Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The KING'S WHOLE Feasibility Study

7 października 2022 zaktualizowane przez: King's College London

King's Intervention to Achieve Nutrition & Exercise Goals Supported by Lifestyle Advice for Desk-based/Work From Home Workers Delivered as a HOListic Employee Wellbeing Programme: The KING'S WHOLE Feasibility Study

Office working life has changed dramatically over the last 50 years with digitalization; this is estimated to have decreased the amount of energy (calories) used during work. Employees who work long or irregular working hours or experience job strain are more likely to make less healthy food choices. The combination of these factors may contribute to increased body weight during a persons working life. The aim is to investigate the feasibility of an online lifestyle behaviour change intervention in office workers.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Office working life has changed dramatically over the last 50 years with digitalization; this is estimated to have decreased the amount of energy (calories) used during work. Employees who work long or irregular working hours or experience job strain are more likely to make less healthy food choices. The combination of these factors may contribute to increased body weight during a persons working life. The aim is to investigate the feasibility of an online lifestyle behaviour change intervention in office workers.

This feasibility randomized control trial is a remote study and will be conducted online. Participants will be randomized to one of two health and well being interventions.

The study will last 14 weeks. Participants need to attend two on-line study appointments (at the start of week 1 and end of week 14) lasting approximately 30-45 minutes.

In weeks 2, 6 and 10 participants will be asked to participate in a personalised one-to-one behaviour change on-line advice session with a research nutritionist/dietitian. Each session will last approximately 45 minutes.

In weeks 1, 5, 9 and 14 participants will be asked to wear a wrist-worn activity monitor and report what you eat and drink for 3 days.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • King's College employee (working at least 0.5 WTE)
  • Work in a desk/computer-based job role
  • Body mass index (BMI) that is more than 25kg/m2 and waist circumference indicative of increased cardiometabolic risk based on NHS guidelines for different ethnic groups by sex: Men - White waist circumference more than 94cm (37-in); men of Chinese, Asian, African or African-Caribbean ethnicity - more than 90cm (35.4in). Women - waist circumference more than 80 cm (31.5in)
  • Sleep duration 5 - <7 hours on average on most weekdays
  • Not actively loosing weight or part of weight management programme (e.g., Weight Watchers or Slimming World)
  • Not under medical advice that contraindicates increasing physical activity and exercising.
  • Not diagnosed with a sleep condition and have no history of chronic use of sleeping aids.
  • Not diagnosed with an eating disorder.
  • Not diagnosis in the last 12 months or currently requiring treatment for: heart attack, stroke, pacemaker, hepatitis or any liver disease, diabetes mellitus, chronic gastrointestinal disorders, thyroid conditions, or cancer (excluding basal carcinoma).
  • No history of alcohol or drug misuse in the last 2 years.
  • Own a smart phone and technology literate

Exclusion Criteria:

  • - Shift worker (required to work outside 6 am and 8 pm)
  • Pregnant / breastfeeding or have caring responsibilities that would prevent a participant from changing your daily routine.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Diet + Activity + Sleep
Behawioralne: Diet + Activity + Sleep
Personalized lifestyle behavior change counselling
Aktywny komparator: Diet + Activity
Behawioralne: Diet + Activity
Personalized lifestyle behavior change counselling

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Engagement
Ramy czasowe: 14 weeks
Percentage of eligible volunteers consented
14 weeks
Attrition
Ramy czasowe: 14 weeks
Percentage drop out
14 weeks
Intervention adherence
Ramy czasowe: 14 weeks
Participants complying with intervention.
14 weeks
Intervention adherence - sleep
Ramy czasowe: 14 weeks
Sleep hygiene adherence; Scores will range from 0 - 52, with higher scores representing poorer sleep hygiene
14 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in body weight
Ramy czasowe: 14 weeks
Difference from baseline to post intervention in body weight (kg)
14 weeks
Change in energy and macro nutrient intake
Ramy czasowe: 14 weeks
Difference in energy intake (Kcal), and sources of energy (carbohydrates, fats, and protein)
14 weeks
Change in sleep duration
Ramy czasowe: 14 weeks
Difference in between baseline and post intervention (hours/night)
14 weeks
Change in physical activity intensity and duration
Ramy czasowe: 14 weeks
Difference in activity from MotionWatch (duration hours in vigorous and moderate activity)
14 weeks
Change in sleep quality score
Ramy czasowe: 14 Weeks
Difference in score from PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) questionnaire. Scores between 8 and 40, which are converted to T-Scores (min 28.9 - 76.5). Higher score = more disturbance
14 Weeks
Change in work engagement score
Ramy czasowe: 14 Weeks
Change in Utrecht Work Engagement Scale (UWES) questionnaire score. Three subscales for "Vigor", "dedication" "absorption" - all have score between 0 and 6. Higher scores = more vigor/dedication/absorption at work. 1 total UWEZ-9 Score. Score between 0 and 6. Higher score = more work engagement.
14 Weeks
Change in anxiety questionnaire score
Ramy czasowe: 14 weeks
Difference in generalized anxiety (GAD-7) questionnaire score.Range 0 to 21. Higher score = higher anxiety level.
14 weeks
Change in depression questionnaire score
Ramy czasowe: 14 weeks
Difference in PHQ9 depression questionnaire score.Range 0 to 27. Higher score = more likely depressive symptoms.
14 weeks
Change in reported level of burn out
Ramy czasowe: 14 weeks
Difference in Oldenberg Burnout Inventory score, higher score = more burnout signs/symptoms
14 weeks
Change in day time sleepiness
Ramy czasowe: 14 weeks
Difference in Epworth Sleepiness Scale. Range 0 to 24 - higher score = more daytime sleepiness
14 weeks

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in job satisfaction score
Ramy czasowe: 14 weeks
Difference in job satisfaction questionnaire score.Score between 5 and 25. Higher score= more job satisfaction.
14 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

King's College London

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KT 2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadwaga lub otyłość

Badania kliniczne na Diet + Activity + Sleep

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj