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The KING'S WHOLE Feasibility Study

7. Oktober 2022 aktualisiert von: King's College London

King's Intervention to Achieve Nutrition & Exercise Goals Supported by Lifestyle Advice for Desk-based/Work From Home Workers Delivered as a HOListic Employee Wellbeing Programme: The KING'S WHOLE Feasibility Study

Office working life has changed dramatically over the last 50 years with digitalization; this is estimated to have decreased the amount of energy (calories) used during work. Employees who work long or irregular working hours or experience job strain are more likely to make less healthy food choices. The combination of these factors may contribute to increased body weight during a persons working life. The aim is to investigate the feasibility of an online lifestyle behaviour change intervention in office workers.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Office working life has changed dramatically over the last 50 years with digitalization; this is estimated to have decreased the amount of energy (calories) used during work. Employees who work long or irregular working hours or experience job strain are more likely to make less healthy food choices. The combination of these factors may contribute to increased body weight during a persons working life. The aim is to investigate the feasibility of an online lifestyle behaviour change intervention in office workers.

This feasibility randomized control trial is a remote study and will be conducted online. Participants will be randomized to one of two health and well being interventions.

The study will last 14 weeks. Participants need to attend two on-line study appointments (at the start of week 1 and end of week 14) lasting approximately 30-45 minutes.

In weeks 2, 6 and 10 participants will be asked to participate in a personalised one-to-one behaviour change on-line advice session with a research nutritionist/dietitian. Each session will last approximately 45 minutes.

In weeks 1, 5, 9 and 14 participants will be asked to wear a wrist-worn activity monitor and report what you eat and drink for 3 days.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • King's College employee (working at least 0.5 WTE)
  • Work in a desk/computer-based job role
  • Body mass index (BMI) that is more than 25kg/m2 and waist circumference indicative of increased cardiometabolic risk based on NHS guidelines for different ethnic groups by sex: Men - White waist circumference more than 94cm (37-in); men of Chinese, Asian, African or African-Caribbean ethnicity - more than 90cm (35.4in). Women - waist circumference more than 80 cm (31.5in)
  • Sleep duration 5 - <7 hours on average on most weekdays
  • Not actively loosing weight or part of weight management programme (e.g., Weight Watchers or Slimming World)
  • Not under medical advice that contraindicates increasing physical activity and exercising.
  • Not diagnosed with a sleep condition and have no history of chronic use of sleeping aids.
  • Not diagnosed with an eating disorder.
  • Not diagnosis in the last 12 months or currently requiring treatment for: heart attack, stroke, pacemaker, hepatitis or any liver disease, diabetes mellitus, chronic gastrointestinal disorders, thyroid conditions, or cancer (excluding basal carcinoma).
  • No history of alcohol or drug misuse in the last 2 years.
  • Own a smart phone and technology literate

Exclusion Criteria:

  • - Shift worker (required to work outside 6 am and 8 pm)
  • Pregnant / breastfeeding or have caring responsibilities that would prevent a participant from changing your daily routine.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Diet + Activity + Sleep
Verhalten: Diet + Activity + Sleep
Personalized lifestyle behavior change counselling
Aktiver Komparator: Diet + Activity
Verhalten: Diet + Activity
Personalized lifestyle behavior change counselling

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Engagement
Zeitfenster: 14 weeks
Percentage of eligible volunteers consented
14 weeks
Attrition
Zeitfenster: 14 weeks
Percentage drop out
14 weeks
Intervention adherence
Zeitfenster: 14 weeks
Participants complying with intervention.
14 weeks
Intervention adherence - sleep
Zeitfenster: 14 weeks
Sleep hygiene adherence; Scores will range from 0 - 52, with higher scores representing poorer sleep hygiene
14 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in body weight
Zeitfenster: 14 weeks
Difference from baseline to post intervention in body weight (kg)
14 weeks
Change in energy and macro nutrient intake
Zeitfenster: 14 weeks
Difference in energy intake (Kcal), and sources of energy (carbohydrates, fats, and protein)
14 weeks
Change in sleep duration
Zeitfenster: 14 weeks
Difference in between baseline and post intervention (hours/night)
14 weeks
Change in physical activity intensity and duration
Zeitfenster: 14 weeks
Difference in activity from MotionWatch (duration hours in vigorous and moderate activity)
14 weeks
Change in sleep quality score
Zeitfenster: 14 Weeks
Difference in score from PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) questionnaire. Scores between 8 and 40, which are converted to T-Scores (min 28.9 - 76.5). Higher score = more disturbance
14 Weeks
Change in work engagement score
Zeitfenster: 14 Weeks
Change in Utrecht Work Engagement Scale (UWES) questionnaire score. Three subscales for "Vigor", "dedication" "absorption" - all have score between 0 and 6. Higher scores = more vigor/dedication/absorption at work. 1 total UWEZ-9 Score. Score between 0 and 6. Higher score = more work engagement.
14 Weeks
Change in anxiety questionnaire score
Zeitfenster: 14 weeks
Difference in generalized anxiety (GAD-7) questionnaire score.Range 0 to 21. Higher score = higher anxiety level.
14 weeks
Change in depression questionnaire score
Zeitfenster: 14 weeks
Difference in PHQ9 depression questionnaire score.Range 0 to 27. Higher score = more likely depressive symptoms.
14 weeks
Change in reported level of burn out
Zeitfenster: 14 weeks
Difference in Oldenberg Burnout Inventory score, higher score = more burnout signs/symptoms
14 weeks
Change in day time sleepiness
Zeitfenster: 14 weeks
Difference in Epworth Sleepiness Scale. Range 0 to 24 - higher score = more daytime sleepiness
14 weeks

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in job satisfaction score
Zeitfenster: 14 weeks
Difference in job satisfaction questionnaire score.Score between 5 and 25. Higher score= more job satisfaction.
14 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

King's College London

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KT 2021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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