Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kryssmodal læring i terapeutiske prosesser (oppgave 2-2)

15. mai 2023 oppdatert av: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

SFB TRR 169/A3 (2.FP) Crossmodal Learning in Health and Neurological Disease: Neurocomputational Representation and Therapeutic Application (Task 2-2)

Intervensjonsstudie av effekten av vibro-taktil tilbakemelding på atferdssvikt og læring under motorisk trening hos pasienter med sensorisk ataksi.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Neurologie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Elektrofysiologisk diagnose av sensorisk ataksi
  • Alder >= 18, <=80
  • Eksisterende samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Manglende evne til samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Stimulering
Under motorisk trening mottar deltakerne i stimuleringsarmen vitro-taktil tilbakemelding på føttene når de berører en gjenstand, målt med kraftfølende motstander montert på fotsålen.
Enhet: Vibro-taktil stimulering
Vibro-taktil stimulering vil bli administrert til deltakernes føtter via C2-taktorene (diameter: 3,05 cm, høyde: 0,79 cm, operasjonsfrekvens: 200-300 Hz se https://www.eaiinfo.com/tactor-info/). Vibro-taktil stimulering vil bli utløst av kraftfølende motstander (TEA CAPTIV T-SENS FSR, se https://www.teaergo.com/products/tea-captiv-t-sens-fsr/).
Placebo komparator: Kontroll
Kontrollgruppen får den samme motoriske treningen med de samme derivene (kraftfølende motstander, vibro-taktile stimulatorer) montert på føttene, men mottar ingen stimulering.
Annen: Placebokontroll
Enheter montert, ingen stimulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i Timed Up-and Go-test
Tidsramme: En dag før (baseline) og en dag etter syv dager med motorisk trening
Timed "Up and Go"-testen er en klinisk test for å vurdere en pasients mobilitet og risiko for å falle.
En dag før (baseline) og en dag etter syv dager med motorisk trening

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i 10-meters gangtest
Tidsramme: En dag før (baseline) og en dag etter syv dager med motorisk trening
10-Meter-Walk Test er et ytelsesmål som brukes til å vurdere ganghastighet i meter per sekund over en kort avstand. Den kan brukes til å bestemme funksjonell mobilitet og gang.
En dag før (baseline) og en dag etter syv dager med motorisk trening
Endring fra baseline i Berg-Balanse-Skala
Tidsramme: En dag før (baseline) og en dag etter syv dager med motorisk trening
Berg-Balance-Scale (BBS) brukes til å bestemme en pasients evne til trygg balanse under en rekke forhåndsbestemte oppgaver. Det er en liste med 14 elementer, der hvert element består av en fempunkts ordinær skala fra 0 til 4, hvor 0 indikerer det laveste funksjonsnivået og 4 det høyeste funksjonsnivået.
En dag før (baseline) og en dag etter syv dager med motorisk trening
Endring fra baseline i Postural-Sway Test
Tidsramme: En dag før (baseline) og en dag etter syv dager med motorisk trening
Postural-Sway-testen er en vanlig test av rolig holdningsbalanse.
En dag før (baseline) og en dag etter syv dager med motorisk trening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Samarbeidspartnere

National Natural Science Foundation of China
German Research Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

13. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

13. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

2. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SFB TRR 169/A3 (2-2)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Datadeling planlegges etter hovedpublisering av resultater.

IPD-delingstidsramme

Innen 24 måneder etter hovedpublisering.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Personlig pålogging til UKE-datalageret.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sensorisk ataksi

Kliniske studier på Placebokontroll

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere