对大麻使用障碍患者的重复经颅磁刺激 (SToP-C-rTMS x CUD)
2023年7月2日 更新者：The University of Hong Kong
精神疾病的物质滥用 - 对大麻使用障碍患者的重复经颅磁刺激
本研究旨在探索具有不同刺激计划的重复经核磁刺激 (rTMS) 是否同样有效地减少患有大麻使用障碍 (CUD) 的参与者的抽吸、大麻使用频率和大麻使用障碍的严重程度。
研究人员假设假设为：
- 多个 rTMS 会话可以减少对大麻的渴望、CUD 的严重程度、大麻使用的频率和数量。
- 不同的 rTMS 治疗方案在减少对大麻的渴望和 CUD 的严重程度以及延长大麻使用的复发方面存在差异。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Albert KK Chung, MBBS
- 电话号码：+85260440993
- 邮箱：Chungkka@hku.hk
研究联系人备份
- 姓名：Jackal Tse, MSc
- 电话号码：0085260440993
- 邮箱：Jackal21@hku.hk
学习地点
-
-
-
Hong Kong、香港、000000
- 招聘中
- Queen Mary Hospital
-
接触：
- Albert KK Chung
- 邮箱：chungkka@hku.hk
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 能够用英语和/或中文阅读和交流 SToP-C-rTMS x CUD
- 能够给予知情同意
- 使用大麻或大麻作为滥用的主要精神活性物质
- 根据 DSM-5 疾病的结构化临床访谈 (SCID-5)，根据精神疾病诊断和统计手册第 5 版 (DSM-5) 诊断为大麻使用障碍
排除标准：
- 年龄<18岁
- 无法阅读英文或中文
- 无法给予知情同意
- 已被诊断患有以下疾病，包括神经发育障碍、DSM-5 定义的严重程度超过中度的物质使用障碍和神经认知障碍
- 禁忌使用 rTMS，包括带有电子和/或磁性植入物的受试者（例如 心脏起搏器、植入式心律转复除颤器 [ICD]、脑分流器、人工耳蜗等），带有金属或机械碎片（例如螺钉、板、支架、夹子等），怀孕，有任何已知的或有神经系统疾病史，包括脑血管意外、癫痫、脑肿瘤或占位性病变、控制不佳或不稳定的糖尿病，以及在过去 6 个月内服用不稳定剂量的抗精神病药、抗抑郁药、苯二氮卓类药物和/或抗惊厥药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：手臂 1
受试者在 2 周内接受 20 次 rTMS 会话
|
根据 3 种不同的刺激计划，使用 Magventure TMS 系统的 rTMS 在同意受试者的背外侧前额叶皮层传送。
|
|
有源比较器：手臂 2
受试者在 4 周内接受 20 次 rTMS 训练
|
根据 3 种不同的刺激计划，使用 Magventure TMS 系统的 rTMS 在同意受试者的背外侧前额叶皮层传送。
|
|
有源比较器：手臂 3
受试者在 5 周内接受 20 次 rTMS 训练
|
根据 3 种不同的刺激计划，使用 Magventure TMS 系统的 rTMS 在同意受试者的背外侧前额叶皮层传送。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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大麻使用量的变化
大体时间：12个月
|
受试者关于基线时的大麻使用量（以每天的关节数表示）到第 2 周、第 4 周、第 5 周、第 3 个月、第 6 个月和第 12 个月治疗后的使用量的自我报告经颅磁刺激
|
12个月
|
|
大麻使用频率的变化
大体时间：12个月
|
受试者在基线时与第 2 周、第 4 周、第 5 周、第 3 个月、第 6 个月和第 12 个月的大麻使用频率（以每天和/或每周使用次数计）的自我报告rTMS 后处理
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12个月
|
|
大麻使用障碍的严重程度
大体时间：12个月
|
根据《精神障碍诊断和统计手册》第五版 (DSM-5) 测量的大麻使用障碍严重程度的变化，从基线到第 2 周、第 4 周、第 5 周的严重程度范围为 0 到 11（最大严重程度） , rTMS 治疗后第 3 个月、第 6 个月和 12 个月
|
12个月
|
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依赖程度
大体时间：12个月
|
从基线到治疗后第 2 周、第 4 周、第 5 周、第 3 个月、第 6 个月和第 12 个月的依赖严重程度量表（范围从最小 5 到最大 20）测量的评分变化经颅磁刺激
|
12个月
|
|
渴望
大体时间：12个月
|
从基线到第 2 周、第 4 周、第 5 周、第 3 个月、第 6 个月和 12 个月的大麻渴望问卷测量的评分变化（范围从最低 17 到最高 119）经颅磁刺激
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
焦虑程度
大体时间：12个月
|
通过贝克焦虑量表测量的焦虑严重程度的变化（分数从最低 0 到最高 63）在基线到第 2 周、第 4 周、第 5 周、第 3 个月、第 6 个月和 12 个月后- 使用 rTMS 治疗
|
12个月
|
|
抑郁程度
大体时间：12个月
|
通过贝克抑郁量表（得分从最低 0 到最高 63）在基线时与第 2 周、第 4 周、第 5 周、第 3 个月、第 6 个月和第 12 个月时相比，抑郁严重程度的变化rTMS 后处理
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Albert KK Chung, MBBS、Department of Psychiatry, The University of Hong Kong
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月1日
初级完成 (估计的)
2026年1月1日
研究完成 (估计的)
2026年1月1日
研究注册日期
首次提交
2022年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月22日
首次发布 (实际的)
2022年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月2日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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