Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden instrumentin kehittäminen Duchennen lihasdystrofiaa sairastavien henkilöiden kävely-ominaisuuksien arvioimiseksi

perjantai 18. helmikuuta 2022 päivittänyt: Güllü AYDIN YAĞCIOĞLU, Hacettepe University

Uuden instrumentin kehittäminen Duchennen lihasdystrofiaa sairastavien henkilöiden kävelyominaisuuksien arvioimiseksi: Duchennen lihasdystrofian kävelyn arviointiasteikko ja sen validiteetti ja luotettavuus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli kehittää Duchennen lihasdystrofiapotilaille (DMD-GAS) tarkoitettu kävelynarviointiinstrumentti ja tutkia sen validiteettia ja luotettavuutta. Asteikko on kehitetty ottaen huomioon asiantuntijalausunnot, joihin osallistui 10 fysioterapeuttia, joilla oli kokemusta potilaiden hoidosta. DMD:llä 2-kierroksen Delphi-menetelmällä, ja sisällön kelpoisuusindeksi (CVI) laskettiin. Asiantuntijoiden kanssa sovittu lopullinen versio DMD-GAS:sta koostui 10 kohteesta, joista jokainen sai arvosanan välillä 0-2. Sisäinen luotettavuus varmistettiin lasten videoanalyysillä 1 kk:n välein ja välillä. arvioijan luotettavuus määritettiin kolmen fysioterapeutin pisteillä. Kriteerin kelpoisuus määritettiin tutkimalla DMD-GAS- ja moottoritoimintomittauksen (MFM), 6 minuutin kävelytestin (6MWT) kokonaispistemäärän ja GAITRIte-järjestelmästä saatujen tietojen välistä suhdetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Sıhhiye
      • Ankara, Sıhhiye, Turkki, 06100
        • Hacettepe University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. DMD-diagnoosilla
  2. Ole tasojen I–V välissä Brooken alaraajojen toiminnallisen luokituksen mukaan
  3. 5-18-vuotiaana
  4. Osallistuminen tutkimukseen vapaaehtoisesti

Poissulkemiskriteerit:

  1. Riittämätön yhteistyö fysioterapeutin kanssa
  2. sinulla on ollut alaraajojen vamma ja/tai leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana,
  3. DMD:n lisäksi sinulla on neurologisia ongelmia. -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Duchennen lihasdystrofian kävelyn arviointiasteikko
DMD-GAS kehitettiin käyttämällä kaksikierrosta Delphi-menetelmää. Yksityiskohtaisen kirjallisuuskatsauksen jälkeen mittakaavakohdat koottiin. DMD-GAS suunniteltiin koostumaan 10 tuotteesta ja jokaiselle tuotteelle pisteytettiin 0,1,2. DMD-GAS esiteltiin asiantuntijaryhmälle (10 fysioterapeuttia), joilla oli kokemusta DMD-potilaiden hoidosta. Asteikkokohteiden mukaan se luokitellaan 2: ei kompensaatiota, 1: vähimmäiskorvaus ja 0: liiallinen korvaus asiaankuuluvasta kehon osasta.
Muut: Duchennen lihasdystrofian kävelyn arviointiasteikko
erityinen kävelyn arviointiasteikko Duchennen lihasdystrofiapotilaille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Moottorin toiminnan mittaus (MFM)
Aikaikkuna: 20-30 minuuttia
MFM:ää, joka oli validi ja luotettava neuromuskulaarisissa sairauksissa, käytettiin bruttomotorisen toiminnan arvioinnissa. MFM:n kohteet, jotka arvioivat toimintoja 3 eri osiossa (D1, seisoma-asento ja siirrot; D2, aksiaalinen ja proksimaalinen motoriikka; D3, distaalinen motorinen toiminto) yhteensä 32 pisteessä, pisteytetään välillä 0-3. 0; ei voi aloittaa liikettä ja säilyttää aloitusasentoa, 1; suorittaa harjoituksen osittain loppuun, 2; suorittaa harjoituksen hitaasti ja näkyvästi kömpelösti, kompensaatioin, 3; suorittaa harjoituksen määritetyn vakiomallin mukaisesti. Korkeat pisteet osoittavat parempaa motorista toimintaa ja tulos ilmaistaan ​​prosentteina suurimmasta mahdollisesta pistemäärästä, jotta voidaan verrata muita pisteitä
20-30 minuuttia
Duchennen lihasdystrofian kävelyn arviointiasteikko (DMD-GAS)
Aikaikkuna: 15-20 minuuttia
Asteikko, joka kehitettiin erityisesti DMD:tä varten tässä tutkimuksessa. DMD-GAS suunniteltiin koostumaan 10 tuotteesta, ja jokainen esine pisteytettiin 0 (liiallinen korvaus kyseisessä kehonosassa), 1 (minimikorvaus) tai 2 (ei kompensaatiota). Alhaiset pisteet osoittavat kompensoitua kävelyä.
15-20 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 metrin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: 6 minuuttia
6MWT on Balken 1960-luvulla kehittämä arviointi, joka on pätevä ja luotettava DMD-potilaille. Maksimimatka, jonka potilas voi kävellä 6 minuutissa, kirjataan metreinä.
6 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hacettepe University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 10. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 10. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 17. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 7. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GO 20/1058

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Duchennen lihasdystrofia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa