- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05244343
I VACCIN Hospitalização de Pacientes com COVID-19
21 de março de 2022 atualizado por: Eshmoun Clinical Research Center
Impacto da Vacinação na Hospitalização Médica e em Terapia Intensiva de Pacientes com COVID-19
Uma avaliação REALLIFE da taxa de pacientes internados em Unidades de Terapia Intensiva e em Unidades Médicas de pacientes não vacinados vs pacientes vacinados
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Transversal Nacional multicêntrico não intervencionista nas vacinas COVID-19
- Período de internação: de 1º de janeiro a 3 de março de 2022
- Duração do recrutamento: 37 dias
- Duração total do estudo: 44 dias
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1096
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ariana, Tunísia
- Abderrahmen Mami Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes internados por COVID-19 em UTI ou unidades médicas, maiores de 18 anos no período estendido de 1º de janeiro a 3 de março.
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino e Feminino ≥ 18 anos
- Pacientes confirmados com COVID-19 internados em UTI e Unidades Médicas durante o período do estudo de 1º de janeiro a 3 de março.
Critério de exclusão:
- Sujeitos vacinados fora da Tunísia
- Sujeitos <18 anos
- COVID-19 não confirmado
- Pacientes não hospitalizados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxa de pacientes não vacinados para COVID-19 internados em UTI
Prazo: De 1º de janeiro a 15 de fevereiro
|
Taxa de pacientes não vacinados internados em UTI por COVID-19 em comparação com todos os pacientes internados por COVID-19
|
De 1º de janeiro a 15 de fevereiro
|
Taxa de pacientes não totalmente vacinados para COVID-19 internados em UTI
Prazo: De 1º de janeiro a 15 de fevereiro
|
Taxa de pacientes não totalmente vacinados que foram internados em UTI por COVID-19 em comparação com o número total de pacientes internados
|
De 1º de janeiro a 15 de fevereiro
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxa de pacientes não vacinados COVID-19 internados em Unidades Médicas
Prazo: De 1º de janeiro a 15 de fevereiro
|
Taxa de pacientes não vacinados que foram internados em unidades médicas por COVID-19 em comparação com todos os pacientes internados por COVID-19
|
De 1º de janeiro a 15 de fevereiro
|
Taxa de pacientes COVID-19 não totalmente vacinados internados em Unidades Médicas
Prazo: De 1º de janeiro a 15 de fevereiro
|
Taxa de pacientes não totalmente vacinados que foram internados em unidades médicas por COVID-19 em comparação com todos os pacientes internados por COVID-19
|
De 1º de janeiro a 15 de fevereiro
|
Taxa de pacientes vacinados com COVID-19 internados em Unidade Médica por tipo de vacina
Prazo: De 1º de janeiro a 15 de fevereiro
|
Taxa de pacientes vacinados com COVID-19 internados em Unidade Médica por tipo de vacina recebida
|
De 1º de janeiro a 15 de fevereiro
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mariem Melliti, Eshmoun Clinical Research Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
3 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
10 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
17 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- I VACCIN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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