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Apprendimento intermodale nei processi terapeutici (compito 2-2)

15 maggio 2023 aggiornato da: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

SFB TRR 169/A3 (2.FP) Apprendimento crossmodale in salute e malattie neurologiche: rappresentazione neurocomputazionale e applicazione terapeutica (compito 2-2)

Studio interventistico degli effetti del feedback vibro-tattile sui deficit comportamentali e sull'apprendimento durante l'allenamento motorio in pazienti con atassia sensoriale.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

23

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Christian Gerloff, Prof. Dr.
  • Numero di telefono: +49 (0) 40 7410 - 52770
  • Email: gerloff@uke.de

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Focko L. Higgen, Dr.
  • Numero di telefono: +49 (0) 40 7410 - 55531
  • Email: f.higgen@uke.de

Luoghi di studio

  • Germania
      • Hamburg, Germania, 20246
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Neurologie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi elettrofisiologica dell'atassia sensoriale
  • Età >= 18, <=80
  • Dichiarazione di consenso esistente

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Mancanza di capacità di consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stimolazione
Durante l'allenamento motorio, i partecipanti al braccio di stimolazione ricevono un feedback vitro-tattile applicato ai piedi quando toccano un oggetto, misurato da resistori di rilevamento della forza montati sulla pianta dei piedi.
Dispositivo: Stimolazione vibro-tattile
La stimolazione vibro-tattile verrà somministrata ai piedi dei partecipanti tramite tactor C2 (diametro: 3,05 cm, altezza: 0,79 cm, frequenza operativa: 200-300 Hz vedi https://www.eaiinfo.com/tactor-info/). La stimolazione vibro-tattile sarà innescata da resistori sensibili alla forza (TEA CAPTIV T-SENS FSR, vedi https://www.teaergo.com/products/tea-captiv-t-sens-fsr/).
Comparatore placebo: Controllo
Il gruppo di controllo riceve lo stesso training motorio con gli stessi derivati ​​(resistori sensibili alla forza, stimolatori vibro-tattili) montati sui piedi ma non riceve alcuna stimolazione.
Altro: Controllo placebo
Dispositivi montati, nessuna stimolazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nel Timed Up-and Go Test
Lasso di tempo: Un giorno prima (basale) e un giorno dopo sette giorni di allenamento motorio
Il test Timed "Up and Go" è un test clinico per valutare la mobilità e il rischio di caduta di un paziente.
Un giorno prima (basale) e un giorno dopo sette giorni di allenamento motorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nel test del cammino di 10 metri
Lasso di tempo: Un giorno prima (basale) e un giorno dopo sette giorni di allenamento motorio
Il 10-Meter-Walk Test è una misura delle prestazioni utilizzata per valutare la velocità di camminata in metri al secondo su una breve distanza. Può essere impiegato per determinare la mobilità funzionale e l'andatura.
Un giorno prima (basale) e un giorno dopo sette giorni di allenamento motorio
Variazione rispetto al basale in Berg-Balance-Scale
Lasso di tempo: Un giorno prima (basale) e un giorno dopo sette giorni di allenamento motorio
La Berg-Balance-Scale (BBS) viene utilizzata per determinare la capacità di un paziente di mantenere l'equilibrio in sicurezza durante una serie di compiti predeterminati. È un elenco di 14 elementi con ciascun elemento costituito da una scala ordinale a cinque punti che va da 0 a 4, con 0 che indica il livello più basso di funzione e 4 il livello più alto di funzione.
Un giorno prima (basale) e un giorno dopo sette giorni di allenamento motorio
Variazione rispetto al basale nel Postural-Sway Test
Lasso di tempo: Un giorno prima (basale) e un giorno dopo sette giorni di allenamento motorio
Il Postural-Sway Test è un test comune per l'equilibrio in posizione tranquilla.
Un giorno prima (basale) e un giorno dopo sette giorni di allenamento motorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Collaboratori

National Natural Science Foundation of China
German Research Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

13 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

13 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

2 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SFB TRR 169/A3 (2-2)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

La condivisione dei dati è prevista dopo la pubblicazione principale dei risultati.

Periodo di condivisione IPD

Entro 24 mesi dalla pubblicazione principale.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Accesso personale al repository di dati UKE.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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