Tværmodal læring i terapeutiske processer (opgave 2-2)
15. maj 2023 opdateret af: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
SFB TRR 169/A3 (2.FP) Crossmodal Learning in Health and Neurological Disease: Neurocomputational Representation and Therapeutic Application (Opgave 2-2)
Interventionel undersøgelse af virkningerne af vibro-taktil feedback på adfærdsmæssige underskud og læring under motorisk træning hos patienter med sensorisk ataksi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
23
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Neurologie
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Elektrofysiologisk diagnose af sensorisk ataksi
- Alder >= 18, <=80
- Eksisterende samtykkeerklæring
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Manglende evne til samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Stimulation
Under motorisk træning modtager deltagere i stimulationsarmen vitro-taktil feedback på fødderne, når de berører en genstand, målt med kraftfølende modstande monteret på fodsålen.
|
Vibro-taktil stimulation vil blive administreret til deltagernes fødder via C2-taktorer (diameter: 3,05 cm, højde: 0,79 cm, operationsfrekvens: 200-300 Hz, se https://www.eaiinfo.com/tactor-info/).
Vibro-taktil stimulation vil blive udløst af kraftfølende modstande (TEA CAPTIV T-SENS FSR, se https://www.teaergo.com/products/tea-captiv-t-sens-fsr/).
|
|
Placebo komparator: Styring
Kontrolgruppen modtager den samme motoriske træning med de samme derives (kraftfølende modstande, vibro-taktile stimulatorer) monteret på fødderne, men modtager ingen stimulering.
|
Enheder monteret, ingen stimulering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i Timed Up-and Go-test
Tidsramme: En dag før (baseline) og en dag efter syv dages motorisk træning
|
Timed "Up and Go"-testen er en klinisk test til at vurdere en patients mobilitet og risiko for at falde.
|
En dag før (baseline) og en dag efter syv dages motorisk træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i 10-meter-gåtest
Tidsramme: En dag før (baseline) og en dag efter syv dages motorisk træning
|
10-Meter-Walk Testen er et præstationsmål, der bruges til at vurdere ganghastigheden i meter per sekund over en kort afstand.
Det kan bruges til at bestemme funktionel mobilitet og gang.
|
En dag før (baseline) og en dag efter syv dages motorisk træning
|
|
Ændring fra baseline i Berg-Balance-Skala
Tidsramme: En dag før (baseline) og en dag efter syv dages motorisk træning
|
Berg-Balance-Skalaen (BBS) bruges til at bestemme en patients evne til sikker balance under en række forudbestemte opgaver.
Det er en 14-punktsliste, hvor hvert punkt består af en fem-punkts ordinalskala fra 0 til 4, hvor 0 angiver det laveste funktionsniveau og 4 det højeste funktionsniveau.
|
En dag før (baseline) og en dag efter syv dages motorisk træning
|
|
Ændring fra baseline i Postural-Sway Test
Tidsramme: En dag før (baseline) og en dag efter syv dages motorisk træning
|
Postural-Sway-testen er en almindelig test af rolig holdningsbalance.
|
En dag før (baseline) og en dag efter syv dages motorisk træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. april 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. marts 2023
Studieafslutning (Faktiske)
13. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
2. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SFB TRR 169/A3 (2-2)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Datadeling er planlagt efter hovedoffentliggørelse af resultater.
IPD-delingstidsramme
Inden for 24 måneder efter hovedudgivelse.
IPD-delingsadgangskriterier
Personligt login på UKE datalager.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .