Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The KING'S WHOLE Feasibility Study

7 oktober 2022 bijgewerkt door: King's College London

King's Intervention to Achieve Nutrition & Exercise Goals Supported by Lifestyle Advice for Desk-based/Work From Home Workers Delivered as a HOListic Employee Wellbeing Programme: The KING'S WHOLE Feasibility Study

Office working life has changed dramatically over the last 50 years with digitalization; this is estimated to have decreased the amount of energy (calories) used during work. Employees who work long or irregular working hours or experience job strain are more likely to make less healthy food choices. The combination of these factors may contribute to increased body weight during a persons working life. The aim is to investigate the feasibility of an online lifestyle behaviour change intervention in office workers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Office working life has changed dramatically over the last 50 years with digitalization; this is estimated to have decreased the amount of energy (calories) used during work. Employees who work long or irregular working hours or experience job strain are more likely to make less healthy food choices. The combination of these factors may contribute to increased body weight during a persons working life. The aim is to investigate the feasibility of an online lifestyle behaviour change intervention in office workers.

This feasibility randomized control trial is a remote study and will be conducted online. Participants will be randomized to one of two health and well being interventions.

The study will last 14 weeks. Participants need to attend two on-line study appointments (at the start of week 1 and end of week 14) lasting approximately 30-45 minutes.

In weeks 2, 6 and 10 participants will be asked to participate in a personalised one-to-one behaviour change on-line advice session with a research nutritionist/dietitian. Each session will last approximately 45 minutes.

In weeks 1, 5, 9 and 14 participants will be asked to wear a wrist-worn activity monitor and report what you eat and drink for 3 days.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • King's College employee (working at least 0.5 WTE)
  • Work in a desk/computer-based job role
  • Body mass index (BMI) that is more than 25kg/m2 and waist circumference indicative of increased cardiometabolic risk based on NHS guidelines for different ethnic groups by sex: Men - White waist circumference more than 94cm (37-in); men of Chinese, Asian, African or African-Caribbean ethnicity - more than 90cm (35.4in). Women - waist circumference more than 80 cm (31.5in)
  • Sleep duration 5 - <7 hours on average on most weekdays
  • Not actively loosing weight or part of weight management programme (e.g., Weight Watchers or Slimming World)
  • Not under medical advice that contraindicates increasing physical activity and exercising.
  • Not diagnosed with a sleep condition and have no history of chronic use of sleeping aids.
  • Not diagnosed with an eating disorder.
  • Not diagnosis in the last 12 months or currently requiring treatment for: heart attack, stroke, pacemaker, hepatitis or any liver disease, diabetes mellitus, chronic gastrointestinal disorders, thyroid conditions, or cancer (excluding basal carcinoma).
  • No history of alcohol or drug misuse in the last 2 years.
  • Own a smart phone and technology literate

Exclusion Criteria:

  • - Shift worker (required to work outside 6 am and 8 pm)
  • Pregnant / breastfeeding or have caring responsibilities that would prevent a participant from changing your daily routine.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Diet + Activity + Sleep
Gedragsmatig: Diet + Activity + Sleep
Personalized lifestyle behavior change counselling
Actieve vergelijker: Diet + Activity
Gedragsmatig: Diet + Activity
Personalized lifestyle behavior change counselling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Engagement
Tijdsspanne: 14 weeks
Percentage of eligible volunteers consented
14 weeks
Attrition
Tijdsspanne: 14 weeks
Percentage drop out
14 weeks
Intervention adherence
Tijdsspanne: 14 weeks
Participants complying with intervention.
14 weeks
Intervention adherence - sleep
Tijdsspanne: 14 weeks
Sleep hygiene adherence; Scores will range from 0 - 52, with higher scores representing poorer sleep hygiene
14 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in body weight
Tijdsspanne: 14 weeks
Difference from baseline to post intervention in body weight (kg)
14 weeks
Change in energy and macro nutrient intake
Tijdsspanne: 14 weeks
Difference in energy intake (Kcal), and sources of energy (carbohydrates, fats, and protein)
14 weeks
Change in sleep duration
Tijdsspanne: 14 weeks
Difference in between baseline and post intervention (hours/night)
14 weeks
Change in physical activity intensity and duration
Tijdsspanne: 14 weeks
Difference in activity from MotionWatch (duration hours in vigorous and moderate activity)
14 weeks
Change in sleep quality score
Tijdsspanne: 14 Weeks
Difference in score from PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) questionnaire. Scores between 8 and 40, which are converted to T-Scores (min 28.9 - 76.5). Higher score = more disturbance
14 Weeks
Change in work engagement score
Tijdsspanne: 14 Weeks
Change in Utrecht Work Engagement Scale (UWES) questionnaire score. Three subscales for "Vigor", "dedication" "absorption" - all have score between 0 and 6. Higher scores = more vigor/dedication/absorption at work. 1 total UWEZ-9 Score. Score between 0 and 6. Higher score = more work engagement.
14 Weeks
Change in anxiety questionnaire score
Tijdsspanne: 14 weeks
Difference in generalized anxiety (GAD-7) questionnaire score.Range 0 to 21. Higher score = higher anxiety level.
14 weeks
Change in depression questionnaire score
Tijdsspanne: 14 weeks
Difference in PHQ9 depression questionnaire score.Range 0 to 27. Higher score = more likely depressive symptoms.
14 weeks
Change in reported level of burn out
Tijdsspanne: 14 weeks
Difference in Oldenberg Burnout Inventory score, higher score = more burnout signs/symptoms
14 weeks
Change in day time sleepiness
Tijdsspanne: 14 weeks
Difference in Epworth Sleepiness Scale. Range 0 to 24 - higher score = more daytime sleepiness
14 weeks

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in job satisfaction score
Tijdsspanne: 14 weeks
Difference in job satisfaction questionnaire score.Score between 5 and 25. Higher score= more job satisfaction.
14 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

King's College London

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KT 2021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren