- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05244343
I VACUNA Hospitalización de Pacientes COVID-19
21 de marzo de 2022 actualizado por: Eshmoun Clinical Research Center
Impacto de la vacunación en la hospitalización médica y en cuidados intensivos de pacientes con COVID-19
Una evaluación REALLIFE de tasa de pacientes hospitalizados en Unidades de Cuidados Intensivos y en Unidades médicas de pacientes no vacunados vs pacientes vacunados
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Transversal Nacional multicéntrico no intervencionista sobre las vacunas COVID-19
- Período de hospitalización: del 1 de enero al 3 de marzo de 2022
- Duración del reclutamiento: 37 días
- Duración total del estudio: 44 días
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1096
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ariana, Túnez
- Abderrahmen Mami Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes hospitalizados por COVID-19 en UCI o unidades médicas, que tengan ≥ 18 años durante el período comprendido entre el 1 de enero y el 3 de marzo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino y Femenino ≥ 18 años
- Pacientes confirmados de COVID-19 hospitalizados en UCI y Unidades Médicas durante el período del estudio del 1 de enero al 3 de marzo.
Criterio de exclusión:
- Sujetos vacunados fuera de Túnez
- Sujetos <18 años
- No confirmado COVID-19
- Pacientes no hospitalizados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tasa de pacientes COVID-19 no vacunados hospitalizados en UCI
Periodo de tiempo: Del 1 de enero al 15 de febrero
|
Tasa de pacientes no vacunados que fueron hospitalizados en UCI por COVID-19 respecto al total de pacientes hospitalizados por COVID-19
|
Del 1 de enero al 15 de febrero
|
Tasa de pacientes COVID-19 no vacunados completamente hospitalizados en UCI
Periodo de tiempo: Del 1 de enero al 15 de febrero
|
Tasa de pacientes no vacunados que fueron hospitalizados en UCI por COVID-19 respecto al total de pacientes hospitalizados
|
Del 1 de enero al 15 de febrero
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tasa de pacientes COVID-19 no vacunados hospitalizados en Unidades Médicas
Periodo de tiempo: Del 1 de enero al 15 de febrero
|
Tasa de pacientes no vacunados que fueron hospitalizados en Unidades Médicas por COVID-19 respecto al total de pacientes hospitalizados por COVID-19
|
Del 1 de enero al 15 de febrero
|
Tasa de pacientes hospitalizados en Unidades Médicas no vacunados contra la COVID-19
Periodo de tiempo: Del 1 de enero al 15 de febrero
|
Tasa de pacientes no totalmente vacunados que fueron hospitalizados en Unidades Médicas por COVID-19 respecto al total de pacientes hospitalizados por COVID-19
|
Del 1 de enero al 15 de febrero
|
Tasa de pacientes vacunados COVID-19 hospitalizados en Unidad Médica por tipo de vacuna
Periodo de tiempo: Del 1 de enero al 15 de febrero
|
Tasa de pacientes vacunados COVID-19 hospitalizados en Unidad Médica por tipo de vacuna recibida
|
Del 1 de enero al 15 de febrero
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mariem Melliti, Eshmoun Clinical Research Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
3 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
10 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
17 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- I VACCIN
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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