Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Opakovaná transkraniální magnetická stimulace u lidí s poruchou užívání konopí (SToP-C-rTMS x CUD)

2. července 2023 aktualizováno: The University of Hong Kong

Zneužívání návykových látek k psychickým poruchám – opakovaná transkraniální magnetická stimulace u lidí s poruchou užívání konopí

Tato studie má prozkoumat, zda repetitivní transkrinální magnetická stimulace (rTMS) s různými stimulačními plány bude stejně účinná při snižování carvingu, frekvence užívání konopí a závažnosti poruchy užívání konopí u účastníků trpících poruchou užívání konopí (CUD).

Vyšetřovatelé předpokládají následující hypotézy:

  1. Více relací rTMS může snížit touhu po konopí, závažnost CUD, frekvenci a množství užívání konopí.
  2. Různá schémata léčby rTMS se liší ve snižování touhy po konopí a závažnosti CUD a prodlužování recidivy užívání konopí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Albert KK Chung, MBBS
  • Telefonní číslo: +85260440993
  • E-mail: Chungkka@hku.hk

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Jackal Tse, MSc
  • Telefonní číslo: 0085260440993
  • E-mail: Jackal21@hku.hk

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dokáže číst a komunikovat v angličtině a/nebo čínštině SToP-C-rTMS x CUD
  • Umět dát informovaný souhlas
  • Užívání konopí nebo marihuany jako primární psychoaktivní látky zneužívání
  • Diagnostikována porucha užívání konopí podle Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch 5. vydání (DSM-5) strukturovaným klinickým rozhovorem pro poruchy DSM-5 (SCID-5)

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18 let
  • Nelze číst anglicky nebo čínsky
  • Nelze dát informovaný souhlas
  • Byly u něj diagnostikovány následující poruchy, včetně neurovývojových poruch, poruchy užívání látek definované DSM-5 vyšší než střední závažnosti a neurokognitivní poruchy
  • Kontraindikováno mít rTMS, včetně subjektů s elektronickými a/nebo magnetickými implantáty (např. kardiostimulátor, implantabilní kardioverter defibrilátor [ICD], mozkové zkraty, kochleární implantát atd.), s kovovými nebo mechanickými úlomky (např. šrouby, dlahy, stenty, svorky atd.), těhotné, s jakýmkoli známým neurologickým onemocněním nebo neurologickým onemocněním v anamnéze, včetně cerebrální cévní příhody, epilepsie, nádor na mozku nebo léze zabírající prostor, špatně kontrolovaný nebo nestabilní diabetes mellitus a užívání nestabilních dávek antipsychotik, antidepresiv, benzodiazepinů a/nebo antikonvulziv v posledních 6 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rameno 1
Subjekty absolvují 20 rTMS sezení za 2 týdny
Přístroj: Opakující se transkraniální magnetická stimulace
rTMS využívající Magventure TMS systém je aplikován do dorzolaterálního prefrontálního kortexu souhlasných subjektů podle 3 různých stimulačních schémat.
Aktivní komparátor: Rameno 2
Subjekty absolvují 20 relací rTMS za 4 týdny
Přístroj: Opakující se transkraniální magnetická stimulace
rTMS využívající Magventure TMS systém je aplikován do dorzolaterálního prefrontálního kortexu souhlasných subjektů podle 3 různých stimulačních schémat.
Aktivní komparátor: Rameno 3
Subjekty absolvují 20 relací rTMS za 5 týdnů
Přístroj: Opakující se transkraniální magnetická stimulace
rTMS využívající Magventure TMS systém je aplikován do dorzolaterálního prefrontálního kortexu souhlasných subjektů podle 3 různých stimulačních schémat.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v množství užívání konopí
Časové okno: 12 měsíců
Vlastní zpráva subjektu o množství užívání konopí (z hlediska počtu kloubů za den) na začátku k množství užívání ve 2. týdnu, 4. týdnu, 5. týdnu, 3. měsíci, 6. měsíci a 12 měsících po léčbě s rTMS
12 měsíců
Změna frekvence užívání konopí
Časové okno: 12 měsíců
Sebehodnocení subjektu o frekvenci užívání konopí (pokud jde o počet užívání za den a/nebo za týden) od výchozího stavu k tomu ve 2. týdnu, 4. týdnu, 5. týdnu, 3. měsíci, 6. měsíci a 12. měsíci následné ošetření pomocí rTMS
12 měsíců
Závažnost poruchy užívání konopí
Časové okno: 12 měsíců
Změna závažnosti poruchy užívání konopí měřená Diagnostickým a statistickým manuálem duševních poruch, páté vydání (DSM-5) se závažností se pohybuje od 0 do 11 (maximální závažnost) od výchozí hodnoty po úroveň ve 2. týdnu, 4. týdnu, 5. týdnu , 3. měsíc, 6. měsíc a 12 měsíců po léčbě rTMS
12 měsíců
Závažnost závislosti
Časové okno: 12 měsíců
Změna ve skóre měřená stupnicí závažnosti závislosti (v rozmezí od minima 5 do maximálně 20) od výchozí hodnoty k hodnotě ve 2. týdnu, 4. týdnu, 5. týdnu, 3. měsíci, 6. měsíci a 12. měsíci po léčbě s rTMS
12 měsíců
Touha
Časové okno: 12 měsíců
Změna ve skóre měřeném dotazníkem Marihuana Craving Questionnaire (v rozmezí od minima 17 do maxima 119) od výchozí hodnoty k hodnotě ve 2. týdnu, 4. týdnu, 5. týdnu, 3. měsíci, 6. měsíci a 12. měsíci po léčbě rTMS
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň úzkosti
Časové okno: 12 měsíců
Změna závažnosti úzkosti měřená Beckovým inventářem úzkosti (se skóre od minima 0 do maxima 63) na začátku až ke změně ve 2. týdnu, 4. týdnu, 5. týdnu, 3. měsíci, 6. měsíci a 12. měsíci po - ošetření pomocí rTMS
12 měsíců
Úroveň deprese
Časové okno: 12 měsíců
Změna závažnosti deprese měřená Beckovým inventářem deprese (se skóre od minima 0 do maxima 63) na začátku až ke změně ve 2. týdnu, 4. týdnu, 5. týdnu, 3. měsíci, 6. měsíci a 12. měsíci následné ošetření pomocí rTMS
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Hong Kong

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Albert KK Chung, MBBS, Department of Psychiatry, The University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

23. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UW21-656

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání konopí

Klinické studie na Opakující se transkraniální magnetická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit