The KING'S WHOLE Feasibility Study
perjantai 7. lokakuuta 2022 päivittänyt: King's College London
King's Intervention to Achieve Nutrition & Exercise Goals Supported by Lifestyle Advice for Desk-based/Work From Home Workers Delivered as a HOListic Employee Wellbeing Programme: The KING'S WHOLE Feasibility Study
Office working life has changed dramatically over the last 50 years with digitalization; this is estimated to have decreased the amount of energy (calories) used during work.
Employees who work long or irregular working hours or experience job strain are more likely to make less healthy food choices.
The combination of these factors may contribute to increased body weight during a persons working life.
The aim is to investigate the feasibility of an online lifestyle behaviour change intervention in office workers.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Office working life has changed dramatically over the last 50 years with digitalization; this is estimated to have decreased the amount of energy (calories) used during work. Employees who work long or irregular working hours or experience job strain are more likely to make less healthy food choices. The combination of these factors may contribute to increased body weight during a persons working life. The aim is to investigate the feasibility of an online lifestyle behaviour change intervention in office workers.
This feasibility randomized control trial is a remote study and will be conducted online. Participants will be randomized to one of two health and well being interventions.
The study will last 14 weeks. Participants need to attend two on-line study appointments (at the start of week 1 and end of week 14) lasting approximately 30-45 minutes.
In weeks 2, 6 and 10 participants will be asked to participate in a personalised one-to-one behaviour change on-line advice session with a research nutritionist/dietitian. Each session will last approximately 45 minutes.
In weeks 1, 5, 9 and 14 participants will be asked to wear a wrist-worn activity monitor and report what you eat and drink for 3 days.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9NH
- Life Course Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- King's College employee (working at least 0.5 WTE)
- Work in a desk/computer-based job role
- Body mass index (BMI) that is more than 25kg/m2 and waist circumference indicative of increased cardiometabolic risk based on NHS guidelines for different ethnic groups by sex: Men - White waist circumference more than 94cm (37-in); men of Chinese, Asian, African or African-Caribbean ethnicity - more than 90cm (35.4in). Women - waist circumference more than 80 cm (31.5in)
- Sleep duration 5 - <7 hours on average on most weekdays
- Not actively loosing weight or part of weight management programme (e.g., Weight Watchers or Slimming World)
- Not under medical advice that contraindicates increasing physical activity and exercising.
- Not diagnosed with a sleep condition and have no history of chronic use of sleeping aids.
- Not diagnosed with an eating disorder.
- Not diagnosis in the last 12 months or currently requiring treatment for: heart attack, stroke, pacemaker, hepatitis or any liver disease, diabetes mellitus, chronic gastrointestinal disorders, thyroid conditions, or cancer (excluding basal carcinoma).
- No history of alcohol or drug misuse in the last 2 years.
- Own a smart phone and technology literate
Exclusion Criteria:
- - Shift worker (required to work outside 6 am and 8 pm)
- Pregnant / breastfeeding or have caring responsibilities that would prevent a participant from changing your daily routine.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Diet + Activity + Sleep
|
Personalized lifestyle behavior change counselling
|
|
Active Comparator: Diet + Activity
|
Personalized lifestyle behavior change counselling
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Engagement
Aikaikkuna: 14 weeks
|
Percentage of eligible volunteers consented
|
14 weeks
|
|
Attrition
Aikaikkuna: 14 weeks
|
Percentage drop out
|
14 weeks
|
|
Intervention adherence
Aikaikkuna: 14 weeks
|
Participants complying with intervention.
|
14 weeks
|
|
Intervention adherence - sleep
Aikaikkuna: 14 weeks
|
Sleep hygiene adherence; Scores will range from 0 - 52, with higher scores representing poorer sleep hygiene
|
14 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in body weight
Aikaikkuna: 14 weeks
|
Difference from baseline to post intervention in body weight (kg)
|
14 weeks
|
|
Change in energy and macro nutrient intake
Aikaikkuna: 14 weeks
|
Difference in energy intake (Kcal), and sources of energy (carbohydrates, fats, and protein)
|
14 weeks
|
|
Change in sleep duration
Aikaikkuna: 14 weeks
|
Difference in between baseline and post intervention (hours/night)
|
14 weeks
|
|
Change in physical activity intensity and duration
Aikaikkuna: 14 weeks
|
Difference in activity from MotionWatch (duration hours in vigorous and moderate activity)
|
14 weeks
|
|
Change in sleep quality score
Aikaikkuna: 14 Weeks
|
Difference in score from PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) questionnaire.
Scores between 8 and 40, which are converted to T-Scores (min 28.9 - 76.5).
Higher score = more disturbance
|
14 Weeks
|
|
Change in work engagement score
Aikaikkuna: 14 Weeks
|
Change in Utrecht Work Engagement Scale (UWES) questionnaire score.
Three subscales for "Vigor", "dedication" "absorption" - all have score between 0 and 6.
Higher scores = more vigor/dedication/absorption at work. 1 total UWEZ-9 Score.
Score between 0 and 6.
Higher score = more work engagement.
|
14 Weeks
|
|
Change in anxiety questionnaire score
Aikaikkuna: 14 weeks
|
Difference in generalized anxiety (GAD-7) questionnaire score.Range 0 to 21.
Higher score = higher anxiety level.
|
14 weeks
|
|
Change in depression questionnaire score
Aikaikkuna: 14 weeks
|
Difference in PHQ9 depression questionnaire score.Range 0 to 27.
Higher score = more likely depressive symptoms.
|
14 weeks
|
|
Change in reported level of burn out
Aikaikkuna: 14 weeks
|
Difference in Oldenberg Burnout Inventory score, higher score = more burnout signs/symptoms
|
14 weeks
|
|
Change in day time sleepiness
Aikaikkuna: 14 weeks
|
Difference in Epworth Sleepiness Scale.
Range 0 to 24 - higher score = more daytime sleepiness
|
14 weeks
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in job satisfaction score
Aikaikkuna: 14 weeks
|
Difference in job satisfaction questionnaire score.Score between 5 and 25.
Higher score= more job satisfaction.
|
14 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KT 2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .