- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05244343
I VACCIN Hospitalizace pacientů s COVID-19
21. března 2022 aktualizováno: Eshmoun Clinical Research Center
Vliv očkování na hospitalizaci pacientů s COVID-19 v lékařské a intenzivní péči
REALLIFE hodnocení podílu hospitalizovaných pacientů na jednotkách intenzivní péče a na lékařských odděleních neočkovaných pacientů vs. očkovaných pacientů
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Transverzální národní multicentrické neintervenční na vakcíny COVID-19
- Doba hospitalizace: od 1. ledna do 3. března 2022
- Délka náboru: 37 dní
- Celková délka studie: 44 dní
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1096
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ariana, Tunisko
- Abderrahmen Mami Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti hospitalizovaní kvůli COVID-19 na JIP nebo zdravotnických jednotkách, kterým je ≥ 18 let v období prodlouženém od 1. ledna do 3. března.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž a žena ≥ 18 let
- Potvrzení pacienti s COVID-19 hospitalizovaní na JIP a lékařských jednotkách během období studie od 1. ledna do 3. března.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty očkované mimo Tunisko
- Subjekty <18 let
- Nepotvrzený COVID-19
- Ne hospitalizovaní pacienti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl pacientů neočkovaných proti COVID-19 hospitalizovaných na JIP
Časové okno: Od 1. ledna do 15. února
|
Podíl neočkovaných pacientů, kteří byli hospitalizováni na JIP kvůli COVID-19 ve srovnání se všemi pacienty hospitalizovanými kvůli COVID-19
|
Od 1. ledna do 15. února
|
|
Podíl pacientů hospitalizovaných na JIP, kteří nebyli plně očkovaní proti COVID-19
Časové okno: Od 1. ledna do 15. února
|
Podíl ne zcela očkovaných pacientů, kteří byli hospitalizováni na JIP kvůli COVID-19, ve srovnání s celkovým počtem hospitalizovaných pacientů
|
Od 1. ledna do 15. února
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl pacientů neočkovaných proti COVID-19 hospitalizovaných na lékařských odděleních
Časové okno: Od 1. ledna do 15. února
|
Podíl neočkovaných pacientů, kteří byli hospitalizováni na lékařských odděleních kvůli COVID-19 ve srovnání se všemi pacienty hospitalizovanými kvůli COVID-19
|
Od 1. ledna do 15. února
|
|
Podíl pacientů, kteří nebyli plně očkovaní proti COVID-19, hospitalizovaných na lékařských odděleních
Časové okno: Od 1. ledna do 15. února
|
Podíl ne zcela očkovaných pacientů, kteří byli hospitalizováni na zdravotnických jednotkách kvůli COVID-19 ve srovnání se všemi pacienty hospitalizovanými kvůli COVID-19
|
Od 1. ledna do 15. února
|
|
Podíl pacientů očkovaných proti COVID-19 hospitalizovaných na lékařské jednotce podle typu vakcíny
Časové okno: Od 1. ledna do 15. února
|
Podíl pacientů očkovaných proti COVID-19 hospitalizovaných na lékařské jednotce podle typu přijaté vakcíny
|
Od 1. ledna do 15. února
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mariem Melliti, Eshmoun Clinical Research Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
3. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
10. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
17. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- I VACCIN
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .