- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05244343
I IMPFUNG Krankenhausaufenthalt von COVID-19-Patienten
21. März 2022 aktualisiert von: Eshmoun Clinical Research Center
Auswirkungen der Impfung auf den medizinischen und intensivmedizinischen Krankenhausaufenthalt von COVID-19-Patienten
Eine REALLIFE-Bewertung der Rate von Krankenhauspatienten auf Intensivstationen und in medizinischen Einheiten von nicht geimpften Patienten im Vergleich zu geimpften Patienten
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Transversal National Multicenter Non-Interventional zu den COVID-19-Impfstoffen
- Zeitraum des Krankenhausaufenthalts: vom 1. Januar bis 3. März 2022
- Rekrutierungsdauer: 37 Tage
- Gesamtstudiendauer: 44 Tage
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1096
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ariana, Tunesien
- Abderrahmen Mami Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die aufgrund von COVID-19 auf der Intensivstation oder in medizinischen Einheiten stationär aufgenommen wurden und während des verlängerten Zeitraums vom 1. Januar bis 3. März ≥ 18 Jahre alt sind.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich und weiblich ≥ 18 Jahre
- Bestätigte COVID-19-Patienten, die während des Zeitraums der Studie vom 1. Januar bis 3. März auf der Intensivstation und in medizinischen Einheiten stationär behandelt wurden.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die außerhalb Tunesiens geimpft wurden
- Probanden <18 Jahre
- Nicht bestätigt COVID-19
- Nicht hospitalisierte Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rate der nicht gegen COVID-19 geimpften Patienten, die auf der Intensivstation stationär aufgenommen wurden
Zeitfenster: Vom 1. Januar bis 15. Februar
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Rate nicht geimpfter Patienten, die aufgrund von COVID-19 auf der Intensivstation stationär behandelt wurden, im Vergleich zu allen Patienten, die aufgrund von COVID-19 stationär behandelt wurden
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Vom 1. Januar bis 15. Februar
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Rate der nicht vollständig gegen COVID-19 geimpften Patienten, die auf der Intensivstation stationär behandelt wurden
Zeitfenster: Vom 1. Januar bis 15. Februar
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Anteil der nicht vollständig geimpften Patienten, die aufgrund von COVID-19 auf der Intensivstation stationär aufgenommen wurden, im Vergleich zur Gesamtzahl der hospitalisierten Patienten
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Vom 1. Januar bis 15. Februar
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rate der nicht gegen COVID-19 geimpften Patienten, die in medizinischen Einheiten stationär aufgenommen wurden
Zeitfenster: Vom 1. Januar bis 15. Februar
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Rate nicht geimpfter Patienten, die aufgrund von COVID-19 in medizinische Einheiten eingeliefert wurden, im Vergleich zu allen Patienten, die aufgrund von COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert wurden
|
Vom 1. Januar bis 15. Februar
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Rate der nicht vollständig gegen COVID-19 geimpften Patienten, die in medizinischen Einheiten stationär aufgenommen wurden
Zeitfenster: Vom 1. Januar bis 15. Februar
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Rate der nicht vollständig geimpften Patienten, die aufgrund von COVID-19 in medizinische Einheiten eingeliefert wurden, im Vergleich zu allen Patienten, die aufgrund von COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert wurden
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Vom 1. Januar bis 15. Februar
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Rate der mit COVID-19 geimpften Patienten, die in der medizinischen Abteilung stationär aufgenommen wurden, nach Art des Impfstoffs
Zeitfenster: Vom 1. Januar bis 15. Februar
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Rate der mit COVID-19 geimpften Patienten, die in der medizinischen Abteilung stationär aufgenommen wurden, nach Art des erhaltenen Impfstoffs
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Vom 1. Januar bis 15. Februar
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Mariem Melliti, Eshmoun Clinical Research Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. März 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. März 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- I VACCIN
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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