Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Intermodalne uczenie się w procesach terapeutycznych (Zadanie 2-2)

15 maja 2023 zaktualizowane przez: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

SFB TRR 169/A3 (2.FP) Intermodalne uczenie się w zdrowiu i chorobach neurologicznych: reprezentacja neurokomputacyjna i zastosowanie terapeutyczne (zadanie 2-2)

Interwencyjne badanie wpływu wibracyjno-dotykowego sprzężenia zwrotnego na deficyty behawioralne i uczenie się podczas treningu motorycznego u pacjentów z ataksją czuciową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Hamburg, Niemcy, 20246
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Neurologie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka elektrofizjologiczna ataksji czuciowej
  • Wiek >= 18 lat, <=80 lat
  • Istniejąca deklaracja zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Brak zdolności do wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stymulacja
Podczas treningu motorycznego uczestnicy w ramieniu stymulacyjnym otrzymują informację zwrotną witro-dotykową skierowaną na stopy podczas dotykania przedmiotu, mierzoną przez rezystory wykrywające siłę zamontowane na podeszwach stóp.
Urządzenie: Stymulacja wibracyjno-dotykowa
Stymulacja wibracyjno-dotykowa stóp uczestników będzie aplikowana za pomocą taktorów C2 (średnica: 3,05 cm, wysokość: 0,79 cm, częstotliwość pracy: 200-300 Hz patrz https://www.eaiinfo.com/tactor-info/). Stymulacja wibracyjno-dotykowa będzie wyzwalana przez rezystory wykrywające siłę (TEA CAPTIV T-SENS FSR, patrz https://www.teaergo.com/products/tea-captiv-t-sens-fsr/).
Komparator placebo: Kontrola
Grupa kontrolna przechodzi ten sam trening motoryczny z tymi samymi pochodnymi (rezystory wykrywające siłę, stymulatory wibracyjno-dotykowe) zamontowanymi na stopach, ale nie otrzymuje żadnej stymulacji.
Inny: Kontrola placebo
Urządzenia zamontowane, brak stymulacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do linii bazowej w teście Timed Up-and Go
Ramy czasowe: Jeden dzień przed (linia bazowa) i jeden dzień po siedmiu dniach treningu motorycznego
Test Timed „Up and Go” to test kliniczny oceniający mobilność pacjenta i ryzyko upadku.
Jeden dzień przed (linia bazowa) i jeden dzień po siedmiu dniach treningu motorycznego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do linii podstawowej w teście marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: Jeden dzień przed (linia bazowa) i jeden dzień po siedmiu dniach treningu motorycznego
Test marszu na 10 metrów jest miarą wydajności używaną do oceny prędkości chodu w metrach na sekundę na krótkim dystansie. Można go wykorzystać do określenia mobilności funkcjonalnej i chodu.
Jeden dzień przed (linia bazowa) i jeden dzień po siedmiu dniach treningu motorycznego
Zmiana od wartości początkowej w skali Berg-Balance-Scale
Ramy czasowe: Jeden dzień przed (linia bazowa) i jeden dzień po siedmiu dniach treningu motorycznego
Berg-Balance-Scale (BBS) służy do określania zdolności pacjenta do bezpiecznego utrzymywania równowagi podczas serii z góry określonych zadań. Jest to lista 14 pozycji, z których każda składa się z pięciostopniowej skali porządkowej od 0 do 4, gdzie 0 oznacza najniższy poziom funkcji, a 4 najwyższy poziom funkcji.
Jeden dzień przed (linia bazowa) i jeden dzień po siedmiu dniach treningu motorycznego
Zmiana w stosunku do linii podstawowej w teście kołysania posturalnego
Ramy czasowe: Jeden dzień przed (linia bazowa) i jeden dzień po siedmiu dniach treningu motorycznego
Test Postural-Sway jest powszechnym testem równowagi w spokojnej postawie.
Jeden dzień przed (linia bazowa) i jeden dzień po siedmiu dniach treningu motorycznego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Współpracownicy

National Natural Science Foundation of China
German Research Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SFB TRR 169/A3 (2-2)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępnienie danych planowane jest po głównej publikacji wyników.

Ramy czasowe udostępniania IPD

W ciągu 24 miesięcy od głównej publikacji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Osobiste logowanie do repozytorium danych UKE.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kontrola placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj