- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05265832
각막내피세포 손실의 영향인자 (PREDICS)
수정체유화술 시 각막내피세포 소실에 영향을 미치는 요인 규명
백내장 수술은 전 세계적으로 가장 일반적으로 수행되는 수술입니다. 수술 후 시각 기능은 수정체 이식, 망막 병변, 각막 손상 또는 녹내장 손상에 따라 달라집니다. 또한, 수술 전 각막 내피 손상이 가능한 한 낮아야 각막이 투명해집니다. 실제로, 내피는 각막 투명성을 유지하는 데 중요한 역할을 합니다.
백내장 수술 후 내피 세포의 손실률은 과학 문헌에서 8~15% 범위입니다. 심한 내피 세포 손실은 각막 부종에 기여합니다. 이 부종은 시력 상실을 초래하며 최후의 수단으로 각막 이식이 필요할 수 있습니다.
다양한 연구에서 백내장 밀도, 동공 이상(작은 직경), 고령 또는 짧은 축 길이와 같은 내피 세포 손실에 영향을 미치는 몇 가지 요인을 설명합니다.
그러나 내피 세포 손실과 중재 또는 전방내 물질 사용 중에 사용된 체액량 사이의 연관성을 입증한 연구는 거의 없습니다. 본 연구는 내피 세포 손실과 예측 인자 사이의 상관 관계를 확립하고자 합니다. 따라서, 이러한 요인에 대한 지식은 내피 기능 장애를 더 잘 제어할 수 있게 했을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
백내장 수술은 전 세계적으로 가장 일반적으로 시행되는 수술입니다. 수술 후 시각 기능은 수정체 삽입, 망막 병변, 각막 손상 또는 녹내장 손상에 따라 달라집니다. 또한 각막의 투명성을 확보하기 위해서는 수술 전 각막 내피 손상을 최대한 줄여야 합니다. 실제로 내피세포는 각막 투명성을 유지하는 데 중요한 역할을 합니다.
백내장 수술 후 내피 세포의 손실률은 과학 문헌에 따르면 8~15%입니다. 심한 내피 세포 손실은 각막 부종의 원인이 됩니다. 이 부종은 시력 상실을 초래하며 최후의 수단으로 각막 이식이 필요할 수 있습니다.
다양한 연구에서는 백내장 밀도, 동공 이상(작은 직경), 고령 또는 짧은 축 길이와 같은 내피 세포 손실에 영향을 미치는 몇 가지 요인을 설명합니다.
그러나 내피 세포 손실과 중재 또는 전방 내 물질 사용 중에 사용된 체액량 사이의 연관성이 입증된 연구는 거의 없습니다. 본 연구에서는 내피세포 손실과 예측인자 사이의 상관관계를 확립하고자 합니다. 따라서 이러한 요인에 대한 지식은 내피 기능 장애를 더 잘 제어할 수 있게 했을 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Grand Est
-
Thionville, Grand Est, 프랑스
- CHR Metz-Thionville_Hopital Bel Air
-
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Grand-Est
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Metz, Grand-Est, 프랑스, 57085
- CHR Metz-Thionville/Hopital Mercy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 백내장 수술을 받는 환자
- 시력 모노이어 척도 <8/10e (> +0.2 logMar)
- LOCSIII 분류에서 정상 밀도에서 중증까지의 핵, 피질 및 후낭하 백내장
- 사회보장제도의 적용을 받음
- 구두로 동의했습니다.
제외 기준:
- 각막 질환: 각막염, 이영양증 또는 각막 변성
- 전방 분절의 모든 질병
- 낮은 수술 전 내피 세포 밀도 <1000 c/mm²
- 임신, 수유
- 수술 당 합병증에 대한 위험 요소
- 조절되지 않는 안압
- 복합수술(각막이식을 동반한 백내장, 녹내장 수술을 동반한 백내장, 유리체 절제를 동반한 백내장, ....)
- 법적 보호를 받고 있습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 백내장 수술
수정체 유화술 백내장 수술
|
낭내 기술(Divide-and-conquer)과 낭상 기술(Subluxation)이 동일하게 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 내피 세포 손실
기간: 3개월
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수술 전 측정과 수술 후 3개월 간의 내피 세포 밀도의 차이
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jean Marc Perone, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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