- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05244343
I SZCZEPIONKA Hospitalizacja pacjentów z COVID-19
21 marca 2022 zaktualizowane przez: Eshmoun Clinical Research Center
Wpływ szczepień na hospitalizację medyczną i intensywną terapię pacjentów z COVID-19
Ocena REALLIFE odsetka pacjentów hospitalizowanych na oddziałach intensywnej terapii i oddziałach medycznych pacjentów nieszczepionych vs pacjentów szczepionych
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Transversal National multicentrum nieinterwencyjne w sprawie szczepionek przeciwko COVID-19
- Okres hospitalizacji: od 1 stycznia do 3 marca 2022 roku
- Czas trwania rekrutacji: 37 dni
- Całkowity czas trwania badania: 44 dni
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1096
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ariana, Tunezja
- Abderrahmen Mami Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci hospitalizowani z powodu COVID-19 na OIT lub jednostkach medycznych, którzy ukończyli 18 lat w okresie przedłużonym od 1 stycznia do 3 marca.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety ≥ 18 lat
- Pacjenci z potwierdzonym COVID-19 hospitalizowani na OIT i Oddziałach Medycznych w okresie badania od 1 stycznia do 3 marca.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby szczepione poza Tunezją
- Pacjenci <18 lat
- Nie potwierdzono COVID-19
- Nie hospitalizowani pacjenci
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów nieszczepionych na COVID-19 hospitalizowanych na OIT
Ramy czasowe: Od 1 stycznia do 15 lutego
|
Odsetek pacjentów nieszczepionych, którzy byli hospitalizowani na OIT z powodu COVID-19 w porównaniu do wszystkich pacjentów hospitalizowanych z powodu COVID-19
|
Od 1 stycznia do 15 lutego
|
|
Odsetek pacjentów nie w pełni zaszczepionych na COVID-19 hospitalizowanych na OIT
Ramy czasowe: Od 1 stycznia do 15 lutego
|
Odsetek pacjentów nie w pełni zaszczepionych, którzy byli hospitalizowani na OIT z powodu COVID-19 w stosunku do ogólnej liczby pacjentów hospitalizowanych
|
Od 1 stycznia do 15 lutego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów nieszczepionych na COVID-19 hospitalizowanych w Oddziałach Medycznych
Ramy czasowe: Od 1 stycznia do 15 lutego
|
Odsetek pacjentów nieszczepionych, którzy byli hospitalizowani w Oddziałach Medycznych z powodu COVID-19 w porównaniu do wszystkich pacjentów hospitalizowanych z powodu COVID-19
|
Od 1 stycznia do 15 lutego
|
|
Odsetek pacjentów nie w pełni zaszczepionych na COVID-19 hospitalizowanych w Oddziałach Medycznych
Ramy czasowe: Od 1 stycznia do 15 lutego
|
Odsetek pacjentów nie w pełni zaszczepionych, którzy byli hospitalizowani w Oddziałach Medycznych z powodu COVID-19 w porównaniu do wszystkich pacjentów hospitalizowanych z powodu COVID-19
|
Od 1 stycznia do 15 lutego
|
|
Odsetek pacjentów zaszczepionych na COVID-19 hospitalizowanych w Oddziale Medycznym według rodzaju szczepionki
Ramy czasowe: Od 1 stycznia do 15 lutego
|
Odsetek pacjentów zaszczepionych na COVID-19 hospitalizowanych w Oddziale Medycznym według rodzaju otrzymanej szczepionki
|
Od 1 stycznia do 15 lutego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mariem Melliti, Eshmoun Clinical Research Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- I VACCIN
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .