Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rectus-skedeblok kan lindre smerter i urinrørskateter

17. december 2022 opdateret af: Sami Kaan Coşarcan, V.K.V. American Hospital, Istanbul

EFFEKTEN AF ULTRALYDSVEJLEDET RECTUS SHETH BLOCK PÅ POSTOPERATIV ANALGESI OG URETHRAL KATETER SMERTER I ROBOTISK PROSTATEKTOMI OPERATIONER: EN PROSPEKTIV RANDOMISERET KONTROLLERET FORSØG

Denne undersøgelse havde til formål at undersøge den analgetiske virkning af rectus sheath blok og dens effekt på urethral kateter ubehag ved robot prostatektomi operationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores undersøgelse vil blive udført på patienter, der skal gennemgå elektiv robotprostatektomi på American Hospital og Koc University Hospital. Alle patienter vil blive bedøvet med midazolam (0,02 mg/kg), efter passende ASA-monitorering og administration af oxygen med maske. Alle patienter vil blive opereret under generel anæstesi. Propofol (Propofol-Lipuro 10mg/ml, Braun) (2 mg/kg), fentanyl (Talinat 0,5mg, Vem İlaç) (0,8µg/kg) og rocuronium (Esmeron 10mg/ml) til induktion af generel anæstesi efter passende overvågning . Efter administration af MSD) (0,6 mg/kg) vil der blive udført endotracheal intubation. Til vedligeholdelse af anæstesi vil desfluran (Suprane, Baxter) (1 MAC) og remifentanil (Rentanil 2mg, Vem İlaç) (0,05 - 0,2 µg/kg/min) blive administreret. Invasiv monitorering vil blive udført på alle patienter gennem den radiale arteriekanyle. Dybde af anæstesi vil blive overvåget med BIS (Bispectral Index Monitor), og BIS-værdier vil blive justeret til at være 40-60. Hos alle patienter bidrager dexamethason (Onadron 8mg/2ml, İbrahim Etem) (4mg), ibuprofen 800mg (Intrafen 400mg, Gen İlaç) umiddelbart efter intubation og intravenøs Paracetamol 1000mg (Parol, Atabay Kimya Sandosia til en postoperativ og postoperativ behandling før) 100 mg (Contramal, Abdi İbrahim İlaç Sanayi) vil blive administreret. Derudover vil ondansetron (Zofer 4mg, Adeka) (4mg) blive administreret til postoperativ kvalme og opkastning (PONV) profylakse.

En rectus sheath-blok vil blive påført den ene gruppe ved randomisering i computermiljøet, og en fascial plan blok vil blive påført den anden gruppe. Ved operationens afslutning blev anæstesilægen klædt sterilt på inden ekstubationen. Kirurgiske gardiner og blokke blev påført i liggende stilling uden at forstyrre det sterile miljø. Ultralyds- og linersonden blev dækket med et sterilt afdækning. Rectus-blok, bred båndbredde, højfrekvent lineær sonde (4-12 Mhz) (GE, LOGIQ P9 R3, Seongnam-si, Republikken Korea) og 22 Gauge, 80 mm, isoleret facetnål (Pajunk GmbH, Geisingen, Tyskland) ) var planlagt. For rectus sheath block (RB) placeres ultralydssonden på tværs i niveau med navlen. Rectus abdominis-musklen og fascia transversalis vises. Nålen placeres på ultralydssonden fra den laterale til den mediale ved in-plane-teknik og placeres mellem den posteriore skede af rectusmusklen og fascia transversalis. 20 ml 0,25 % Bupivacaine plaine (MArcaine, Sanofi İlaç A.Ş, Tyrkiet) administreres efter at fascial spredning er observeret under rectus abdominis-musklen ved brug af hydrodissektionsteknikken med saltvand. For RB gælder samme procedure for de øvrige parter.

Efter at patienterne er ekstuberet, vil de blive taget til opvågningsenheden og fulgt op efter 0,10,30 og 60 minutter i smertescore, kvalme, opkastning og andre bivirkninger. Smertescorerne (postoperative smerter og uretralkateter-relaterede smerter) for de patienter, der overføres fra opvågningsenheden til servicegulvet, vil blive registreret ved 3. time, 6. time, 12. time og 24. time. For at bidrage til multimodal analgesi i serviceopfølgninger vil der blive givet intravenøs Paracetamol 1000 mg (Parol, Atabay Kimya Sanayi) 3*1 og ibuprofen (Intrafen 400mg, Gene İlaç) 2x400mg.

Opfølgning på genopretningsenhed (PACU); Smertescore for alle patienter vil blive registreret efter 0, 30 og 60 minutter af blinde sygeplejersker for undersøgelsesgrupperne. Patienter med NRS-score ≥ 4 vil modtage 25 µg fentanyl. Patienter med NRS-score ≥ 7 vil modtage 50 µg fentanyl. Når NRS-score fortsætter som angivet, vil fentanyl blive gentaget med samme dosis på relevante tidspunkter. Det samlede fentanyldosisbehov i PACU'en vil blive registreret. PACU-enheden vil registrere bivirkninger såsom kvalme, vejrtrækningsbesvær og rysten. Urethrale katetersmerter vil også blive udspurgt og registreret på de relevante angivne tidspunkter i PACU-enheden. Intravenøs morfin patientkontrolleret analgesi (PCA) vil blive startet hos alle patienter. PCA-doser vil blive justeret for alle patienter med kun en bolusdosis på 1 mg med en 7 minutters låsetid. PCA-bolusdosis brugt i PACU-perioden vil blive registreret. Patienterne vil få information om smertescore for PCA-brug og instrueret i at trykke på bolusknappen, hvis deres smerte er fire eller mere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun
        • Amerikan Hastanesi
      • Istanbul, Kalkun
        • Koç Üniversitesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 - 79, de patienter, der skal gennemgå robotprostatektomioperationer

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af en tilstand, der forhindrer nerveblokering i ansigtsplanet
  • Koagulopatier
  • Kronisk opioidbrug
  • Slag
  • Polyneuropati
  • Patienter med kognitiv dysfunktion
  • Kommunikationsvanskeligheder
  • Alzheimers
  • Demens
  • Patienter, der er allergiske over for de lægemidler, der skal bruges

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Rectus kappeblokgruppe (gruppe R)
Patienter, der gennemgik rectus skedeblokering
patienter, der skal gennemgå robotprostatektomi
Andet: Kontrolgruppe (gruppe C)
De patienter, der ikke påførte nogen fascieplanblok
patienter, der skal gennemgå robotprostatektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative smerter og postoperativt morfinforbrug
Tidsramme: postoperativt 0 - 48 timer
Effekten af ​​rectus skedeblokering på postoperativ smertescore og morfinforbrug hos patienter, der gennemgår robotprostatektomi, vil blive undersøgt.
postoperativt 0 - 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerter i urinrørskateter
Tidsramme: postoperativt 0 - 48 timer
Effekten af ​​rectus skedeblokering på urinrørskatetersmerter ved robotprostatektomioperationer vil blive undersøgt.
postoperativt 0 - 48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sami Kaan Coşarcan, American Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

21. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

16. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner