치료 과정에서의 교차 모드 학습(과제 2-2)
2023년 5월 15일 업데이트: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
SFB TRR 169/A3(2.FP) 건강 및 신경 질환의 교차 모드 학습: 신경 전산 표현 및 치료 적용(작업 2-2)
감각 운동 실조증 환자의 운동 훈련 중 행동 적자 및 학습에 대한 진동 촉각 피드백의 효과에 대한 중재 연구.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Hamburg, 독일, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Neurologie
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 감각 운동 실조증의 전기생리학적 진단
- 연령 >= 18, <=80
- 기존 동의 선언
제외 기준:
- 임신
- 동의 능력 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 자극
자극 팔의 운동 훈련 중에 참가자는 발바닥에 장착된 힘 감지 저항기로 측정된 물체를 만질 때 발에 적용되는 체외 촉각 피드백을 받습니다.
|
진동 촉각 자극은 C2 택터(직경: 3.05cm, 높이: 0.79cm, 작동 주파수: 200-300Hz 참조 https://www.eaiinfo.com/tactor-info/)를 통해 참가자의 발에 적용됩니다.
진동 촉각 자극은 힘 감지 저항기(TEA CAPTIV T-SENS FSR, https://www.teaergo.com/products/tea-captiv-t-sens-fsr/ 참조)에 의해 트리거됩니다.
|
|
위약 비교기: 제어
통제 그룹은 발에 장착된 동일한 유도 장치(힘 감지 저항기, 진동 촉각 자극기)로 동일한 운동 훈련을 받지만 자극은 받지 않습니다.
|
장치 장착, 자극 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Timed Up-and Go 테스트의 기준선에서 변경
기간: 운동 훈련 7일 전(기준) 1일 전 및 7일 후 1일
|
Timed "Up and Go" 테스트는 환자의 이동성과 넘어질 위험을 평가하기 위한 임상 테스트입니다.
|
운동 훈련 7일 전(기준) 1일 전 및 7일 후 1일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
10미터 걷기 테스트의 기준선에서 변경
기간: 운동 훈련 7일 전(기준) 1일 전 및 7일 후 1일
|
10미터 걷기 테스트는 짧은 거리에서 초당 미터로 걷는 속도를 평가하는 데 사용되는 성능 측정입니다.
기능적 이동성 및 보행을 결정하는 데 사용할 수 있습니다.
|
운동 훈련 7일 전(기준) 1일 전 및 7일 후 1일
|
|
Berg-Balance-Scale의 기준선에서 변경
기간: 운동 훈련 7일 전(기준) 1일 전 및 7일 후 1일
|
BBS(Berg-Balance-Scale)는 미리 결정된 일련의 작업 중에 안전하게 균형을 잡을 수 있는 환자의 능력을 결정하는 데 사용됩니다.
14개 항목 목록으로 각 항목은 0에서 4까지의 5점 서수 척도로 구성되며 0은 기능의 가장 낮은 수준을 나타내고 4는 기능의 가장 높은 수준을 나타냅니다.
|
운동 훈련 7일 전(기준) 1일 전 및 7일 후 1일
|
|
자세 흔들림 테스트의 기준선에서 변경
기간: 운동 훈련 7일 전(기준) 1일 전 및 7일 후 1일
|
Postural-Sway Test는 조용한 자세 균형에 대한 일반적인 테스트입니다.
|
운동 훈련 7일 전(기준) 1일 전 및 7일 후 1일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 14일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 13일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SFB TRR 169/A3 (2-2)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터 공유는 본 결과 발표 후 예정입니다.
IPD 공유 기간
기본 게시 후 24개월 이내.
IPD 공유 액세스 기준
UKE 데이터 저장소에 개인 로그인.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .