Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna u osób z zaburzeniami związanymi z używaniem konopi indyjskich (STOP-C-rTMS x CUD)
7 lipca 2025 zaktualizowane przez: The University of Hong Kong
Nadużywanie substancji w zaburzeniach psychicznych - powtarzająca się przezczaszkowa stymulacja magnetyczna u osób z zaburzeniami związanymi z używaniem konopi indyjskich
To badanie ma na celu zbadanie, czy powtarzalna przezkrynna stymulacja magnetyczna (rTMS) z różnymi harmonogramami stymulacji będzie równie skuteczna w zmniejszaniu rzeźbienia, częstotliwości używania konopi indyjskich i nasilenia zaburzeń związanych z używaniem konopi indyjskich u uczestników cierpiących na zaburzenia związane z używaniem konopi indyjskich (CUD).
Badacze przyjmują hipotezy jako:
- Wiele sesji rTMS może zmniejszyć głód marihuany, nasilenie CUD, częstotliwość i ilość używania konopi indyjskich.
- Różne schematy leczenia rTMS mają różnice w zmniejszaniu głodu na konopie indyjskie i nasilenia CUD oraz przedłużaniu nawrotów używania konopi indyjskich.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 000000
- Queen Mary Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potrafi czytać i komunikować się w języku angielskim i/lub chińskim SToP-C-rTMS x CUD
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę
- Używanie konopi indyjskich lub marihuany jako podstawowej substancji psychoaktywnej nadużywania
- Zdiagnozowano zaburzenie związane z używaniem konopi indyjskich zgodnie z Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5th Edition (DSM-5) na podstawie ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dotyczącego zaburzeń DSM-5 (SCID-5)
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat
- Nie można czytać po angielsku ani chińsku
- Nie można wyrazić świadomej zgody
- Zdiagnozowano u niego następujące zaburzenia, w tym zaburzenia neurorozwojowe, zaburzenia związane z używaniem substancji zdefiniowane w DSM-5 o nasileniu większym niż umiarkowany oraz zaburzenia neurokognitywne
- Przeciwwskazane rTMS, w tym osoby z implantami elektronicznymi i/lub magnetycznymi (np. rozrusznikiem serca, wszczepialnym kardiowerterem-defibrylatorem [ICD], zastawkami mózgowymi, implantem ślimakowym itp.), z metalowymi lub mechanicznymi fragmentami (np. incydenty naczyniowo-mózgowe, padaczka, guz mózgu lub zmiana zajmująca przestrzeń, źle kontrolowana lub niestabilna cukrzyca oraz przyjmowanie niestabilnych dawek leków przeciwpsychotycznych, przeciwdepresyjnych, benzodiazepin i (lub) leków przeciwdrgawkowych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ramię 1
Badani otrzymują 20 sesji rTMS w ciągu 2 tygodni
|
rTMS przy użyciu systemu Magventure TMS jest dostarczany do grzbietowo-bocznej kory przedczołowej osób, które wyraziły na to zgodę, zgodnie z 3 różnymi harmonogramami stymulacji.
|
|
Aktywny komparator: Ramię 2
Badani otrzymują 20 sesji rTMS w ciągu 4 tygodni
|
rTMS przy użyciu systemu Magventure TMS jest dostarczany do grzbietowo-bocznej kory przedczołowej osób, które wyraziły na to zgodę, zgodnie z 3 różnymi harmonogramami stymulacji.
|
|
Aktywny komparator: Ramię 3
Badani otrzymują 20 sesji rTMS w ciągu 5 tygodni
|
rTMS przy użyciu systemu Magventure TMS jest dostarczany do grzbietowo-bocznej kory przedczołowej osób, które wyraziły na to zgodę, zgodnie z 3 różnymi harmonogramami stymulacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ilości używania konopi indyjskich
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Samoopis badanego na temat ilości zażywanych konopi indyjskich (pod względem liczby jointów dziennie) na początku badania do ilości zażywanych w 2. tygodniu, 4. tygodniu, 5. tygodniu, 3. miesiącu, 6. miesiącu i 12. miesiącu po leczeniu za pomocą rTMS
|
12 miesięcy
|
|
Zmiana częstotliwości używania konopi indyjskich
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Samoocena badanego dotycząca częstotliwości używania konopi indyjskich (pod względem liczby przypadków użycia dziennie i/lub tygodniowo) na początku badania do tego z 2. tygodnia, 4. tygodnia, 5. tygodnia, 3. miesiąca, 6. miesiąca i 12. miesiąca po leczeniu rTMS
|
12 miesięcy
|
|
Nasilenie zaburzeń związanych z używaniem konopi indyjskich
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmiana nasilenia zaburzeń związanych z używaniem konopi indyjskich mierzona za pomocą Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) o nasileniu w zakresie od 0 do 11 (maksymalne nasilenie) od wartości początkowej do poziomu w 2. tygodniu, 4. tygodniu, 5. tygodniu , 3 miesiąc, 6 miesiąc i 12 miesięcy po leczeniu rTMS
|
12 miesięcy
|
|
Stopień uzależnienia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmiana punktacji mierzona Skalą Nasilenia Uzależnienia (w zakresie od minimum 5 do maksymalnie 20) od wartości początkowej do tej w 2. tygodniu, 4. tygodniu, 5. tygodniu, 3. miesiącu, 6. miesiącu i 12. miesiącu po leczeniu z rTMSem
|
12 miesięcy
|
|
Pragnienie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmiana punktacji mierzona Kwestionariuszem Głodu Marihuany (zakres od minimum 17 do maksimum 119) od wartości początkowej do tej w 2. tygodniu, 4. tygodniu, 5. tygodniu, 3. miesiącu, 6. miesiącu i 12. miesiącu po leczeniu rTMS
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom niepokoju
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmiana nasilenia lęku mierzona za pomocą Inwentarza Lęku Becka (z wynikiem od minimum 0 do maksimum 63) na początku badania do tego w 2. tygodniu, 4. tygodniu, 5. tygodniu, 3. miesiącu, 6. miesiącu i 12. miesiącu po - leczenie rTMS
|
12 miesięcy
|
|
Poziom depresji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmiana nasilenia depresji mierzona za pomocą Inwentarza Depresji Becka (z wynikiem od minimum 0 do maksimum 63) na początku badania do tej w 2. tygodniu, 4. tygodniu, 5. tygodniu, 3. miesiącu, 6. miesiącu i 12. miesiącu po leczeniu rTMS
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Albert KK Chung, MBBS, Department of Psychiatry, The University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
8 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UW21-656
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .