Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Crossmodális tanulás a terápiás folyamatokban (2-2. feladat)

2023. május 15. frissítette: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

SFB TRR 169/A3 (2.FP) Crossmodal Learning in Health and Neurological Disease: Neurocomputational Reprezentation and Therapeutic Application (2-2. feladat)

Intervenciós vizsgálat a vibro-taktilis visszacsatolás viselkedési zavarokra és tanulásra gyakorolt ​​hatásáról a motoros edzés során szenzoros ataxiában szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

23

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Christian Gerloff, Prof. Dr.
  • Telefonszám: +49 (0) 40 7410 - 52770
  • E-mail: gerloff@uke.de

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Focko L. Higgen, Dr.
  • Telefonszám: +49 (0) 40 7410 - 55531
  • E-mail: f.higgen@uke.de

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Hamburg, Németország, 20246
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Neurologie

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Érzékszervi ataxia elektrofiziológiai diagnózisa
  • Életkor >= 18, <=80
  • Meglévő beleegyező nyilatkozat

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • A beleegyezési kapacitás hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Stimuláció
A motoros edzés során a stimulációs karban részt vevők a lábfejre alkalmazott vitro-tapintási visszacsatolást kapnak, amikor egy tárgyat érintenek, amit a láb talpára szerelt erőérzékelő ellenállásokkal mérnek.
Eszköz: Vibro-tapintásos stimuláció
Vibro-taktilis stimulációt adnak a résztvevők lábára C2-es taktorikon keresztül (átmérő: 3,05 cm, magasság: 0,79 cm, működési frekvencia: 200-300 Hz, lásd https://www.eaiinfo.com/tactor-info/). A vibro-tapintó stimulációt erőérzékelő ellenállások (TEA CAPTIV T-SENS FSR, lásd: https://www.teaergo.com/products/tea-captiv-t-sens-fsr/) váltják ki.
Placebo Comparator: Ellenőrzés
A kontrollcsoport ugyanazt a motoros edzést kapja, ugyanazokkal a származékokkal (erőérzékelő ellenállások, vibro-tapintó stimulátorok) a lábra szerelve, de nem kap stimulációt.
Egyéb: Placebo Control
Eszközök felszerelve, nincs stimuláció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a Timed Up-and Go tesztben
Időkeret: Egy nappal a motoros edzés előtt (alapvonal) és egy nappal azután hét napos motoros edzés
Az időzített „Up and Go” teszt egy klinikai teszt a páciens mobilitása és az esés kockázatának felmérésére.
Egy nappal a motoros edzés előtt (alapvonal) és egy nappal azután hét napos motoros edzés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a 10 méteres séta tesztben
Időkeret: Egy nappal a motoros edzés előtt (alapvonal) és egy nappal azután hét napos motoros edzés
A 10 méteres séta teszt egy olyan teljesítménymérő, amelyet a gyaloglás sebességének mérésére használnak méter per másodpercben, rövid távolságon. Alkalmazható a funkcionális mobilitás és járás meghatározására.
Egy nappal a motoros edzés előtt (alapvonal) és egy nappal azután hét napos motoros edzés
Változás az alapvonalhoz képest Berg-Balance-Scale-ban
Időkeret: Egy nappal a motoros edzés előtt (alapvonal) és egy nappal azután hét napos motoros edzés
A Berg-Balance-Scale (BBS) arra szolgál, hogy meghatározza a páciens azon képességét, hogy biztonságosan egyensúlyozzon egy sor előre meghatározott feladat során. Ez egy 14 elemből álló lista, amelyben minden elem egy 0-tól 4-ig terjedő ötfokú sorszámskálából áll, ahol a 0 a funkció legalacsonyabb szintjét, a 4 pedig a funkció legmagasabb szintjét jelöli.
Egy nappal a motoros edzés előtt (alapvonal) és egy nappal azután hét napos motoros edzés
Változás az alapvonalhoz képest a Postural-Sway tesztben
Időkeret: Egy nappal a motoros edzés előtt (alapvonal) és egy nappal azután hét napos motoros edzés
A Postural-Sway Test a csendes testhelyzet egyensúlyának általános tesztje.
Egy nappal a motoros edzés előtt (alapvonal) és egy nappal azután hét napos motoros edzés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Együttműködők

National Natural Science Foundation of China
German Research Foundation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. március 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. március 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 1.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SFB TRR 169/A3 (2-2)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatok megosztását az eredmények fő közzététele után tervezzük.

IPD megosztási időkeret

A fő megjelenést követő 24 hónapon belül.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Személyes bejelentkezés az UKE adattárba.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Placebo Control

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Germany

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel