Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af et nyt instrument til evaluering af gangkarakteristika hos personer med Duchenne muskeldystrofi

18. februar 2022 opdateret af: Güllü AYDIN YAĞCIOĞLU, Hacettepe University

Udvikling af et nyt instrument til at evaluere gangkarakteristika hos personer med Duchenne muskeldystrofi: gangvurderingsskala for Duchenne muskeldystrofi og dens gyldighed og pålidelighed

Formålet med denne undersøgelse var at udvikle et gangvurderingsinstrument til Duchenne muskeldystrofipatienter (DMD-GAS) og undersøge dets validitet og pålidelighed. Skalaen blev udviklet under hensyntagen til ekspertudtalelser, som omfattede 10 fysioterapeuter, som havde erfaring med behandling af patienter. med DMD over 2-runde Delphi-metoden, og Content Validity Index (CVI) blev beregnet. Den endelige version af DMD-GAS, som eksperterne blev enige om, bestod af 10 emner, og hvert emne scorede mellem 0 og 2. Intra-rater reliabiliteten blev fastslået ved videoanalyse af børn med 1 måneds interval og inter- Bedømmerens reliabilitet blev bestemt af scores fra 3 fysioterapeuter. Kriteriets validitet blev bestemt ved at undersøge forholdet mellem den samlede score for DMD-GAS og Motor Function Measure (MFM), 6 Minute Walk Test (6MWT) og data opnået fra GAITRite-systemet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Sıhhiye
      • Ankara, Sıhhiye, Kalkun, 06100
        • Hacettepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. At blive diagnosticeret med DMD
  2. Vær mellem niveauer I-V i henhold til Brooke Lower Limb Extremity Functional Classification
  3. At være mellem 5-18 år
  4. Indvilliger i at deltage i forskningen frivilligt

Ekskluderingskriterier:

  1. Utilstrækkeligt samarbejde med fysioterapeuten,
  2. Har haft nogen skade og/eller operation i underekstremiteterne inden for de sidste 6 måneder,
  3. Har neurologiske problemer udover DMD. -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Duchenne Muscular Dystrophy Gait Assessment Scale
DMD-GAS blev udviklet ved hjælp af to-runde Delphi-metoden. Efter en detaljeret litteraturgennemgang blev skalapunkterne samlet. DMD-GAS blev designet til at bestå af 10 genstande, og hvert emne fik 0,1,2. DMD-GAS blev præsenteret for ekspertgruppen (10 fysioterapeuter), som havde erfaring med behandling af patienter med DMD. Ifølge skalaposterne er det klassificeret som 2: ingen kompensation, 1: minimal kompensation og 0: overdreven kompensation for den relevante kropsdel.
Andet: Duchenne Muscular Dystrophy Gait Assessment Scale
en speciel gangvurderingsskala for Duchenne muskelsvindpatienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motorfunktionsmål (MFM)
Tidsramme: 20-30 minutter
MFM, som var valid og pålidelig ved neuromuskulære sygdomme, blev brugt til vurdering af grovmotorisk funktion. Punkterne i MFM, som evaluerer funktioner i 3 forskellige sektioner (D1, stående stilling og forflytninger; D2, aksial- og proksimalmotorisk funktion; D3, distalmotorisk funktion) i 32 punkter i alt, scores mellem 0-3. 0; kan ikke igangsætte nogen bevægelse og bevare startpositionen, 1; afslutter delvist øvelsen, 2; udfører øvelsen langsomt og synligt klodset, med kompensationer, 3; udfører øvelsen i det angivne standardmønster. Høje score indikerer højere motorisk funktion, og resultatet er udtrykt som en procentdel af den maksimalt mulige score for at muliggøre sammenligning med andre scores
20-30 minutter
Duchenne Muscular Dystrophy Gait Assessment Scale (DMD-GAS)
Tidsramme: 15-20 minutter
Skalaen, der udviklede sig specifikt til DMD med denne undersøgelse. DMD-GAS blev designet til at bestå af 10 genstande, og hver vare blev scoret som 0 (overdreven kompensation i den relevante kropsdel), 1 (minimal kompensation) eller 2 (ingen kompensation). Lav score indikerer kompenseret gang.
15-20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6 meter gangtest (6MWT)
Tidsramme: 6 minutter
6MWT er en vurdering, der blev udviklet af Balke i 1960'erne og har validitet og reliabilitet for DMD-patienter. Den maksimale afstand, som patienten kan gå på 6 minutter, registreres som meter.
6 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. februar 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. november 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

10. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2022

Først opslået (FAKTISKE)

17. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GO 20/1058

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner