大麻使用障害を持つ人々への反復経頭蓋磁気刺激 (SToP-C-rTMS x CUD)
2023年7月2日 更新者：The University of Hong Kong
精神障害への薬物乱用 - 大麻使用障害を持つ人々への反復経頭蓋磁気刺激
この研究は、異なる刺激スケジュールによる反復経分泌磁気刺激（rTMS）が、大麻使用障害（CUD）に苦しむ参加者のカービング、大麻使用頻度、および大麻使用障害の重症度を軽減するのに等しく効果的であるかどうかを調査することです。
研究者は仮説を次のように仮定します。
- 複数のrTMSセッションは、大麻への渇望、CUDの重症度、大麻使用の頻度と量を減らすことができます.
- 異なるrTMS治療スケジュールには、大麻への渇望とCUDの重症度の軽減、および大麻使用の再発の延長に違いがあります.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Albert KK Chung, MBBS
- 電話番号：+85260440993
- メール：Chungkka@hku.hk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jackal Tse, MSc
- 電話番号：0085260440993
- メール：Jackal21@hku.hk
研究場所
-
-
-
Hong Kong、香港、000000
- 募集
- Queen Mary Hospital
-
コンタクト：
- Albert KK Chung
- メール：chungkka@hku.hk
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 英語および/または中国語のSToP-C-rTMS x CUDでの読み書きおよびコミュニケーションが可能
- インフォームドコンセントを与えることができる
- 乱用の主要な精神活性物質として大麻またはマリファナを使用する
- DSM-5障害の構造化臨床面接（SCID-5）による精神障害の診断および統計マニュアル第5版（DSM-5）に従って、大麻使用障害と診断されました
除外基準:
- 年齢 <18 歳
- 英語も中国語も読めない
- インフォームドコンセントを与えることができない
- 神経発達障害、DSM-5で定義された中等度以上の物質使用障害、および神経認知障害を含む以下の障害と診断されていた
- -電子および/または磁気インプラント（例： ペースメーカー、植込み型除細動器 [ICD]、脳シャント、人工内耳など)、金属または機械の破片 (ネジ、プレート、ステント、クリップなど) を使用している、妊娠中、以下を含む神経学的状態の既知または病歴がある脳血管発作、てんかん、脳腫瘍またはスペース占有病変、制御不良または不安定な真性糖尿病、および過去6か月間の抗精神病薬、抗うつ薬、ベンゾジアゼピンおよび/または抗けいれん薬の不安定な用量の投与
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：アーム1
被験者は 2 週間で 20 回の rTMS セッションを受ける
|
Magventure TMS システムを使用した rTMS は、3 つの異なる刺激スケジュールに従って、同意した被験者の背外側前頭前皮質に送達されます。
|
|
アクティブコンパレータ：アーム 2
被験者は 4 週間で 20 回の rTMS セッションを受ける
|
Magventure TMS システムを使用した rTMS は、3 つの異なる刺激スケジュールに従って、同意した被験者の背外側前頭前皮質に送達されます。
|
|
アクティブコンパレータ：アーム3
被験者は 5 週間で 20 回の rTMS セッションを受ける
|
Magventure TMS システムを使用した rTMS は、3 つの異なる刺激スケジュールに従って、同意した被験者の背外側前頭前皮質に送達されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
大麻使用量の変化
時間枠：12ヶ月
|
ベースラインでの大麻使用量（1日あたりの関節数）に関する被験者の自己報告と、2週目、4週目、5週目、3か月目、6か月目、およびrTMS
|
12ヶ月
|
|
大麻使用頻度の変化
時間枠：12ヶ月
|
2週目、4週目、5週目、3か月目、6か月目、12か月目のベースラインでの大麻使用頻度（1日および/または1週間の使用回数）に関する被験者の自己報告rTMSによる後処理
|
12ヶ月
|
|
大麻使用障害の重症度
時間枠：12ヶ月
|
Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) によって測定された大麻使用障害の重症度の変化。重症度範囲は 0 から 11 (最大重症度) で、ベースラインから 2 週目、4 週目、5 週目まで、rTMS による治療後 3 か月、6 か月、12 か月
|
12ヶ月
|
|
依存の重症度
時間枠：12ヶ月
|
ベースラインから治療後 2 週目、4 週目、5 週目、3 ヶ月目、6 ヶ月目、12 ヶ月目までの依存度スケール (最小 5 から最大 20 の範囲) によって測定されたスコアの変化rTMSで
|
12ヶ月
|
|
渇望
時間枠：12ヶ月
|
ベースラインから 2 週目、4 週目、5 週目、3 か月目、6 か月目、および 12 か月後の治療後におけるマリファナ渇望アンケート (最小 17 から最大 119 の範囲) によって測定されたスコアの変化。 rTMS
|
12ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
不安のレベル
時間枠：12ヶ月
|
Beck Anxiety Inventory によって測定された不安の重症度 (最小 0 から最大 63 のスコア) の、ベースライン時と 2 週目、4 週目、5 週目、3 か月目、6 か月目、12 か月後の変化-rTMSによる治療
|
12ヶ月
|
|
うつ病のレベル
時間枠：12ヶ月
|
ベースラインでの Beck Depression Inventory (最小 0 から最大 63 のスコア) によって測定された、2 週目、4 週目、5 週目、3 か月目、6 か月目、12 か月目でのうつ病の重症度の変化rTMSによる後処理
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Albert KK Chung, MBBS、Department of Psychiatry, The University of Hong Kong
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月1日
一次修了 (推定)
2026年1月1日
研究の完了 (推定)
2026年1月1日
試験登録日
最初に提出
2022年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月22日
最初の投稿 (実際)
2022年3月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月2日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
大麻使用障害の臨床試験
反復経頭蓋磁気刺激の臨床試験
-
Johns Hopkins UniversityUniversity of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus Medical完了