 0 - 48시간
로봇 전립선절제 수술에서 요도 카테터 통증에 대한 직장 칼집 차단의 효과를 조사할 것입니다.
수술 후 0 - 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sami Kaan Coşarcan, American Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 15일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 9월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 7일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2022년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 17일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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