- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05244343
I ВАКЦИН госпитализация пациентов с COVID-19
21 марта 2022 г. обновлено: Eshmoun Clinical Research Center
Влияние вакцинации на госпитализацию и реанимацию пациентов с COVID-19
РЕАЛЬНАЯ оценка количества госпитализированных пациентов в отделениях интенсивной терапии и в медицинских отделениях невакцинированных пациентов по сравнению с вакцинированными пациентами
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Трансверсальный национальный многоцентровый неинтервенционный курс по вакцинам против COVID-19
- Период госпитализации: с 1 января по 3 марта 2022 г.
- Продолжительность набора: 37 дней
- Общая продолжительность обучения: 44 дня
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1096
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ariana, Тунис
- Abderrahmen Mami Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, госпитализированные из-за COVID-19 в отделения интенсивной терапии или медицинские учреждения, в возрасте ≥ 18 лет в период, продленный с 1 января по 3 марта.
Описание
Критерии включения:
- Мужчина и женщина ≥ 18 лет
- Пациенты с подтвержденным COVID-19, госпитализированные в отделения интенсивной терапии и медсанчасти в период исследования с 1 января по 3 марта.
Критерий исключения:
- Субъекты, вакцинированные за пределами Туниса
- Субъекты <18 лет
- Не подтвержденный COVID-19
- Не госпитализированные пациенты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество госпитализированных в ОИТ не вакцинированных от COVID-19 пациентов
Временное ограничение: С 1 января по 15 февраля.
|
Доля непривитых пациентов, госпитализированных в отделение интенсивной терапии из-за COVID-19, по сравнению со всеми пациентами, госпитализированными из-за COVID-19.
|
С 1 января по 15 февраля.
|
Уровень не полностью вакцинированных от COVID-19 пациентов, госпитализированных в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: С 1 января по 15 февраля.
|
Доля не полностью вакцинированных пациентов, которые были госпитализированы в отделение интенсивной терапии из-за COVID-19, по сравнению с общим количеством госпитализированных пациентов
|
С 1 января по 15 февраля.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Доля госпитализированных в медсанчасти непривитых от COVID-19 пациентов
Временное ограничение: С 1 января по 15 февраля.
|
Доля непривитых пациентов, госпитализированных в медсанчасти из-за COVID-19, по сравнению со всеми пациентами, госпитализированными из-за COVID-19
|
С 1 января по 15 февраля.
|
Доля госпитализированных в медсанчасти недопривитых от COVID-19 пациентов
Временное ограничение: С 1 января по 15 февраля.
|
Доля не полностью вакцинированных пациентов, госпитализированных в медсанчасти из-за COVID-19, по сравнению со всеми пациентами, госпитализированными из-за COVID-19
|
С 1 января по 15 февраля.
|
Доля госпитализированных в МСЧ вакцинированных от COVID-19 по типу вакцины
Временное ограничение: С 1 января по 15 февраля.
|
Доля вакцинированных от COVID-19 пациентов, госпитализированных в МСЧ, по типу полученной вакцины
|
С 1 января по 15 февраля.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mariem Melliti, Eshmoun Clinical Research Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- I VACCIN
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... и другие соавторыЗавершенный
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ЗавершенныйПост-острые последствия COVID-19 | Состояние после COVID-19 | Долго-COVID | Хронический синдром COVID-19Италия
-
Indonesia UniversityРекрутингПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19Индонезия
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkЕще не набираютПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Длинный Covid19 | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Состояние после COVID-19, неуточненное | Пост-COVID-состояниеНидерланды
-
Yang I. PachankisАктивный, не рекрутирующийРеспираторная инфекция COVID-19 | Стрессовый синдром COVID-19 | Побочная реакция вакцины против COVID-19 | COVID-19-ассоциированная тромбоэмболия | Пост-интенсивный синдром COVID-19 | Инсульт, связанный с COVID-19Китай
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaРекрутингCOVID-19 пандемия | COVID-19 прививки | Вирусное заболевание COVID-19Индонезия
-
Endourage, LLCРекрутингДолгий COVID | Длинный Covid19 | Пост-острый COVID-19 | Долгосрочный COVID | Долгосрочный COVID-19 | Пост-острый синдром COVID-19Соединенные Штаты
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... и другие соавторыРекрутингCOVID-19 | Пост-COVID-19 синдром | Пост-острый COVID-19 | Острый COVID-19Китай