Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gentagen transkraniel magnetisk stimulering til mennesker med cannabisbrugsforstyrrelse (SToP-C-rTMS x CUD)

7. juli 2025 opdateret af: The University of Hong Kong

Misbrug af stoffer til psykiatriske lidelser - gentagen transkraniel magnetisk stimulering til mennesker med cannabisbrugsforstyrrelser

Denne undersøgelse skal undersøge, om gentagen transkrinal magnetisk stimulation (rTMS) med forskellige stimuleringsskemaer vil være lige effektive til at reducere udskæring, hyppigheden af ​​cannabisbrug og sværhedsgraden af ​​cannabisbrugsforstyrrelser hos deltagere, der lider af cannabisbrugsforstyrrelse (CUD).

Efterforskerne antager hypoteserne som:

  1. Flere rTMS-sessioner kan reducere trangen til cannabis, sværhedsgraden af ​​CUD, hyppigheden og mængden af ​​cannabisbrug.
  2. Forskellige rTMS-behandlingsplaner har forskelle med hensyn til at reducere trangen til cannabis og sværhedsgraden af ​​CUD og forlænge tilbagefald af cannabisbrug.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 000000
        • Queen Mary Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kunne læse og kommunikere på engelsk og/eller kinesisk SToP-C-rTMS x CUD
  • Kan give informeret samtykke
  • Brug af cannabis eller marihuana som det primære psykoaktive stof ved misbrug
  • Diagnosticeret med cannabisbrugsforstyrrelse i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5. udgave (DSM-5) af Structured Clinical Interview for DSM-5 Disorders (SCID-5)

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år
  • Kan ikke læse engelsk eller kinesisk
  • Ude af stand til at give informeret samtykke
  • Var blevet diagnosticeret med følgende lidelser, herunder neuroudviklingsforstyrrelser, DSM-5 defineret stofbrugsforstyrrelse af større end moderat sværhedsgrad og neurokognitive lidelser
  • Kontraindiceret for at have rTMS, inklusive personer med elektroniske og/eller magnetiske implantater (f.eks. pacemaker, implanterbar cardioverter-defibrillator [ICD], cerebrale shunts, cochleaimplantat osv.), med metalliske eller mekaniske fragmenter (f.eks. skruer, plader, stents, klips osv.), gravid, med kendte eller tidligere neurologiske tilstande, inklusive cerebrale vaskulære ulykker, epilepsi, hjernetumor eller pladsoptager læsion, dårligt kontrolleret eller ustabil diabetes mellitus og modtagelse af ustabile doser af antipsykotika, antidepressiva, benzodiazepiner og/eller antikonvulsiva inden for de seneste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm 1
Forsøgspersonerne modtager 20 rTMS-sessioner på 2 uger
Enhed: Gentagen transkraniel magnetisk stimulering
rTMS ved hjælp af Magventure TMS-system leveres ved den dorsolaterale præfrontale cortex af samtykkende forsøgspersoner i henhold til 3 forskellige stimulationsplaner.
Aktiv komparator: Arm 2
Forsøgspersonerne modtager 20 rTMS-sessioner på 4 uger
Enhed: Gentagen transkraniel magnetisk stimulering
rTMS ved hjælp af Magventure TMS-system leveres ved den dorsolaterale præfrontale cortex af samtykkende forsøgspersoner i henhold til 3 forskellige stimulationsplaner.
Aktiv komparator: Arm 3
Forsøgspersonerne modtager 20 rTMS-sessioner på 5 uger
Enhed: Gentagen transkraniel magnetisk stimulering
rTMS ved hjælp af Magventure TMS-system leveres ved den dorsolaterale præfrontale cortex af samtykkende forsøgspersoner i henhold til 3 forskellige stimulationsplaner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
En ændring i mængden af ​​cannabisbrug
Tidsramme: 12 måneder
Forsøgspersonens egenrapport om mængden af ​​cannabisbrug (i form af antal led pr. dag) ved baseline til mængden af ​​brug ved 2. uge, 4. uge, 5. uge, 3. måned, 6. måned og 12 måneder efter behandling med rTMS
12 måneder
En ændring i hyppigheden af ​​cannabisbrug
Tidsramme: 12 måneder
Forsøgspersonens selvrapport om hyppigheden af ​​cannabisbrug (i form af antal gange brug pr. dag og/eller pr. uge) ved baseline til 2. uge, 4. uge, 5. uge, 3. måned, 6. måned og 12 måneder efterbehandling med rTMS
12 måneder
Sværhedsgraden af ​​cannabisbrugsforstyrrelser
Tidsramme: 12 måneder
En ændring i sværhedsgraden af ​​cannabisbrugsforstyrrelser målt af Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) med sværhedsgraden varierer fra 0 til 11 (maksimal sværhedsgrad) fra baseline til den ved 2. uge, 4. uge, 5. uge , 3. måned, 6. måned og 12 måneders efterbehandling med rTMS
12 måneder
Sværhedsgrad af afhængighed
Tidsramme: 12 måneder
En ændring i scoringer målt ved sværhedsgraden af ​​afhængighedsskalaen (spænder fra minimum 5 til maksimalt 20) fra baseline til 2. uge, 4. uge, 5. uge, 3. måned, 6. måned og 12 måneder efter behandling med rTMS
12 måneder
Trang
Tidsramme: 12 måneder
En ændring i scoringer målt med Marijuana Craving Questionnaire (spænder fra minimum 17 til maksimalt 119) fra baseline til 2. uge, 4. uge, 5. uge, 3. måned, 6. måned og 12 måneder efter behandling med rTMS
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angstniveau
Tidsramme: 12 måneder
En ændring i sværhedsgraden af ​​angst målt ved Beck Anxiety Inventory (med en score fra et minimum på 0 til et maksimum på 63) ved baseline til det ved 2. uge, 4. uge, 5. uge, 3. måned, 6. måned og 12-måneders post -behandling med rTMS
12 måneder
Niveau af depression
Tidsramme: 12 måneder
En ændring i sværhedsgraden af ​​depression målt ved Beck Depression Inventory (med en score fra et minimum på 0 til et maksimum på 63) ved baseline til det ved 2. uge, 4. uge, 5. uge, 3. måned, 6. måned og 12 måneder efterbehandling med rTMS
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Albert KK Chung, MBBS, Department of Psychiatry, The University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UW21-656

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Misbrug af cannabis

Kliniske forsøg med Gentagen transkraniel magnetisk stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner