- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05262712
Crossmodaalinen oppiminen terapeuttisissa prosesseissa (tehtävä 2-2)
maanantai 15. toukokuuta 2023 päivittänyt: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
SFB TRR 169/A3 (2.FP) Crossmodal Learning in Health and Neurological Disease: Neurocomputational Representation and Therapeutic Application (Tehtävä 2-2)
Interventiotutkimus vibro-taktiilin palautteen vaikutuksista käyttäytymishäiriöihin ja oppimiseen motorisen harjoittelun aikana potilailla, joilla on sensorinen ataksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christian Gerloff, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +49 (0) 40 7410 - 52770
- Sähköposti: gerloff@uke.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Focko L. Higgen, Dr.
- Puhelinnumero: +49 (0) 40 7410 - 55531
- Sähköposti: f.higgen@uke.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Hamburg, Saksa, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Neurologie
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sensorisen ataksian elektrofysiologinen diagnoosi
- Ikä >= 18, <=80
- Nykyinen suostumusilmoitus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Suostumuksen kyvyn puute
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Stimulaatio
Motorisen harjoittelun aikana stimulaatiokäsivarren osallistujat saavat jaloihin kohdistuvaa katselmukseen kohdistuvaa kosketusta koskettaessaan esinettä mitattuna jalkojen pohjaan kiinnitetyillä voimantunnistusvastuksilla.
|
Vibro-taktiilistimulaatiota annetaan osallistujien jalkoihin C2-taktorien kautta (halkaisija: 3,05 cm, korkeus: 0,79 cm, toimintataajuus: 200-300 Hz, katso https://www.eaiinfo.com/tactor-info/).
Vibro-taktiilisen stimulaation laukaisevat voimantunnistusvastukset (TEA CAPTIV T-SENS FSR, katso https://www.teaergo.com/products/tea-captiv-t-sens-fsr/).
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Kontrolliryhmä saa saman motorisen harjoittelun samoilla johdannaisilla (voimantunnistusvastukset, vibro-taktiilistimulaattorit) asennettuna jalkoihin, mutta ei saa stimulaatiota.
|
Laitteet asennettu, ei stimulaatiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lähtötasosta Timed Up-and Go -testissä
Aikaikkuna: Päivä ennen (perustason) ja yksi päivä seitsemän päivän moottoriharjoittelun jälkeen
|
Ajastettu "Up and Go" -testi on kliininen testi potilaan liikkuvuuden ja putoamisriskin arvioimiseksi.
|
Päivä ennen (perustason) ja yksi päivä seitsemän päivän moottoriharjoittelun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lähtötasosta 10 metrin kävelytestissä
Aikaikkuna: Päivä ennen (perustason) ja yksi päivä seitsemän päivän moottoriharjoittelun jälkeen
|
10 metrin kävelytesti on suorituskyvyn mitta, jota käytetään kävelynopeuden arvioimiseen metreinä sekunnissa lyhyellä matkalla.
Sitä voidaan käyttää toiminnallisen liikkuvuuden ja kävelyn määrittämiseen.
|
Päivä ennen (perustason) ja yksi päivä seitsemän päivän moottoriharjoittelun jälkeen
|
Muutos perustasosta Berg-tasapainoasteikolla
Aikaikkuna: Päivä ennen (perustason) ja yksi päivä seitsemän päivän moottoriharjoittelun jälkeen
|
Berg-Balance-Scalea (BBS) käytetään määrittämään potilaan kyky tasapainottaa turvallisesti ennalta määrättyjen tehtävien aikana.
Se on 14 kohteen luettelo, jossa jokainen kohta koostuu viiden pisteen järjestysasteikosta, joka vaihtelee välillä 0 - 4, jossa 0 osoittaa alhaisinta toimintotasoa ja 4 korkeinta toimintotasoa.
|
Päivä ennen (perustason) ja yksi päivä seitsemän päivän moottoriharjoittelun jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta Postural-Sway Testissä
Aikaikkuna: Päivä ennen (perustason) ja yksi päivä seitsemän päivän moottoriharjoittelun jälkeen
|
Postural-Sway Test on yleinen hiljaisen asennon tasapainotesti.
|
Päivä ennen (perustason) ja yksi päivä seitsemän päivän moottoriharjoittelun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 5. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SFB TRR 169/A3 (2-2)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedon jakaminen on suunniteltu päätulosten julkistamisen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
24 kuukauden kuluessa pääjulkaisusta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Henkilökohtainen kirjautuminen UKE-tietovarastoon.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sensorinen ataksia
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterJohns Hopkins University; National Eye Institute (NEI)ValmisLaiminlyönti, puolispatiaalinen | Laiminlyönti, Sensory | Laiminlyönti, HemisensoryYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Placebo Control
-
Nature Cell Co. Ltd.Rekrytointi
-
Brigham Young UniversityDepartment of Health and Human Services; Florida State UniversityValmis
-
Nature Cell Co. Ltd.ValmisAlzheimerin tautiYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MilwaukeeNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisPakko-oireinen häiriö | TrikotillomaniaYhdysvallat
-
Epitomee medicalValmis
-
Hoffmann-La RocheValmisKemoterapian aiheuttama perifeerinen neuropatiaRanska
-
DiaVacs, Inc.University of Miami; Stanford University; West Penn Allegheny Health System; University of Pittsburgh Medical CenterPeruutettu
-
Kessler FoundationValmisTraumaattinen aivovamma | Lievä kognitiivinen heikentyminenYhdysvallat
-
University of Colorado, DenverColorado Clinical & Translational Sciences InstituteValmis