The KING'S WHOLE Feasibility Study
2022년 10월 7일 업데이트: King's College London
King's Intervention to Achieve Nutrition & Exercise Goals Supported by Lifestyle Advice for Desk-based/Work From Home Workers Delivered as a HOListic Employee Wellbeing Programme: The KING'S WHOLE Feasibility Study
Office working life has changed dramatically over the last 50 years with digitalization; this is estimated to have decreased the amount of energy (calories) used during work.
Employees who work long or irregular working hours or experience job strain are more likely to make less healthy food choices.
The combination of these factors may contribute to increased body weight during a persons working life.
The aim is to investigate the feasibility of an online lifestyle behaviour change intervention in office workers.
연구 개요
상세 설명
Office working life has changed dramatically over the last 50 years with digitalization; this is estimated to have decreased the amount of energy (calories) used during work. Employees who work long or irregular working hours or experience job strain are more likely to make less healthy food choices. The combination of these factors may contribute to increased body weight during a persons working life. The aim is to investigate the feasibility of an online lifestyle behaviour change intervention in office workers.
This feasibility randomized control trial is a remote study and will be conducted online. Participants will be randomized to one of two health and well being interventions.
The study will last 14 weeks. Participants need to attend two on-line study appointments (at the start of week 1 and end of week 14) lasting approximately 30-45 minutes.
In weeks 2, 6 and 10 participants will be asked to participate in a personalised one-to-one behaviour change on-line advice session with a research nutritionist/dietitian. Each session will last approximately 45 minutes.
In weeks 1, 5, 9 and 14 participants will be asked to wear a wrist-worn activity monitor and report what you eat and drink for 3 days.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, SE1 9NH
- Life Course Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- King's College employee (working at least 0.5 WTE)
- Work in a desk/computer-based job role
- Body mass index (BMI) that is more than 25kg/m2 and waist circumference indicative of increased cardiometabolic risk based on NHS guidelines for different ethnic groups by sex: Men - White waist circumference more than 94cm (37-in); men of Chinese, Asian, African or African-Caribbean ethnicity - more than 90cm (35.4in). Women - waist circumference more than 80 cm (31.5in)
- Sleep duration 5 - <7 hours on average on most weekdays
- Not actively loosing weight or part of weight management programme (e.g., Weight Watchers or Slimming World)
- Not under medical advice that contraindicates increasing physical activity and exercising.
- Not diagnosed with a sleep condition and have no history of chronic use of sleeping aids.
- Not diagnosed with an eating disorder.
- Not diagnosis in the last 12 months or currently requiring treatment for: heart attack, stroke, pacemaker, hepatitis or any liver disease, diabetes mellitus, chronic gastrointestinal disorders, thyroid conditions, or cancer (excluding basal carcinoma).
- No history of alcohol or drug misuse in the last 2 years.
- Own a smart phone and technology literate
Exclusion Criteria:
- - Shift worker (required to work outside 6 am and 8 pm)
- Pregnant / breastfeeding or have caring responsibilities that would prevent a participant from changing your daily routine.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Diet + Activity + Sleep
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Personalized lifestyle behavior change counselling
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활성 비교기: Diet + Activity
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Personalized lifestyle behavior change counselling
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Engagement
기간: 14 weeks
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Percentage of eligible volunteers consented
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14 weeks
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Attrition
기간: 14 weeks
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Percentage drop out
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14 weeks
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Intervention adherence
기간: 14 weeks
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Participants complying with intervention.
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14 weeks
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Intervention adherence - sleep
기간: 14 weeks
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Sleep hygiene adherence; Scores will range from 0 - 52, with higher scores representing poorer sleep hygiene
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14 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change in body weight
기간: 14 weeks
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Difference from baseline to post intervention in body weight (kg)
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14 weeks
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Change in energy and macro nutrient intake
기간: 14 weeks
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Difference in energy intake (Kcal), and sources of energy (carbohydrates, fats, and protein)
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14 weeks
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Change in sleep duration
기간: 14 weeks
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Difference in between baseline and post intervention (hours/night)
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14 weeks
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Change in physical activity intensity and duration
기간: 14 weeks
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Difference in activity from MotionWatch (duration hours in vigorous and moderate activity)
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14 weeks
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Change in sleep quality score
기간: 14 Weeks
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Difference in score from PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) questionnaire.
Scores between 8 and 40, which are converted to T-Scores (min 28.9 - 76.5).
Higher score = more disturbance
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14 Weeks
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Change in work engagement score
기간: 14 Weeks
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Change in Utrecht Work Engagement Scale (UWES) questionnaire score.
Three subscales for "Vigor", "dedication" "absorption" - all have score between 0 and 6.
Higher scores = more vigor/dedication/absorption at work. 1 total UWEZ-9 Score.
Score between 0 and 6.
Higher score = more work engagement.
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14 Weeks
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Change in anxiety questionnaire score
기간: 14 weeks
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Difference in generalized anxiety (GAD-7) questionnaire score.Range 0 to 21.
Higher score = higher anxiety level.
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14 weeks
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Change in depression questionnaire score
기간: 14 weeks
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Difference in PHQ9 depression questionnaire score.Range 0 to 27.
Higher score = more likely depressive symptoms.
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14 weeks
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Change in reported level of burn out
기간: 14 weeks
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Difference in Oldenberg Burnout Inventory score, higher score = more burnout signs/symptoms
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14 weeks
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Change in day time sleepiness
기간: 14 weeks
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Difference in Epworth Sleepiness Scale.
Range 0 to 24 - higher score = more daytime sleepiness
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14 weeks
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change in job satisfaction score
기간: 14 weeks
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Difference in job satisfaction questionnaire score.Score between 5 and 25.
Higher score= more job satisfaction.
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14 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 7일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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