Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rectus Sheath Block kan lindra urinrörskatetersmärta

17 december 2022 uppdaterad av: Sami Kaan Coşarcan, V.K.V. American Hospital, Istanbul

EFFEKTEN AV ULTRALJUDSGUIDED RECTUS SHETH BLOCK PÅ POSTOPERATIV ANALGESI OCH URETRAKATETERSMÄRTA VID ROBOTISK PROSTATEKTOMI: EN PROSPEKTIV RANDOMISERAD KONTROLLERAD FÖRSÖKNING

Denna studie syftade till att undersöka den analgetiska effekten av blockering av rektushölje och dess effekt på obehag i urinrörskateter vid robotprostatektomi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vår studie kommer att utföras på patienter som kommer att genomgå elektiv robotprostatektomi vid American Hospital och Koc University Hospital. Alla patienter kommer att bedövas med midazolam (0,02 mg/kg), efter lämplig ASA-övervakning och administrering av syrgas med mask. Alla patienter kommer att opereras under narkos. Propofol (Propofol-Lipuro 10 mg/ml, Braun) (2 mg/kg), fentanyl (Talinat 0,5 mg, Vem İlaç) (0,8 µg/kg) och rokuronium (Esmeron 10 mg/ml) för induktion av allmän anestesi efter lämplig övervakning . Efter administrering av MSD) (0,6 mg/kg) kommer endotrakeal intubation att utföras. För underhåll av anestesi kommer desfluran (Suprane, Baxter) (1 MAC) och remifentanil (Rentanil 2mg, Vem İlaç) (0,05 - 0,2 µg/kg/min) att administreras. Invasiv övervakning kommer att utföras på alla patienter genom den radiella artärkanylen. Anestesidjupet kommer att övervakas med BIS (Bispectral Index Monitor), och BIS-värdena kommer att justeras till 40-60. Hos alla patienter bidrar dexametason (Onadron 8mg/2ml, İbrahim Etem) (4mg), ibuprofen 800mg (Intrafen 400mg, Gen İlaç) omedelbart efter intubation och intravenös Paracetamol 1000mg (Parol, Atabay Kimya Sandosia till en exoperativ och postoperativ behandling) 100 mg (Contramal, Abdi İbrahim İlaç Sanayi) kommer att administreras. Dessutom kommer ondansetron (Zofer 4mg, Adeka) (4mg) att administreras för postoperativt illamående och kräkningar (PONV) profylax.

Ett rektushöljeblock kommer att appliceras på en grupp genom randomisering i datormiljön, och ett fascialplanblock kommer att appliceras på den andra gruppen. I slutet av operationen kläddes narkosläkaren sterilt innan extuberingen. Kirurgiska draperier och block applicerades i ryggläge utan att störa den sterila miljön. Ultraljuds- och linerproben täcktes med ett sterilt täcke. Rectusblock, bred bandbredd, högfrekvent linjär sond (4-12 Mhz) (GE, LOGIQ P9 R3, Seongnam-si, Republiken Korea) och 22 Gauge, 80 mm, isolerad facettnål (Pajunk GmbH, Geisingen, Tyskland) ) planerades. För rectus sheath block (RB) placeras ultraljudssonden på tvären i nivå med naveln. Rectus abdominis-muskeln och fascia transversalis visas. Nålen placeras på ultraljudssonden från laterala till mediala genom in-plane-teknik och placeras mellan den bakre manteln av rectusmuskeln och fascia transversalis. 20 ml 0,25 % bupivacaine plaine (MArcaine, Sanofi İlaç A.Ş, Turkiet) administreras efter att fascialutbredningen observerats under rectus abdominis-muskeln med hjälp av hydrodissektionstekniken med saltlösning. För RB tillämpas samma förfarande för övriga parter.

Efter att patienterna är extuberade kommer de att föras till återhämtningsenheten och följas upp vid 0,10,30 och 60 minuter i smärtpoäng, illamående, kräkningar och andra biverkningar. Smärtpoängen (postoperativ smärta och urethral kateterrelaterad smärta) för de patienter som överförs från återhämtningsenheten till servicegolvet kommer att registreras vid 3:e timmen, 6:e timmen, 12:e timmen och 24:e timmen. För att bidra till multimodal analgesi vid serviceuppföljningar kommer intravenös Paracetamol 1000 mg (Parol, Atabay Kimya Sanayi) 3*1 och ibuprofen (Intrafen 400mg, Gene İlaç) 2x400mg att ges.

Uppföljning av återhämtningsenhet (PACU); Smärtpoäng för alla patienter kommer att registreras vid 0, 30 och 60 minuter av blindsköterskor för studiegrupperna. Patienter med NRS-poäng ≥ 4 kommer att få 25 µg fentanyl. Patienter med NRS-poäng ≥ 7 kommer att få 50 µg fentanyl. När NRS-poängen fortsätter som indikerat, kommer fentanyl att upprepas med samma dos vid relevanta tidpunkter. Det totala dosbehovet för fentanyl i PACU kommer att registreras. PACU-enheten registrerar biverkningar som illamående, andningssvårigheter och skakningar. Urethral katetersmärta kommer också att ifrågasättas och registreras vid de relevanta angivna tidpunkterna i PACU-enheten. Intravenös morfin patientkontrollerad analgesi (PCA) kommer att påbörjas hos alla patienter. PCA-doser kommer att justeras för alla patienter med endast en bolusdos på 1 mg med en 7 minuters låstid. PCA-bolusdos som används under PACU-perioden kommer att registreras. Patienterna kommer att få information om smärtpoäng för PCA-användning och instrueras att trycka på bolusknappen om deras smärta är fyra eller mer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon
        • Amerikan Hastanesi
      • Istanbul, Kalkon
        • Koç Üniversitesi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 77 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18 - 79, de patienter som kommer att genomgå robotprostatektomioperationer

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av ett tillstånd som förhindrar nervblockering i ansiktsplanet
  • Koagulopatier
  • Kronisk opioidanvändning
  • Stroke
  • Polyneuropati
  • Patienter med kognitiv dysfunktion
  • Kommunikationssvårigheter
  • Alzheimers
  • Demens
  • Patienter som är allergiska mot de läkemedel som ska användas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Rectus mantelblockgrupp (Grupp R)
Patienter som genomgick rectus sheath block
patienter som kommer att genomgå robotprostatektomi
Övrig: Kontrollgrupp (Grupp C)
Patienterna som inte applicerade något fascialplan block
patienter som kommer att genomgå robotprostatektomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ smärta och postoperativ morfinkonsumtion
Tidsram: postoperativ 0 - 48 timmar
Effekten av rectus slidblock på postoperativa smärtpoäng och morfinkonsumtion hos patienter som genomgår robotprostatektomi kommer att undersökas.
postoperativ 0 - 48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärta i urinrörskateter
Tidsram: postoperativ 0 - 48 timmar
Effekten av blockering av rektushölje på urethral katetersmärta vid robotprostatektomi kommer att undersökas.
postoperativ 0 - 48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sami Kaan Coşarcan, American Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

21 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2022

Första postat (Faktisk)

16 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Robotisk prostatektomi

3
Prenumerera