Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Crossmodaalinen oppiminen terapeuttisissa prosesseissa (tehtävä 2-2)

maanantai 15. toukokuuta 2023 päivittänyt: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

SFB TRR 169/A3 (2.FP) Crossmodal Learning in Health and Neurological Disease: Neurocomputational Representation and Therapeutic Application (Tehtävä 2-2)

Interventiotutkimus vibro-taktiilin palautteen vaikutuksista käyttäytymishäiriöihin ja oppimiseen motorisen harjoittelun aikana potilailla, joilla on sensorinen ataksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Christian Gerloff, Prof. Dr.
  • Puhelinnumero: +49 (0) 40 7410 - 52770
  • Sähköposti: gerloff@uke.de

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Focko L. Higgen, Dr.
  • Puhelinnumero: +49 (0) 40 7410 - 55531
  • Sähköposti: f.higgen@uke.de

Opiskelupaikat

      • Hamburg, Saksa, 20246
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Neurologie

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sensorisen ataksian elektrofysiologinen diagnoosi
  • Ikä >= 18, <=80
  • Nykyinen suostumusilmoitus

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Suostumuksen kyvyn puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Stimulaatio
Motorisen harjoittelun aikana stimulaatiokäsivarren osallistujat saavat jaloihin kohdistuvaa katselmukseen kohdistuvaa kosketusta koskettaessaan esinettä mitattuna jalkojen pohjaan kiinnitetyillä voimantunnistusvastuksilla.
Vibro-taktiilistimulaatiota annetaan osallistujien jalkoihin C2-taktorien kautta (halkaisija: 3,05 cm, korkeus: 0,79 cm, toimintataajuus: 200-300 Hz, katso https://www.eaiinfo.com/tactor-info/). Vibro-taktiilisen stimulaation laukaisevat voimantunnistusvastukset (TEA CAPTIV T-SENS FSR, katso https://www.teaergo.com/products/tea-captiv-t-sens-fsr/).
Placebo Comparator: Ohjaus
Kontrolliryhmä saa saman motorisen harjoittelun samoilla johdannaisilla (voimantunnistusvastukset, vibro-taktiilistimulaattorit) asennettuna jalkoihin, mutta ei saa stimulaatiota.
Laitteet asennettu, ei stimulaatiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta Timed Up-and Go -testissä
Aikaikkuna: Päivä ennen (perustason) ja yksi päivä seitsemän päivän moottoriharjoittelun jälkeen
Ajastettu "Up and Go" -testi on kliininen testi potilaan liikkuvuuden ja putoamisriskin arvioimiseksi.
Päivä ennen (perustason) ja yksi päivä seitsemän päivän moottoriharjoittelun jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta 10 metrin kävelytestissä
Aikaikkuna: Päivä ennen (perustason) ja yksi päivä seitsemän päivän moottoriharjoittelun jälkeen
10 metrin kävelytesti on suorituskyvyn mitta, jota käytetään kävelynopeuden arvioimiseen metreinä sekunnissa lyhyellä matkalla. Sitä voidaan käyttää toiminnallisen liikkuvuuden ja kävelyn määrittämiseen.
Päivä ennen (perustason) ja yksi päivä seitsemän päivän moottoriharjoittelun jälkeen
Muutos perustasosta Berg-tasapainoasteikolla
Aikaikkuna: Päivä ennen (perustason) ja yksi päivä seitsemän päivän moottoriharjoittelun jälkeen
Berg-Balance-Scalea (BBS) käytetään määrittämään potilaan kyky tasapainottaa turvallisesti ennalta määrättyjen tehtävien aikana. Se on 14 kohteen luettelo, jossa jokainen kohta koostuu viiden pisteen järjestysasteikosta, joka vaihtelee välillä 0 - 4, jossa 0 osoittaa alhaisinta toimintotasoa ja 4 korkeinta toimintotasoa.
Päivä ennen (perustason) ja yksi päivä seitsemän päivän moottoriharjoittelun jälkeen
Muutos lähtötilanteesta Postural-Sway Testissä
Aikaikkuna: Päivä ennen (perustason) ja yksi päivä seitsemän päivän moottoriharjoittelun jälkeen
Postural-Sway Test on yleinen hiljaisen asennon tasapainotesti.
Päivä ennen (perustason) ja yksi päivä seitsemän päivän moottoriharjoittelun jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 13. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 13. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 5. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SFB TRR 169/A3 (2-2)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedon jakaminen on suunniteltu päätulosten julkistamisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

24 kuukauden kuluessa pääjulkaisusta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Henkilökohtainen kirjautuminen UKE-tietovarastoon.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sensorinen ataksia

  • Beth Israel Deaconess Medical Center
    Johns Hopkins University; National Eye Institute (NEI)
    Valmis
    Laiminlyönti, puolispatiaalinen | Laiminlyönti, Sensory | Laiminlyönti, Hemisensory
    Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset Placebo Control

3
Tilaa