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Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva a persone con disturbo da uso di cannabis (SToP-C-rTMS x CUD)

7 luglio 2025 aggiornato da: The University of Hong Kong

Abuso di sostanze a disturbi psichiatrici-stimolazione magnetica transcranica ripetitiva a persone con disturbo da uso di cannabis

Questo studio ha lo scopo di esplorare se la stimolazione magnetica transcrinale ripetitiva (rTMS) con diversi programmi di stimolazione sarà ugualmente efficace nel ridurre il carving, la frequenza del consumo di cannabis e la gravità del disturbo da uso di cannabis nei partecipanti che soffrono di disturbo da uso di cannabis (CUD).

Gli investigatori assumono le ipotesi come:

  1. Più sessioni rTMS possono ridurre il desiderio di cannabis, la gravità della CUD, la frequenza e la quantità di consumo di cannabis.
  2. Diversi programmi di trattamento rTMS hanno differenze nel ridurre il desiderio di cannabis e la gravità della CUD e nel prolungare la ricaduta del consumo di cannabis.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 000000
        • Queen Mary Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In grado di leggere e comunicare in inglese e/o cinese SToP-C-rTMS x CUD
  • In grado di dare il consenso informato
  • Uso di cannabis o marijuana come principale sostanza psicoattiva di abuso
  • Diagnosticato con disturbo da uso di cannabis secondo il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali 5a edizione (DSM-5) dall'intervista clinica strutturata per i disturbi DSM-5 (SCID-5)

Criteri di esclusione:

  • Età <18 anni
  • Impossibile leggere l'inglese o il cinese
  • Impossibile dare il consenso informato
  • Era stato diagnosticato con i seguenti disturbi, inclusi disturbi dello sviluppo neurologico, disturbo da uso di sostanze definito dal DSM-5 di gravità superiore a moderata e disturbi neurocognitivi
  • Controindicato per avere rTMS, compresi i soggetti con impianti elettronici e/o magnetici (ad es. pacemaker, defibrillatore cardioverter impiantabile [ICD], shunt cerebrali, impianto cocleare, ecc.), con frammenti metallici o meccanici (ad es. viti, placche, stent, clip, ecc.), in gravidanza, con qualsiasi condizione neurologica nota o pregressa, incluse accidenti vascolari cerebrali, epilessia, tumore cerebrale o lesione occupante spazio, diabete mellito scarsamente controllato o instabile e assunzione di dosi instabili di antipsicotici, antidepressivi, benzodiazepine e/o anticonvulsivanti negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Braccio 1
I soggetti ricevono 20 sessioni rTMS in 2 settimane
Dispositivo: Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva
La rTMS che utilizza il sistema Magventure TMS viene erogata alla corteccia prefrontale dorsolaterale dei soggetti consenzienti secondo 3 diversi programmi di stimolazione.
Comparatore attivo: Braccio 2
I soggetti ricevono 20 sessioni rTMS in 4 settimane
Dispositivo: Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva
La rTMS che utilizza il sistema Magventure TMS viene erogata alla corteccia prefrontale dorsolaterale dei soggetti consenzienti secondo 3 diversi programmi di stimolazione.
Comparatore attivo: Braccio 3
I soggetti ricevono 20 sessioni rTMS in 5 settimane
Dispositivo: Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva
La rTMS che utilizza il sistema Magventure TMS viene erogata alla corteccia prefrontale dorsolaterale dei soggetti consenzienti secondo 3 diversi programmi di stimolazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Un cambiamento nella quantità di consumo di cannabis
Lasso di tempo: 12 mesi
Autovalutazione del soggetto sulla quantità di consumo di cannabis (in termini di numero di spinelli al giorno) al basale rispetto alla quantità di consumo alla 2a settimana, 4a settimana, 5a settimana, 3o mese, 6o mese e 12 mesi dopo il trattamento con rTMS
12 mesi
Un cambiamento nella frequenza del consumo di cannabis
Lasso di tempo: 12 mesi
Self-repot del soggetto sulla frequenza del consumo di cannabis (in termini di numero di volte di utilizzo al giorno e/o alla settimana) al basale a quello alla 2a settimana, 4a settimana, 5a settimana, 3o mese, 6o mese e 12 mesi post-trattamento con rTMS
12 mesi
Gravità del disturbo da uso di cannabis
Lasso di tempo: 12 mesi
Un cambiamento nella gravità del disturbo da uso di cannabis misurato dal Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) con intervalli di gravità da 0 a 11 (gravità massima) dal basale a quello alla 2a settimana, 4a settimana, 5a settimana , 3° mese, 6° mese e 12 mesi post-trattamento con rTMS
12 mesi
Gravità della dipendenza
Lasso di tempo: 12 mesi
Un cambiamento nei punteggi misurati dalla scala di gravità della dipendenza (varia da un minimo di 5 a un massimo di 20) dal basale a quello alla 2a settimana, 4a settimana, 5a settimana, 3o mese, 6o mese e 12 mesi dopo il trattamento con rTMS
12 mesi
Brama
Lasso di tempo: 12 mesi
Un cambiamento nei punteggi misurati dal Marijuana Craving Questionnaire (varia da un minimo di 17 a un massimo di 119) dal basale a quello alla 2a settimana, 4a settimana, 5a settimana, 3o mese, 6o mese e 12 mesi dopo il trattamento con rTMS
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di ansia
Lasso di tempo: 12 mesi
Un cambiamento nella gravità dell'ansia misurato dal Beck Anxiety Inventory (con un punteggio da un minimo di 0 a un massimo di 63) al basale a quello alla 2a settimana, 4a settimana, 5a settimana, 3o mese, 6o mese e 12 mesi dopo -trattamento con rTMS
12 mesi
Livello di depressione
Lasso di tempo: 12 mesi
Un cambiamento nella gravità della depressione misurato dal Beck Depression Inventory (con un punteggio da un minimo di 0 a un massimo di 63) al basale a quello alla 2a settimana, 4a settimana, 5a settimana, 3o mese, 6o mese e 12 mesi post-trattamento con rTMS
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Hong Kong

Investigatori

  • Investigatore principale: Albert KK Chung, MBBS, Department of Psychiatry, The University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

23 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UW21-656

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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