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Estimulación magnética transcraneal repetitiva para personas con trastorno por consumo de cannabis (SToP-C-rTMS x CUD)

2 de julio de 2023 actualizado por: The University of Hong Kong

Uso indebido de sustancias para trastornos psiquiátricos: estimulación magnética transcraneal repetitiva para personas con trastorno por consumo de cannabis

Este estudio es para explorar si la estimulación magnética transcrinal repetitiva (rTMS) con diferentes programas de estimulación será igualmente eficaz para reducir el tallado, la frecuencia del consumo de cannabis y la gravedad del trastorno por consumo de cannabis en participantes que padecen trastorno por consumo de cannabis (CUD).

Los investigadores asumen las hipótesis como:

  1. Múltiples sesiones de rTMS pueden reducir las ansias de cannabis, la gravedad de la CUD, la frecuencia y la cantidad de consumo de cannabis.
  2. Los diferentes programas de tratamiento de rTMS tienen diferencias en la reducción del ansia por el cannabis y la gravedad de la CUD, y en la prolongación de la recaída en el consumo de cannabis.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Albert KK Chung, MBBS
  • Número de teléfono: +85260440993
  • Correo electrónico: Chungkka@hku.hk

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Jackal Tse, MSc
  • Número de teléfono: 0085260440993
  • Correo electrónico: Jackal21@hku.hk

Ubicaciones de estudio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 000000
        • Reclutamiento
        • Queen Mary Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Capaz de leer y comunicarse en inglés y/o chino SToP-C-rTMS x CUD
  • Capaz de dar consentimiento informado
  • Uso de cannabis o marihuana como principal sustancia psicoactiva de abuso
  • Diagnosticado con Trastorno por Uso de Cannabis según el Manual Diagnóstico y Estadístico de Trastornos Mentales 5.ª Edición (DSM-5) por la Entrevista Clínica Estructurada para Trastornos DSM-5 (SCID-5)

Criterio de exclusión:

  • Edad <18 años
  • No puedo leer inglés o chino.
  • Incapaz de dar consentimiento informado
  • Haber sido diagnosticado con los siguientes trastornos, incluidos trastornos del neurodesarrollo, trastorno por uso de sustancias definido por el DSM-5 con una gravedad superior a moderada y trastornos neurocognitivos
  • Contraindicado para tener rTMS, incluidos sujetos con implantes electrónicos y/o magnéticos (p. marcapasos, desfibrilador cardioversor implantable [ICD], derivaciones cerebrales, implante coclear, etc.), con fragmentos metálicos o mecánicos (p. ej., tornillos, placas, stents, clips, etc.), embarazadas, con cualquier condición neurológica conocida o con antecedentes, incluida accidentes vasculares cerebrales, epilepsia, tumor cerebral o lesión ocupante de espacio, diabetes mellitus mal controlada o inestable, y haber recibido dosis inestables de antipsicóticos, antidepresivos, benzodiazepinas y/o anticonvulsivantes en los últimos 6 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Brazo 1
Los sujetos reciben 20 sesiones de rTMS en 2 semanas
Dispositivo: Estimulación magnética transcraneal repetitiva
La rTMS que usa el sistema Magventure TMS se administra en la corteza prefrontal dorsolateral de los sujetos que han dado su consentimiento de acuerdo con 3 programas de estimulación diferentes.
Comparador activo: Brazo 2
Los sujetos reciben 20 sesiones de rTMS en 4 semanas
Dispositivo: Estimulación magnética transcraneal repetitiva
La rTMS que usa el sistema Magventure TMS se administra en la corteza prefrontal dorsolateral de los sujetos que han dado su consentimiento de acuerdo con 3 programas de estimulación diferentes.
Comparador activo: Brazo 3
Los sujetos reciben 20 sesiones de rTMS en 5 semanas
Dispositivo: Estimulación magnética transcraneal repetitiva
La rTMS que usa el sistema Magventure TMS se administra en la corteza prefrontal dorsolateral de los sujetos que han dado su consentimiento de acuerdo con 3 programas de estimulación diferentes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Un cambio en la cantidad de consumo de cannabis.
Periodo de tiempo: 12 meses
Autoinforme del sujeto sobre la cantidad de consumo de cannabis (en términos de número de porros por día) desde el inicio hasta la cantidad de uso en la segunda semana, cuarta semana, quinta semana, tercer mes, sexto mes y 12 meses después del tratamiento con rTMS
12 meses
Un cambio en la frecuencia del consumo de cannabis
Periodo de tiempo: 12 meses
Autoinforme del sujeto sobre la frecuencia del consumo de cannabis (en términos de número de veces de uso por día y/o por semana) al inicio del estudio en la 2.ª semana, 4.ª semana, 5.ª semana, 3.er mes, 6.º mes y 12 meses post-tratamiento con rTMS
12 meses
Gravedad del trastorno por consumo de cannabis
Periodo de tiempo: 12 meses
Un cambio en la gravedad del trastorno por consumo de cannabis medido por el Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales, quinta edición (DSM-5) con rangos de gravedad de 0 a 11 (gravedad máxima) desde el inicio hasta la segunda semana, cuarta semana, quinta semana , 3er mes, 6to mes y 12 meses después del tratamiento con rTMS
12 meses
Gravedad de la dependencia
Periodo de tiempo: 12 meses
Un cambio en las puntuaciones medidas por la Escala de gravedad de la dependencia (varía de un mínimo de 5 a un máximo de 20) desde el inicio hasta la segunda semana, cuarta semana, quinta semana, tercer mes, sexto mes y 12 meses después del tratamiento con rTMS
12 meses
Antojo
Periodo de tiempo: 12 meses
Un cambio en las puntuaciones medidas por Marijuana Craving Questionnaire (varía de un mínimo de 17 a un máximo de 119) desde el inicio hasta la segunda semana, cuarta semana, quinta semana, tercer mes, sexto mes y 12 meses después del tratamiento con rTMS
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de ansiedad
Periodo de tiempo: 12 meses
Un cambio en la gravedad de la ansiedad medida por el Inventario de Ansiedad de Beck (con una puntuación de un mínimo de 0 a un máximo de 63) al inicio del estudio a la 2.ª semana, 4.ª semana, 5.ª semana, 3.er mes, 6.º mes y 12 meses después -tratamiento con rTMS
12 meses
Nivel de depresión
Periodo de tiempo: 12 meses
Un cambio en la gravedad de la depresión medida por el Inventario de Depresión de Beck (con una puntuación de un mínimo de 0 a un máximo de 63) al inicio del estudio a la segunda semana, cuarta semana, quinta semana, tercer mes, sexto mes y 12 meses post-tratamiento con rTMS
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The University of Hong Kong

Investigadores

  • Investigador principal: Albert KK Chung, MBBS, Department of Psychiatry, The University of Hong Kong

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

23 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UW21-656

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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