대마초 사용 장애가 있는 사람에 대한 반복적 경두개 자기 자극(SToP-C-rTMS x CUD)
2025년 7월 7일 업데이트: The University of Hong Kong
정신 장애에 대한 물질 오용 - 대마초 사용 장애가 있는 사람에 대한 반복적 경두개 자기 자극
이 연구는 대마초 사용 장애(CUD)를 앓고 있는 참가자의 조각, 대마초 사용 빈도 및 대마초 사용 장애의 중증도를 줄이는 데 서로 다른 자극 일정을 가진 반복적 전사 자기 자극(rTMS)이 동등하게 효과적인지 알아보기 위한 것입니다.
연구자들은 가설을 다음과 같이 가정합니다.
- 다중 rTMS 세션은 대마초에 대한 갈망, CUD의 심각성, 빈도 및 대마초 사용의 양을 줄일 수 있습니다.
- 다른 rTMS 치료 일정은 대마초에 대한 갈망과 CUD의 심각성을 줄이고 대마초 사용의 재발을 연장하는 데 차이가 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩, 000000
- Queen Mary Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 영어 및/또는 중국어 SToP-C-rTMS x CUD로 읽고 의사소통 가능
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
- 대마초 또는 마리화나를 학대의 주요 향정신성 물질로 사용
- DSM-5 장애(SCID-5)에 대한 구조화된 임상 인터뷰에서 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 5판(DSM-5)에 따라 대마초 사용 장애로 진단됨
제외 기준:
- 연령 <18세
- 영어나 중국어를 읽을 수 없음
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 신경 발달 장애, 중등도 이상의 DSM-5 정의 물질 사용 장애 및 신경인지 장애를 포함하여 다음 장애로 진단되었습니다.
- 전자 및/또는 자기 이식(예: 심박 조율기, 이식형 제세동기[ICD], 뇌 션트, 인공 와우 등), 금속 또는 기계적 파편(예: 나사, 플레이트, 스텐트, 클립 등) 포함, 임신, 다음을 포함한 신경학적 상태의 알려진 또는 병력이 있는 경우 지난 6개월 동안 뇌혈관 사고, 간질, 뇌종양 또는 공간 점유 병변, 잘 조절되지 않거나 불안정한 진성 당뇨병, 불안정한 용량의 항정신병약, 항우울제, 벤조디아제핀 및/또는 항경련제 투여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 팔 1
피험자는 2주 동안 20개의 rTMS 세션을 받습니다.
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Magventure TMS 시스템을 사용하는 rTMS는 3가지 다른 자극 일정에 따라 동의한 피험자의 배외측 전두엽 피질에 전달됩니다.
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활성 비교기: 팔 2
피험자는 4주 동안 20개의 rTMS 세션을 받습니다.
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Magventure TMS 시스템을 사용하는 rTMS는 3가지 다른 자극 일정에 따라 동의한 피험자의 배외측 전두엽 피질에 전달됩니다.
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활성 비교기: 팔 3
피험자는 5주 동안 20개의 rTMS 세션을 받습니다.
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Magventure TMS 시스템을 사용하는 rTMS는 3가지 다른 자극 일정에 따라 동의한 피험자의 배외측 전두엽 피질에 전달됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대마초 사용량의 변화
기간: 12 개월
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베이스라인에서 대마초 사용량(일당 관절 수)에 대한 피험자의 자가 보고 - 치료 후 2주, 4주, 5주, 3개월, 6개월 및 12개월 rTMS
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12 개월
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대마초 사용 빈도의 변화
기간: 12 개월
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기준선에서 2주, 4주, 5주, 3개월, 6개월 및 12개월의 대마초 사용 빈도(일일 및/또는 주당 사용 횟수 측면에서)에 대한 피험자의 자가 보고 rTMS로 후처리
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12 개월
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대마초 사용 장애의 심각도
기간: 12 개월
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정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼, 제5판(DSM-5)에 의해 기준선에서 2주, 4주, 5주까지의 심각도 범위가 0에서 11(최대 심각도)인 대마초 사용 장애의 중증도 변화 , rTMS로 치료 후 3개월, 6개월 및 12개월
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12 개월
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의존의 심각성
기간: 12 개월
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치료 후 2주차, 4주차, 5주차, 3개월차, 6개월차 및 12개월차에 대한 의존도 척도(최소 5에서 최대 20까지의 범위)로 측정한 점수의 변화 rTMS와 함께
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12 개월
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갈망
기간: 12 개월
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마리화나 갈망 설문지(최소 17에서 최대 119 범위)로 측정한 점수의 기준선에서 치료 후 2주, 4주, 5주, 3개월, 6개월 및 12개월에 대한 점수의 변화 rTMS
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불안 수준
기간: 12 개월
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기준선에서 Beck Anxiety Inventory(최소 0에서 최대 63까지의 점수)로 측정한 불안의 중증도가 사후 2주, 4주, 5주, 3개월, 6개월 및 12개월의 변화 -rTMS로 치료
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12 개월
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우울증의 정도
기간: 12 개월
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2주, 4주, 5주, 3개월, 6개월 및 12개월 시점에서 Beck Depression Inventory(최소 0에서 최대 63점까지의 점수)로 측정한 우울증의 중증도 변화 rTMS로 후처리
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Albert KK Chung, MBBS, Department of Psychiatry, The University of Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
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