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Rectus Sheath Block kann Schmerzen durch Harnröhrenkatheter lindern

17. Dezember 2022 aktualisiert von: Sami Kaan Coşarcan, V.K.V. American Hospital, Istanbul

DIE WIRKUNG EINES ULTRASCHALLGEFÜHRTEN REKTUSHÜLSENBLOCKS AUF POSTOPERATIVE ANALGESIE UND SCHMERZEN MIT URETHRALKATHETER BEI ROBOTERPROSTATEKTOMIEOPERATIONEN: EINE PROSPEKTIVE RANDOMISIERTE KONTROLLIERTE STUDIE

Diese Studie zielte darauf ab, die analgetische Wirksamkeit der Blockade der Rektusscheide und ihre Wirkung auf die Beschwerden des Harnröhrenkatheters bei robotergestützten Prostatektomieoperationen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unsere Studie wird an Patienten durchgeführt, die sich einer elektiven Roboter-Prostatektomie im American Hospital und im Koc University Hospital unterziehen. Alle Patienten werden mit Midazolam (0,02 mg/kg) sediert, nach angemessener ASS-Überwachung und Verabreichung von Sauerstoff über eine Maske. Alle Patienten werden in Vollnarkose operiert. Propofol (Propofol-Lipuro 10 mg/ml, Braun) (2 mg/kg), Fentanyl (Talinat 0,5 mg, Vem İlaç) (0,8 µg/kg) und Rocuronium (Esmeron 10 mg/ml) zur Einleitung einer Vollnarkose nach entsprechender Überwachung . Nach der Verabreichung von MSD) (0,6 mg/kg) wird eine endotracheale Intubation durchgeführt. Zur Aufrechterhaltung der Anästhesie werden Desfluran (Suprane, Baxter) (1 MAC) und Remifentanil (Rentanil 2 mg, Vem İlaç) (0,05 - 0,2 µg/kg/min) verabreicht. Bei allen Patienten wird eine invasive Überwachung durch die Radialarterienkanüle durchgeführt. Die Narkosetiefe wird mit BIS (Bispectral Index Monitor) überwacht und die BIS-Werte werden auf 40-60 eingestellt. Bei allen Patienten sollten Dexamethason (Onadron 8 mg/2 ml, İbrahim Etem) (4 mg), Ibuprofen 800 mg (Intrafen 400 mg, Gen İlaç) unmittelbar nach der Intubation und Paracetamol 1000 mg (Parol, Atabay Kimya Sanayi) und Tramadol vor der Extubation intravenös verabreicht werden, um zur postoperativen Analgesie beizutragen Es werden 100 mg (Contramal, Abdi İbrahim İlaç Sanayi) verabreicht. Zusätzlich wird Ondansetron (Zofer 4 mg, Adeka) (4 mg) zur postoperativen Prophylaxe von Übelkeit und Erbrechen (PONV) verabreicht.

Bei einer Gruppe wird durch Randomisierung in der Computerumgebung eine Rektushüllenblockierung angewendet, und bei der anderen Gruppe wird eine Faszienebenenblockierung angewendet. Am Ende der Operation wurde der Anästhesist vor der Extubation steril gekleidet. OP-Abdecktücher und -Blöcke wurden in Rückenlage angelegt, ohne die sterile Umgebung zu stören. Ultraschall und Liner-Sonde wurden mit einem sterilen Tuch abgedeckt. Rectusblock, breite Bandbreite, lineare Hochfrequenzsonde (4-12 MHz) (GE, LOGIQ P9 R3, Seongnam-si, Republik Korea) und 22 Gauge, 80 mm, isolierte Facettennadel (Pajunk GmbH, Geisingen, Deutschland) ) war geplant. Beim Rectus-Sheet-Block (RB) wird die Ultraschallsonde quer auf Höhe des Nabels platziert. Dargestellt sind der M. rectus abdominis und die Fascia transversalis. Die Kanüle wird in der In-Plane-Technik von lateral nach medial auf den Ultraschallkopf aufgesetzt und zwischen der hinteren Scheide des M. rectus und der Fascia transversalis platziert. 20 ml 0,25 % Bupivacaine plaine (MArcaine, Sanofi İlaç A.Ş, Türkei) werden verabreicht, nachdem die Faszienspreizung unter dem Musculus rectus abdominis unter Verwendung der Hydrodissektionstechnik mit Kochsalzlösung beobachtet wurde. Für RB gilt das gleiche Verfahren für die anderen Parteien.

