- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05244343
I VACCIN COVID-19 환자의 입원
2022년 3월 21일 업데이트: Eshmoun Clinical Research Center
COVID-19 환자의 의료 및 집중 치료 입원에 대한 백신 접종의 영향
중환자실 및 의료실에서 예방접종을 받지 않은 환자 대 예방접종을 받은 환자의 입원 환자 비율에 대한 REALLIFE 평가
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
COVID-19 백신에 대한 Transversal National multicenter noninterventional
- 입원기간 : 2022년 1월 1일부터 3월 3일까지
- 모집기간 : 37일
- 총 연구 기간: 44일
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1096
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ariana, 튀니지
- Abderrahmen Mami Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1월 1일부터 3월 3일까지 연장된 기간 동안 18세 이상 중환자실 또는 의료실에 COVID-19로 인해 입원한 환자.
설명
포함 기준:
- 남녀 ≥ 18세
- 1월 1일부터 3월 3일까지 연구 기간 동안 중환자실 및 의료실에 입원한 COVID-19 확진 환자.
제외 기준:
- 튀니지 이외의 지역에서 예방접종을 받은 피험자
- 피험자 <18세
- COVID-19 확인되지 않음
- 입원환자 아님
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
중환자실에 입원한 COVID-19 미접종 환자 비율
기간: 1월 1일부터 2월 15일까지
|
COVID-19로 인해 입원한 전체 환자 대비 COVID-19로 인해 ICU에 입원한 예방접종을 받지 않은 환자의 비율
|
1월 1일부터 2월 15일까지
|
COVID-19 백신을 완전히 접종하지 않은 환자가 중환자실에 입원한 비율
기간: 1월 1일부터 2월 15일까지
|
전체 입원 환자 수 대비 COVID-19로 인해 중환자실에 입원한 백신 접종을 완료하지 않은 환자의 비율
|
1월 1일부터 2월 15일까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
예방 접종을 받지 않은 COVID-19 환자가 의무실에 입원한 비율
기간: 1월 1일부터 2월 15일까지
|
COVID-19로 인해 입원한 전체 환자 대비 COVID-19로 인해 의무실에 입원한 예방 접종을 받지 않은 환자의 비율
|
1월 1일부터 2월 15일까지
|
COVID-19 백신을 완전히 접종하지 않은 환자가 의료 시설에 입원한 비율
기간: 1월 1일부터 2월 15일까지
|
COVID-19로 인해 입원한 모든 환자와 비교하여 COVID-19로 인해 의무실에 입원한 예방접종을 완료하지 않은 환자의 비율
|
1월 1일부터 2월 15일까지
|
COVID-19 예방 접종을 받은 환자가 백신 종류에 따라 의무실에 입원한 비율
기간: 1월 1일부터 2월 15일까지
|
COVID-19 예방 접종을 받은 환자가 의료 부서에 입원한 백신 유형별 비율
|
1월 1일부터 2월 15일까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Mariem Melliti, Eshmoun Clinical Research Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 25일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 3일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- I VACCIN
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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