Duchenne 근이영양증 환자의 보행 특성을 평가하기 위한 새로운 도구 개발
2022년 2월 18일 업데이트: Güllü AYDIN YAĞCIOĞLU, Hacettepe University
Duchenne 근이영양증 환자의 보행 특성을 평가하기 위한 새로운 도구 개발: Duchenne 근이영양증에 대한 보행 평가 척도와 그 타당성 및 신뢰성
본 연구의 목적은 Duchenne 근이영양증 환자(DMD-GAS)를 위한 보행 평가 도구를 개발하고 그 타당성과 신뢰도를 조사하는 것이다. 2 라운드 델파이 방법에 DMD를 사용하여 콘텐츠 유효성 지수(CVI)를 계산했습니다.
전문가들이 합의한 DMD-GAS의 최종 버전은 10개의 항목으로 구성되었으며 각 항목은 0~2점 사이로 평가되었습니다. 평가자 내 신뢰도는 1개월 간격으로 아동의 비디오 분석과 평가자 신뢰도는 3명의 물리치료사의 점수로 결정되었습니다.
DMD-GAS와 MFM(Motor Function Measure), 6MWT(6 Minute Walk Test)의 총점과 GAITRite 시스템에서 얻은 데이터 간의 관계를 조사하여 기준 타당성을 결정했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sıhhiye
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Ankara, Sıhhiye, 칠면조, 06100
- Hacettepe University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- DMD 진단을 받고
- Brooke 하지 사지 기능 분류에 따라 레벨 I-V 사이여야 합니다.
- 만 5~18세
- 자발적으로 연구에 참여하는 데 동의
제외 기준:
- 물리치료사와의 불충분한 협조,
- 지난 6개월 동안 하지에 부상 및/또는 수술을 받은 적이 있는 경우,
- DMD 외에도 신경학적 문제가 있습니다. -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Duchenne 근이영양증 보행 평가 척도
DMD-GAS는 2라운드 델파이 방법을 사용하여 개발되었습니다.
자세한 문헌 검토 후 척도 항목을 수집했습니다.
DMD-GAS는 10개 항목으로 구성되도록 설계되었으며 각 항목은 0,1,2로 점수가 매겨졌습니다.
DMD-GAS는 DMD 환자 관리 경험이 있는 전문가 집단(물리치료사 10명)에게 시상되었다.
척도 항목에 따라 2: 보상 없음, 1: 최소 보상, 0: 해당 신체 부위에 대한 과도한 보상으로 분류된다.
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Duchenne 근이영양증 환자를 위한 특수 보행 평가 척도
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 기능 측정(MFM)
기간: 20-30분
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신경근 질환에서 타당하고 신뢰할 수 있는 MFM을 총 운동 기능 평가에 사용했습니다.
총 32개 항목에서 3개의 다른 섹션(D1, 서 있는 자세 및 이동, D2, 축 및 근위 운동 기능, D3, 원위 운동 기능)의 기능을 평가하는 MFM의 항목은 0-3 사이로 점수가 매겨집니다.
0; 움직임을 시작할 수 없고 시작 위치 1을 유지할 수 없습니다. 운동을 부분적으로 완료, 2; 운동을 천천히 그리고 눈에 띄게 서투르게 수행하며, 보상, 3; 지정된 표준 패턴으로 운동을 수행합니다.
높은 점수는 운동 기능이 높은 것을 의미하며 결과는 다른 점수와 비교할 수 있도록 가능한 최대 점수의 백분율로 표시됩니다.
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20-30분
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Duchenne 근이영양증 보행 평가 척도(DMD-GAS)
기간: 15-20분
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이 연구를 통해 DMD를 위해 특별히 개발된 척도.
DMD-GAS는 총 10문항으로 구성되어 있으며, 각 문항은 0점(해당 신체 부위에 과도한 보상), 1점(최소 보상), 2점(보상 없음)으로 평가하였다.
낮은 점수는 보상 보행을 나타냅니다.
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15-20분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6미터 보행 테스트(6MWT)
기간: 6분
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6MWT는 1960년대에 Balke가 개발한 평가법으로 DMD 환자에 대한 타당성과 신뢰성이 있습니다.
환자가 6분 동안 걸을 수 있는 최대 거리는 미터로 기록됩니다.
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6분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 10일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GO 20/1058
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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