Nachdem die Patienten extubiert wurden, werden sie zur Erholungseinheit gebracht und nach 0, 10, 30 und 60 Minuten in Bezug auf Schmerzwerte, Übelkeit, Erbrechen und andere Nebenwirkungen nachuntersucht. Die Schmerzscores (postoperative Schmerzen und urethralkatheterbedingte Schmerzen) der Patienten, die von der Aufwachstation in die Behandlungsetage verlegt wurden, werden in der 3. Stunde, 6. Stunde, 12. Stunde und 24. Stunde aufgezeichnet. Als Beitrag zur multimodalen Analgesie bei Nachsorgeuntersuchungen werden Paracetamol 1000 mg (Parol, Atabay Kimya Sanayi) 3*1 und Ibuprofen (Intrafen 400 mg, Gene İlaç) 2x400 mg intravenös verabreicht.

Nachsorge der Erholungseinheit (PACU); Die Schmerzwerte aller Patienten werden bei 0, 30 und 60 Minuten von blinden Krankenschwestern für die Studiengruppen aufgezeichnet. Patienten mit NRS-Scores ≥ 4 erhalten 25 µg Fentanyl. Patienten mit NRS-Scores ≥ 7 erhalten 50 µg Fentanyl. Sobald die NRS-Scores wie angegeben anhalten, wird Fentanyl zu relevanten Zeiten mit derselben Dosis wiederholt. Die erforderliche Gesamtdosis an Fentanyl in der PACU wird aufgezeichnet. Die PACU-Einheit zeichnet Nebenwirkungen wie Übelkeit, Atembeschwerden und Zittern auf. Auch Harnröhrenkatheterschmerzen werden zu den jeweils festgelegten Zeiten in der PACU-Einheit abgefragt und erfasst. Bei allen Patienten wird mit intravenöser Morphin-Patientenkontrollierter Analgesie (PCA) begonnen. Die PCA-Dosen werden für alle Patienten mit nur einer Bolusdosis von 1 mg mit einer Sperrzeit von 7 Minuten angepasst. Die während der PACU-Periode verwendete PCA-Bolusdosis wird aufgezeichnet. Die Patienten erhalten Informationen zur Schmerzpunktzahl für die PCA-Verwendung und werden angewiesen, die Bolustaste zu drücken, wenn ihre Schmerzen vier oder mehr betragen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn
        • Amerikan Hastanesi
      • Istanbul, Truthahn
        • Koç Üniversitesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 79, die Patienten, die sich einer robotergestützten Prostatektomie-Operation unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein einer Erkrankung, die eine Nervenblockade in der Gesichtsebene verhindert
  • Koagulopathien
  • Chronischer Opioidkonsum
  • Streicheln
  • Polyneuropathie
  • Patienten mit kognitiver Dysfunktion
  • Kommunikationsschwierigkeiten
  • Alzheimer
  • Demenz
  • Patienten, die gegen die zu verwendenden Medikamente allergisch sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Blockgruppe der Rektusscheide (Gruppe R)
Patienten, die sich einer Rektusscheidenblockade unterzogen haben
Patienten, die sich einer robotergestützten Prostatektomie unterziehen
Sonstiges: Kontrollgruppe (Gruppe C)
Die Patienten, die keine Faszienebenenblockierung angewendet haben
Patienten, die sich einer robotergestützten Prostatektomie unterziehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperativer Schmerz und postoperativer Morphinverbrauch
Zeitfenster: postoperativ 0 - 48 Stunden
Die Wirkung der Blockade der Rektusscheide auf die postoperativen Schmerzscores und den Morphinverbrauch bei Patienten, die sich einer robotergesteuerten Prostatektomie unterziehen, wird untersucht.
postoperativ 0 - 48 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Harnröhrenkatheter Schmerzen
Zeitfenster: postoperativ 0 - 48 Stunden
Die Wirkung der Blockade der Rektusscheide auf den Schmerz des Harnröhrenkatheters bei robotergestützten Prostatektomieoperationen wird untersucht.
postoperativ 0 - 48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sami Kaan Coşarcan, American Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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