이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

각막내피세포 손실의 영향인자 (PREDICS)

2023년 12월 20일 업데이트: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

수정체유화술 시 각막내피세포 소실에 영향을 미치는 요인 규명

백내장 수술은 전 세계적으로 가장 일반적으로 수행되는 수술입니다. 수술 후 시각 기능은 수정체 이식, 망막 병변, 각막 손상 또는 녹내장 손상에 따라 달라집니다. 또한, 수술 전 각막 내피 손상이 가능한 한 낮아야 각막이 투명해집니다. 실제로, 내피는 각막 투명성을 유지하는 데 중요한 역할을 합니다.

백내장 수술 후 내피 세포의 손실률은 과학 문헌에서 8~15% 범위입니다. 심한 내피 세포 손실은 각막 부종에 기여합니다. 이 부종은 시력 상실을 초래하며 최후의 수단으로 각막 이식이 필요할 수 있습니다.

다양한 연구에서 백내장 밀도, 동공 이상(작은 직경), 고령 또는 짧은 축 길이와 같은 내피 세포 손실에 영향을 미치는 몇 가지 요인을 설명합니다.

그러나 내피 세포 손실과 중재 또는 전방내 물질 사용 중에 사용된 체액량 사이의 연관성을 입증한 연구는 거의 없습니다. 본 연구는 내피 세포 손실과 예측 인자 사이의 상관 관계를 확립하고자 합니다. 따라서, 이러한 요인에 대한 지식은 내피 기능 장애를 더 잘 제어할 수 있게 했을 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

백내장 수술은 전 세계적으로 가장 일반적으로 시행되는 수술입니다. 수술 후 시각 기능은 수정체 삽입, 망막 병변, 각막 손상 또는 녹내장 손상에 따라 달라집니다. 또한 각막의 투명성을 확보하기 위해서는 수술 전 각막 내피 손상을 최대한 줄여야 합니다. 실제로 내피세포는 각막 투명성을 유지하는 데 중요한 역할을 합니다.

백내장 수술 후 내피 세포의 손실률은 과학 문헌에 따르면 8~15%입니다. 심한 내피 세포 손실은 각막 부종의 원인이 됩니다. 이 부종은 시력 상실을 초래하며 최후의 수단으로 각막 이식이 필요할 수 있습니다.

다양한 연구에서는 백내장 밀도, 동공 이상(작은 직경), 고령 또는 짧은 축 길이와 같은 내피 세포 손실에 영향을 미치는 몇 가지 요인을 설명합니다.

그러나 내피 세포 손실과 중재 또는 전방 내 물질 사용 중에 사용된 체액량 사이의 연관성이 입증된 연구는 거의 없습니다. 본 연구에서는 내피세포 손실과 예측인자 사이의 상관관계를 확립하고자 합니다. 따라서 이러한 요인에 대한 지식은 내피 기능 장애를 더 잘 제어할 수 있게 했을 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

154

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Grand Est
      • Thionville, Grand Est, 프랑스
        • CHR Metz-Thionville_Hopital Bel Air
    • Grand-Est
      • Metz, Grand-Est, 프랑스, 57085
        • CHR Metz-Thionville/Hopital Mercy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 백내장 수술을 받는 환자
  • 시력 모노이어 척도 <8/10e (> +0.2 logMar)
  • LOCSIII 분류에서 정상 밀도에서 중증까지의 핵, 피질 및 후낭하 백내장
  • 사회보장제도의 적용을 받음
  • 구두로 동의했습니다.

제외 기준:

  • 각막 질환: 각막염, 이영양증 또는 각막 변성
  • 전방 분절의 모든 질병
  • 낮은 수술 전 내피 세포 밀도 <1000 c/mm²
  • 임신, 수유
  • 수술 당 합병증에 대한 위험 요소
  • 조절되지 않는 안압
  • 복합수술(각막이식을 동반한 백내장, 녹내장 수술을 동반한 백내장, 유리체 절제를 동반한 백내장, ....)
  • 법적 보호를 받고 있습니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 백내장 수술
수정체 유화술 백내장 수술
낭내 기술(Divide-and-conquer)과 낭상 기술(Subluxation)이 동일하게 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 내피 세포 손실
기간: 3개월
수술 전 측정과 수술 후 3개월 간의 내피 세포 밀도의 차이
3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jean Marc Perone, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 4일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 17일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 23일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다