Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjentatt transkraniell magnetisk stimulering til personer med cannabisbruksforstyrrelse (SToP-C-rTMS x CUD)

2. juli 2023 oppdatert av: The University of Hong Kong

Misbruk av rusmidler til psykiatriske lidelser-Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering til personer med cannabisbruksforstyrrelse

Denne studien skal undersøke om repeterende transkrinal magnetisk stimulering (rTMS) med ulike stimuleringsplaner vil være like effektive for å redusere carving, hyppigheten av cannabisbruk og alvorlighetsgraden av cannabisbruksforstyrrelser hos deltakere som lider av cannabisbruksforstyrrelse (CUD).

Etterforskerne antar hypotesene som:

  1. Flere rTMS-økter kan redusere suget etter cannabis, alvorlighetsgraden av CUD, frekvens og mengde cannabisbruk.
  2. Ulike rTMS-behandlingsplaner har forskjeller når det gjelder å redusere suget etter cannabis og alvorlighetsgraden av CUD, og ​​forlenge tilbakefall av cannabisbruk.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Albert KK Chung, MBBS
  • Telefonnummer: +85260440993
  • E-post: Chungkka@hku.hk

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Jackal Tse, MSc
  • Telefonnummer: 0085260440993
  • E-post: Jackal21@hku.hk

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 000000
        • Rekruttering
        • Queen Mary Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kunne lese og kommunisere på engelsk og/eller kinesisk SToP-C-rTMS x CUD
  • Kunne gi informert samtykke
  • Bruk av cannabis eller marihuana som det primære psykoaktive stoffet ved misbruk
  • Diagnostisert med cannabisbruksforstyrrelse i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5th Edition (DSM-5) av Structured Clinical Interview for DSM-5 Disorders (SCID-5)

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år
  • Kan ikke lese engelsk eller kinesisk
  • Kan ikke gi informert samtykke
  • Hadde blitt diagnostisert med følgende lidelser, inkludert nevroutviklingsforstyrrelser, DSM-5 definert rusmiddelbruksforstyrrelse større enn moderat i alvorlighetsgrad, og nevrokognitive lidelser
  • Det er kontraindisert for å ha rTMS, inkludert personer med elektroniske og/eller magnetiske implantater (f. pacemaker, implanterbar cardioverter defibrillator [ICD], cerebrale shunts, cochleaimplantat, etc.), med metalliske eller mekaniske fragmenter (f.eks. skruer, plater, stenter, klips osv.), gravid, med kjente eller tidligere nevrologiske tilstander, inkludert cerebrale vaskulære ulykker, epilepsi, hjernesvulst eller plassopptakende lesjon, dårlig kontrollert eller ustabil diabetes mellitus, og mottak av ustabil(e) dose(r) av antipsykotika, antidepressiva, benzodiazepiner og/eller antikonvulsiva i løpet av de siste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Arm 1
Forsøkspersonene mottar 20 rTMS-økter på 2 uker
Enhet: Gjentatt transkraniell magnetisk stimulering
rTMS ved hjelp av Magventure TMS-system leveres ved den dorsolaterale prefrontale cortex av samtykkende forsøkspersoner i henhold til 3 forskjellige stimuleringsplaner.
Aktiv komparator: Arm 2
Forsøkspersonene får 20 rTMS-økter på 4 uker
Enhet: Gjentatt transkraniell magnetisk stimulering
rTMS ved hjelp av Magventure TMS-system leveres ved den dorsolaterale prefrontale cortex av samtykkende forsøkspersoner i henhold til 3 forskjellige stimuleringsplaner.
Aktiv komparator: Arm 3
Forsøkspersonene får 20 rTMS-økter på 5 uker
Enhet: Gjentatt transkraniell magnetisk stimulering
rTMS ved hjelp av Magventure TMS-system leveres ved den dorsolaterale prefrontale cortex av samtykkende forsøkspersoner i henhold til 3 forskjellige stimuleringsplaner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
En endring i mengde cannabisbruk
Tidsramme: 12 måneder
Forsøkspersonens egenrapport om mengde cannabisbruk (i form av antall ledd per dag) ved baseline til bruksmengde ved 2. uke, 4. uke, 5. uke, 3. måned, 6. måned og 12 måneder etter behandling med rTMS
12 måneder
En endring i hyppigheten av cannabisbruk
Tidsramme: 12 måneder
Forsøkspersonens selvrapport om hyppigheten av cannabisbruk (i form av antall ganger bruk per dag og/eller per uke) ved baseline til det ved 2. uke, 4. uke, 5. uke, 3. måned, 6. måned og 12 måneder etterbehandling med rTMS
12 måneder
Alvorlighetsgraden av cannabisbruksforstyrrelser
Tidsramme: 12 måneder
En endring i alvorlighetsgrad av cannabisbruksforstyrrelser målt av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) med alvorlighetsgrad varierer fra 0 til 11 (maksimal alvorlighetsgrad) fra baseline til den ved 2. uke, 4. uke, 5. uke , 3. måned, 6. måned og 12 måneder etter behandling med rTMS
12 måneder
Alvorlighetsgrad av avhengighet
Tidsramme: 12 måneder
En endring i skåringer målt ved alvorlighetsgradsskalaen (varierer fra minimum 5 til maksimalt 20) fra baseline til den ved 2. uke, 4. uke, 5. uke, 3. måned, 6. måned og 12 måneder etter behandling med rTMS
12 måneder
Lyst
Tidsramme: 12 måneder
En endring i skåringer målt med Marijuana Craving Questionnaire (spenner fra minimum 17 til maksimalt 119) fra baseline til til den ved 2. uke, 4. uke, 5. uke, 3. måned, 6. måned og 12 måneder etter behandling med rTMS
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivå av angst
Tidsramme: 12 måneder
En endring i alvorlighetsgraden av angst målt ved Beck Anxiety Inventory (med en poengsum fra minimum 0 til maksimalt 63) ved baseline til den ved 2. uke, 4. uke, 5. uke, 3. måned, 6. måned og 12-måneders post -behandling med rTMS
12 måneder
Nivå av depresjon
Tidsramme: 12 måneder
En endring i alvorlighetsgraden av depresjon målt ved Beck Depression Inventory (med en poengsum fra minimum 0 til maksimalt 63) ved baseline til den ved 2. uke, 4. uke, 5. uke, 3. måned, 6. måned og 12 måneder etterbehandling med rTMS
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Hong Kong

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Albert KK Chung, MBBS, Department of Psychiatry, The University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

23. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UW21-656

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Forstyrrelse ved bruk av cannabis

Kliniske studier på Gjentatt transkraniell magnetisk stimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lithuania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere