Sarveiskalvon endoteelisolujen menetykseen vaikuttavat tekijät (PREDICS)
Sarveiskalvon endoteelisolujen menetykseen fakoemulsifikaation aikana vaikuttavien tekijöiden tunnistaminen
Kaihileikkaus on maailmanlaajuisesti yleisin kirurginen toimenpide. Leikkauksen jälkeinen näkötoiminto riippuu implantista kiteiseen linssiin, verkkokalvon vauriosta, sarveiskalvovauriosta tai glaukoomavauriosta. Lisäksi ennen leikkausta tapahtuvan sarveiskalvon endoteelin vaurion tulisi olla mahdollisimman pieni sarveiskalvon läpinäkyvyyden takaamiseksi. Itse asiassa endoteelillä on tärkeä rooli sarveiskalvon läpinäkyvyyden ylläpitämisessä.
Endoteelisolujen menetysaste kaihileikkauksen jälkeen vaihtelee tieteellisessä kirjallisuudessa 8-15 %:n välillä. Vakava endoteelisolujen menetys edistää sarveiskalvon turvotusta. Tämä turvotus johtaa näöntarkkuuden menettämiseen ja saattaa vaatia sarveiskalvon siirtoa viimeisenä keinona.
Useat tutkimukset kuvaavat joitain endoteelisolujen katoamiseen vaikuttavia tekijöitä, kuten kaihitiheyttä, pupillien poikkeavuuksia (pieni halkaisija), ikää tai lyhyttä aksiaalipituutta.
Harvat tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet yhteyden endoteelisolujen häviämisen ja toimenpiteen tai intrakamerulaaristen aineiden käytön aikana käytetyn nestemäärän välillä. Tämä tutkimus haluaa vahvistaa korrelaation endoteelisolujen häviämisen ja ennustavien tekijöiden välillä. Siten näiden tekijöiden tunteminen olisi varmistanut endoteelin toimintahäiriön paremman hallinnan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaihileikkaus on maailmanlaajuisesti yleisin kirurginen toimenpide. Leikkauksen jälkeinen näkötoiminto riippuu implantista kiteiseen linssiin, verkkokalvovauriosta, sarveiskalvovauriosta tai glaukoomavauriosta. Lisäksi ennen leikkausta tapahtuvan sarveiskalvon endoteelin vaurion tulisi olla mahdollisimman pieni sarveiskalvon läpinäkyvyyden takaamiseksi. Itse asiassa endoteelillä on tärkeä rooli sarveiskalvon läpinäkyvyyden ylläpitämisessä.
Endoteelisolujen menetysaste kaihileikkauksen jälkeen vaihtelee tieteellisessä kirjallisuudessa 8-15 %:n välillä. Vakava endoteelisolujen menetys edistää sarveiskalvon turvotusta. Tämä turvotus johtaa näöntarkkuuden menettämiseen ja saattaa vaatia sarveiskalvon siirtoa viimeisenä keinona.
Useat tutkimukset kuvaavat joitain tekijöitä, jotka vaikuttavat endoteelisolujen katoamiseen, kuten kaihitiheys, pupillien poikkeavuudet (pieni halkaisija), pitkä ikä tai lyhyt aksiaalinen pituus.
Harvat tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet yhteyden endoteelisolujen häviämisen ja toimenpiteen tai intrakamerulaaristen aineiden käytön aikana käytetyn nestemäärän välillä. Tämä tutkimus haluaa vahvistaa korrelaation endoteelisolujen häviämisen ja ennustavien tekijöiden välillä. Siten näiden tekijöiden tunteminen olisi varmistanut endoteelin toimintahäiriön paremman hallinnan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jean Marc Perone, MD
- Puhelinnumero: 0033 387557777
- Sähköposti: jm.perone@chr-metz-thionville.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sandra MARCHIONNI
- Puhelinnumero: 0033 387557750
- Sähköposti: projet-recherche@chr-metz-thionville.fr
Opiskelupaikat
-
-
Grand Est
-
Thionville, Grand Est, Ranska
- CHR Metz-Thionville_Hopital Bel Air
-
-
Grand-Est
-
Metz, Grand-Est, Ranska, 57085
- CHR Metz-Thionville/Hopital Mercy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään kaihileikkaus
- Näöntarkkuusasteikko <8/10e (> +0,2 logMar)
- Tuma-, kortikaalinen ja posteriorinen subkapsulaarinen kaihi, jonka tiheys on normaalista vaikeaan LOCSIII-luokituksessa
- Sosiaaliturvajärjestelmän piirissä
- ovat antaneet suullisen suostumuksensa
Poissulkemiskriteerit:
- Sarveiskalvon sairaus: keratiitti, dystrofia tai sarveiskalvon rappeuma
- Mikä tahansa etuosan sairaus
- Alhainen preoperatiivinen endoteelisolutiheys <1000 c/mm²
- Raskaus, imetys
- Leikkauksen per-operatiivisten komplikaatioiden riskitekijät
- Hallitsematon silmänpaine
- Yhdistelmäleikkaus (kaihi sarveiskalvosiirreellä, kaihi glaukoomaleikkauksella, kaihi vitrektomialla, ....)
- Oikeussuojan alla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaihileikkaus
Fakoemulsifikaatiokaihileikkaus
|
Endokapsulaaritekniikkaa (Divide-and-conquer) ja suprakapsulaarista tekniikkaa (Subluxation) käytetään yhtä paljon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen endoteelisolujen menetys
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Ero endoteelisolutiheydessä ennen leikkausta tehtyjen mittausten ja 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Kuukausi 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jean Marc Perone, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-04-CHRMT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .