Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tværmodal læring i terapeutiske processer (opgave 2-2)

15. maj 2023 opdateret af: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

SFB TRR 169/A3 (2.FP) Crossmodal Learning in Health and Neurological Disease: Neurocomputational Representation and Therapeutic Application (Opgave 2-2)

Interventionel undersøgelse af virkningerne af vibro-taktil feedback på adfærdsmæssige underskud og læring under motorisk træning hos patienter med sensorisk ataksi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Neurologie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Elektrofysiologisk diagnose af sensorisk ataksi
  • Alder >= 18, <=80
  • Eksisterende samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Manglende evne til samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Stimulation
Under motorisk træning modtager deltagere i stimulationsarmen vitro-taktil feedback på fødderne, når de berører en genstand, målt med kraftfølende modstande monteret på fodsålen.
Enhed: Vibro-taktil stimulering
Vibro-taktil stimulation vil blive administreret til deltagernes fødder via C2-taktorer (diameter: 3,05 cm, højde: 0,79 cm, operationsfrekvens: 200-300 Hz, se https://www.eaiinfo.com/tactor-info/). Vibro-taktil stimulation vil blive udløst af kraftfølende modstande (TEA CAPTIV T-SENS FSR, se https://www.teaergo.com/products/tea-captiv-t-sens-fsr/).
Placebo komparator: Styring
Kontrolgruppen modtager den samme motoriske træning med de samme derives (kraftfølende modstande, vibro-taktile stimulatorer) monteret på fødderne, men modtager ingen stimulering.
Andet: Placebo kontrol
Enheder monteret, ingen stimulering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Timed Up-and Go-test
Tidsramme: En dag før (baseline) og en dag efter syv dages motorisk træning
Timed "Up and Go"-testen er en klinisk test til at vurdere en patients mobilitet og risiko for at falde.
En dag før (baseline) og en dag efter syv dages motorisk træning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i 10-meter-gåtest
Tidsramme: En dag før (baseline) og en dag efter syv dages motorisk træning
10-Meter-Walk Testen er et præstationsmål, der bruges til at vurdere ganghastigheden i meter per sekund over en kort afstand. Det kan bruges til at bestemme funktionel mobilitet og gang.
En dag før (baseline) og en dag efter syv dages motorisk træning
Ændring fra baseline i Berg-Balance-Skala
Tidsramme: En dag før (baseline) og en dag efter syv dages motorisk træning
Berg-Balance-Skalaen (BBS) bruges til at bestemme en patients evne til sikker balance under en række forudbestemte opgaver. Det er en 14-punktsliste, hvor hvert punkt består af en fem-punkts ordinalskala fra 0 til 4, hvor 0 angiver det laveste funktionsniveau og 4 det højeste funktionsniveau.
En dag før (baseline) og en dag efter syv dages motorisk træning
Ændring fra baseline i Postural-Sway Test
Tidsramme: En dag før (baseline) og en dag efter syv dages motorisk træning
Postural-Sway-testen er en almindelig test af rolig holdningsbalance.
En dag før (baseline) og en dag efter syv dages motorisk træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Samarbejdspartnere

National Natural Science Foundation of China
German Research Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

13. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SFB TRR 169/A3 (2-2)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Datadeling er planlagt efter hovedoffentliggørelse af resultater.

IPD-delingstidsramme

Inden for 24 måneder efter hovedudgivelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Personligt login på UKE datalager.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sensorisk ataksi

Kliniske forsøg med Placebo kontrol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner