- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05244343
I VACCIN Hospitalsindlæggelse af COVID-19-patienter
21. marts 2022 opdateret af: Eshmoun Clinical Research Center
Vaccinationens indvirkning på medicinsk og intensiv hospitalsindlæggelse af COVID-19-patienter
EN RIGTIG evaluering af antallet af indlagte patienter på intensivafdelinger og i medicinske afdelinger af ikke-vaccinerede patienter versus vaccinerede patienter
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Transversal National multicenter ikke-interventionel på COVID-19-vaccinerne
- Indlæggelsesperiode: fra 1. januar til 3. marts 2022
- Rekrutteringsvarighed: 37 dage
- Samlet studievarighed: 44 dage
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1096
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ariana, Tunesien
- Abderrahmen Mami Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter indlagt på grund af COVID-19 på ICU eller medicinske afdelinger, som er ≥ 18 år gamle i perioden forlænget fra 1. januar til 3. marts.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand og Kvinde ≥ 18 år
- Bekræftede COVID-19-patienter indlagt på ICU og medicinske afdelinger i løbet af undersøgelsen fra 1. januar til 3. marts.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner vaccineret uden for Tunesien
- Emner <18 år
- Ikke bekræftet COVID-19
- Ikke indlagte patienter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Andelen af COVID-19 ikke-vaccinerede patienter indlagt på intensivafdeling
Tidsramme: Fra 1. januar til 15. februar
|
Andelen af ikke-vaccinerede patienter, der blev indlagt på intensivafdeling på grund af COVID-19 sammenlignet med alle patienter, der var indlagt på grund af COVID-19
|
Fra 1. januar til 15. februar
|
Hyppighed af COVID-19 ikke fuldt vaccinerede patienter indlagt på intensivafdeling
Tidsramme: Fra 1. januar til 15. februar
|
Andelen af ikke fuldt vaccinerede patienter, der blev indlagt på intensivafdeling på grund af COVID-19 sammenlignet med det samlede antal indlagte patienter
|
Fra 1. januar til 15. februar
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Andelen af COVID-19 ikke-vaccinerede patienter, der er indlagt på medicinske enheder
Tidsramme: Fra 1. januar til 15. februar
|
Andelen af ikke-vaccinerede patienter, der blev indlagt i medicinske enheder på grund af COVID-19 sammenlignet med alle patienter, der var indlagt på grund af COVID-19
|
Fra 1. januar til 15. februar
|
Hyppighed af COVID-19 ikke fuldt vaccinerede patienter indlagt på medicinske enheder
Tidsramme: Fra 1. januar til 15. februar
|
Hyppigheden af ikke fuldt vaccinerede patienter, der var indlagt i medicinske afdelinger på grund af COVID-19 sammenlignet med alle patienter indlagt på grund af COVID-19
|
Fra 1. januar til 15. februar
|
Hyppigheden af COVID-19-vaccinerede patienter, der er indlagt i medicinsk enhed, efter type vaccine
Tidsramme: Fra 1. januar til 15. februar
|
Andelen af COVID-19-vaccinerede patienter, der er indlagt i medicinsk enhed, efter type modtaget vaccine
|
Fra 1. januar til 15. februar
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Mariem Melliti, Eshmoun Clinical Research Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. marts 2022
Studieafslutning (Faktiske)
10. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
17. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- I VACCIN
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPostakut COVID-19 syndrom | Lang COVID | Postakutte følgesygdomme af COVID-19 | Lang COVID-19Forenede Stater
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesien
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Vacciner mod covid-19 | COVID-19 virus sygdomIndonesien
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbejdspartnereRekrutteringKohorteopfølgning af epidemi og neuroimaging for patienter under den første bølge af COVID-19 i KinaCOVID-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akut COVID-19 | Akut COVID-19Kina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkIkke rekrutterer endnuPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand efter COVID-19, uspecificeret | Post-COVID tilstandHolland
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAfsluttetPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrutteringCOVID-19 lungebetændelse | COVID-19 luftvejsinfektion | Covid-19-pandemi | COVID-19 Akut Respiratorisk Distress Syndrome | COVID-19-associeret lungebetændelse | COVID 19 associeret koagulopati | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19-associeret tromboembolismeGrækenland