The KING'S WHOLE Feasibility Study
7 ottobre 2022 aggiornato da: King's College London
King's Intervention to Achieve Nutrition & Exercise Goals Supported by Lifestyle Advice for Desk-based/Work From Home Workers Delivered as a HOListic Employee Wellbeing Programme: The KING'S WHOLE Feasibility Study
Office working life has changed dramatically over the last 50 years with digitalization; this is estimated to have decreased the amount of energy (calories) used during work.
Employees who work long or irregular working hours or experience job strain are more likely to make less healthy food choices.
The combination of these factors may contribute to increased body weight during a persons working life.
The aim is to investigate the feasibility of an online lifestyle behaviour change intervention in office workers.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Office working life has changed dramatically over the last 50 years with digitalization; this is estimated to have decreased the amount of energy (calories) used during work. Employees who work long or irregular working hours or experience job strain are more likely to make less healthy food choices. The combination of these factors may contribute to increased body weight during a persons working life. The aim is to investigate the feasibility of an online lifestyle behaviour change intervention in office workers.
This feasibility randomized control trial is a remote study and will be conducted online. Participants will be randomized to one of two health and well being interventions.
The study will last 14 weeks. Participants need to attend two on-line study appointments (at the start of week 1 and end of week 14) lasting approximately 30-45 minutes.
In weeks 2, 6 and 10 participants will be asked to participate in a personalised one-to-one behaviour change on-line advice session with a research nutritionist/dietitian. Each session will last approximately 45 minutes.
In weeks 1, 5, 9 and 14 participants will be asked to wear a wrist-worn activity monitor and report what you eat and drink for 3 days.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
London, Regno Unito, SE1 9NH
- Life Course Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- King's College employee (working at least 0.5 WTE)
- Work in a desk/computer-based job role
- Body mass index (BMI) that is more than 25kg/m2 and waist circumference indicative of increased cardiometabolic risk based on NHS guidelines for different ethnic groups by sex: Men - White waist circumference more than 94cm (37-in); men of Chinese, Asian, African or African-Caribbean ethnicity - more than 90cm (35.4in). Women - waist circumference more than 80 cm (31.5in)
- Sleep duration 5 - <7 hours on average on most weekdays
- Not actively loosing weight or part of weight management programme (e.g., Weight Watchers or Slimming World)
- Not under medical advice that contraindicates increasing physical activity and exercising.
- Not diagnosed with a sleep condition and have no history of chronic use of sleeping aids.
- Not diagnosed with an eating disorder.
- Not diagnosis in the last 12 months or currently requiring treatment for: heart attack, stroke, pacemaker, hepatitis or any liver disease, diabetes mellitus, chronic gastrointestinal disorders, thyroid conditions, or cancer (excluding basal carcinoma).
- No history of alcohol or drug misuse in the last 2 years.
- Own a smart phone and technology literate
Exclusion Criteria:
- - Shift worker (required to work outside 6 am and 8 pm)
- Pregnant / breastfeeding or have caring responsibilities that would prevent a participant from changing your daily routine.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Diet + Activity + Sleep
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Personalized lifestyle behavior change counselling
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Comparatore attivo: Diet + Activity
|
Personalized lifestyle behavior change counselling
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Engagement
Lasso di tempo: 14 weeks
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Percentage of eligible volunteers consented
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14 weeks
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Attrition
Lasso di tempo: 14 weeks
|
Percentage drop out
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14 weeks
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Intervention adherence
Lasso di tempo: 14 weeks
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Participants complying with intervention.
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14 weeks
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Intervention adherence - sleep
Lasso di tempo: 14 weeks
|
Sleep hygiene adherence; Scores will range from 0 - 52, with higher scores representing poorer sleep hygiene
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14 weeks
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in body weight
Lasso di tempo: 14 weeks
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Difference from baseline to post intervention in body weight (kg)
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14 weeks
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Change in energy and macro nutrient intake
Lasso di tempo: 14 weeks
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Difference in energy intake (Kcal), and sources of energy (carbohydrates, fats, and protein)
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14 weeks
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Change in sleep duration
Lasso di tempo: 14 weeks
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Difference in between baseline and post intervention (hours/night)
|
14 weeks
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Change in physical activity intensity and duration
Lasso di tempo: 14 weeks
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Difference in activity from MotionWatch (duration hours in vigorous and moderate activity)
|
14 weeks
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Change in sleep quality score
Lasso di tempo: 14 Weeks
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Difference in score from PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) questionnaire.
Scores between 8 and 40, which are converted to T-Scores (min 28.9 - 76.5).
Higher score = more disturbance
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14 Weeks
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Change in work engagement score
Lasso di tempo: 14 Weeks
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Change in Utrecht Work Engagement Scale (UWES) questionnaire score.
Three subscales for "Vigor", "dedication" "absorption" - all have score between 0 and 6.
Higher scores = more vigor/dedication/absorption at work. 1 total UWEZ-9 Score.
Score between 0 and 6.
Higher score = more work engagement.
|
14 Weeks
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Change in anxiety questionnaire score
Lasso di tempo: 14 weeks
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Difference in generalized anxiety (GAD-7) questionnaire score.Range 0 to 21.
Higher score = higher anxiety level.
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14 weeks
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Change in depression questionnaire score
Lasso di tempo: 14 weeks
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Difference in PHQ9 depression questionnaire score.Range 0 to 27.
Higher score = more likely depressive symptoms.
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14 weeks
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Change in reported level of burn out
Lasso di tempo: 14 weeks
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Difference in Oldenberg Burnout Inventory score, higher score = more burnout signs/symptoms
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14 weeks
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Change in day time sleepiness
Lasso di tempo: 14 weeks
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Difference in Epworth Sleepiness Scale.
Range 0 to 24 - higher score = more daytime sleepiness
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14 weeks
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in job satisfaction score
Lasso di tempo: 14 weeks
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Difference in job satisfaction questionnaire score.Score between 5 and 25.
Higher score= more job satisfaction.
|
14 weeks
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
10 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KT 2021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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