Ex Vivo 확장된 NK 세포 주입으로 조혈 줄기 세포 이식 후 재발 감소

포함 기준:

1. 약 2주 후 골수 수확 및 NK 세포 수집을 수행할 의향이 있는 확인된 관련 일배체 기증자가 있는 일치하는 관련 기증자가 없는 환자(=< A, B, C, DR 유전자좌에서 7/8 대립유전자 일치) 수혜자의 이식 승인; 기증자는 16세 이상이어야 하며 체중이 50kg 이상이어야 합니다.
2. 다음 질병 중 하나가 있는 환자: 급성 골수성 백혈병(AML): a. (i) 관해를 달성하기 위해 필요한 유도 요법의 1주기 초과; (ii) 선행 골수이형성 증후군(MDS); (iii) FLT3 돌연변이 또는 내부 직렬 중복 또는 저위험 AML과 관련된 기타 돌연변이(예: DNMT3A, TET2)의 존재; (iv) FAB(French-American-British Classification) M6 또는 M7 분류; (v) 불리한 세포유전학: -5, 결실(del) 5q, -7, del7q, 3q, 9q, 11q, 20q, 21q, 17, +8을 수반하는 이상 또는 복합 핵형(> 3 이상); (vi) 치료 관련 AML, 또는 b. 두 번째 또는 그 이상의 상당한 완화; 2차 관해 이후의 환자는 자격을 갖추기 위해 이식 시 완전 관해(CR) 상태여야 합니다. 또는 c. 적절한 세포 감소를 달성한 치료에 대한 부분 반응을 동반한 일차 유도 실패
3. 골수이형성 증후군(MDS) 환자: a. 중간 또는 고위험 IPSS(International Prognostic Scoring System) 점수를 가진 de novo MDS; 중간-1 기능을 가진 환자는 저메틸화제 요법에 반응하지 않았어야 합니다. 또는 b. 치료 관련 MDS 환자
4. 만성 골수성 백혈병(CML): a. 적어도 2개의 티로신 키나아제 억제제로 치료한 후 세포유전학적 관해에 도달하지 못하거나 세포유전학적 재발이 있음, 또는 b. 언제든지 가속 단계 또는 폭발 단계
5. 림프종: 1차 요법에 대한 불응성 또는 해제, 2차 요법에 의해 구제, 또는 b. CR에서 1차 요법으로 고위험 림프종.
6. Karnofsky에 의한 최소 70% 또는 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group)에 의한 0에서 1의 수행 점수(연령 >= 12세) 또는 Lansky Play 수행 척도가 최소 70% 이상(연령 < 12세)
7. 혈청 크레아티닌 청소율 50 ml/min 이상(Cockcroft-Gault 공식으로 계산)
8. 길버트병을 제외한 빌리루빈 1.5 mg/dl 이하 ALT(Alanine aminotransferase) 또는 AST(aspartate aminotransferase) 성인의 경우 200 IU/ml 이하
9. 공액(직접) 빌리루빈이 정상 상한치의 2배 미만
10. 좌심실 박출률 40% 이상
11. 헤모글로빈에 대해 예측 보정된 일산화탄소(DLCO)에 대한 폐의 확산 능력이 50% 이상임; 어린이의 경우 = < 폐 기능 검사(PFT)를 수행할 수 없는 7세, 맥박 산소 측정법에 의한 실내 공기의 산소 포화도 >= 92%

11. 환자 또는 환자의 법적 대리인, 부모 또는 보호자는 서면 동의서를 제공해야 합니다. 참가자의 연령이 7세 이상 18세 미만인 경우 미성년자의 허가

제외 기준:

1. 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 양성; 활동성 B형 또는 C형 간염
2. 통제되지 않은 감염; 연구책임자(PI)가 이 기준의 최종 중재자입니다. 간경변증
3. 3개월 이내에 중추신경계(CNS) 침범
4. 12개월 동안 폐경 후가 아니거나 이전에 외과적 불임 수술을 받지 않은 것으로 정의된 가임 여성의 양성 임신 테스트
5. 의학적 치료 또는 후속 조치를 준수할 수 없음