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적극적인 외부 가온 및 냉찜질을 통한 개흉술 후 통증 관리

2022년 3월 18일 업데이트: Emine Kol, Akdeniz University

개흉술 후 통증 및 진통제 소비에 대한 절개 부위의 냉찜질과 동시에 환자의 능동적 외부 가온의 효과

연구의 목적은 개흉술 통증 및 진통제 소비에 대한 절개 부위에 얼음 적용과 동시에 환자의 적극적인 외부 가온 효과를 조사하는 것입니다. 이 연구는 통제 그룹과 연구 그룹이 있는 준실험 설계입니다.

연구 개요

상세 설명

연구는 연구 센터의 서면 승인을 얻은 후 시작되었습니다. 연구 센터 및 연구가 수행된 병원. 병원 경영진으로부터 서면 허가를 받았습니다. 연구 범위 내에서 참여자들에게 연구에 대해 설명하고 동의를 얻었다.

일상적인 진통 프로토콜은 대조군의 환자에게 적용되었습니다. 일상적인 진통 프로토콜에 더하여, 연구 그룹은 능동적인 외부 가온 및 냉찜질을 포함하는 비약리학적 통증 조절 중재를 시행받았다. 중환자실(ICU)에서는 모든 환자가 분리기 없이 같은 공간에 머물면서 서로의 개입을 쉽게 관찰하고 의료 개입 중에 발생하는 대화를 들을 수 있었습니다. 이러한 이유로 대조군이 먼저 평가되었습니다. 대조군의 마지막 환자를 병원으로 이송한 후 연구군을 평가하였다.

능동적 외부 가온: 문헌에서는 수술 후 능동적 외부 가온을 위한 최선의 방법으로 전기담요와 온풍기의 사용을 권고하였다. 대조군으로 사용하였다. 중재군 환자에게는 면담요와 양말 외에 전기담요를 사용하였다. 문헌에 따르면 전기담요의 온도는 처음에는 38℃(섭씨)로 설정하고 환자의 체온에 따라 최대 40~41℃까지 올렸다.

절개 부위에 얼음 적용: 연구에 따르면 냉각 젤 팩보다 얼음 팩의 냉각 효과가 더 높다고 보고되었습니다. 중재군에서는 적극적인 외부 가온과 더불어 통증 조절을 위해 절개 부위에 냉찜질을 하였다. 외부 치수가 160 × 91 × 34 mm이고 채워진 무게가 363 g인 0-5 °C의 얼음 팩을 냉장고에 보관하여 얼음 적용에 사용했습니다. 이 연구에서는 수술 후 처음 12시간 동안 2시간마다 20분 동안 냉찜질을 하고 병행 통증 평가를 수행했습니다.

체온, 진통제 소모량 및 통증 수준을 측정하여 적극적인 외부 가온 및 냉찜질의 효과를 평가했습니다. ICU의 연구 그룹과 통제 그룹의 환자에 대한 측정 및 후속 조치는 이 조사자들에 의해 수행되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Mediterrian
      • Antalya, Mediterrian, 칠면조, 07058
        • Akdeniz University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18~65세 사이의 저체중 또는 비만이 아닌 환자(체질량지수 19~30kg/m2)
  • 환자는 수술 후 처음 2시간 이내에 깨어났고 발관된 환자가 연구 그룹에 포함되었습니다.

제외 기준:

  • 개흉술 2시간 후 혈역학적 안정에 도달하지 못한 환자,
  • 레이노 현상, 신경병증, 말초혈관질환 환자,
  • 박피술, 흉벽 절제술 등 통증 정도에 직접적인 영향을 미치는 수술 후 시술을 받은 환자,
  • 통증 조절을 위해 선제적 진통제를 투여 받은 환자,
  • 흉막, 흉부 및 기타 카테터 방법을 통해 진통제를 투여받은 환자는 연구에서 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 일상적인 진통제 그룹
일상적인 진통 및 가온 프로토콜은 대조군의 환자에게 적용되었습니다. 단위에서의 일상적인 수술 후 진통 치료 프로토콜은 환자가 일어나기 전에 75mg IM(근육내) Diclofenac Sodium 투여, 30mg 정맥(IV) Tramadol 투여로 구성됩니다. 환자는 깨어 있을 때 통증을 호소합니다(최대 용량 100mg/일) 및 10mg/일 Morphine Sulfate. 또한 중환자실(ICU)에서 일상적으로 사용하는 면 담요 및 양말과 같은 방법을 사용하여 몸을 따뜻하게 했습니다.
실험적: 일상진통+적극체외가열+얼음적용군
일상적인 진통 프로토콜에 더하여, 연구 그룹은 비약리학적 통증 조절 중재를 시행받았다.
본 연구에서는 면담요, 양말 등 중환자실에서 일상적으로 사용하는 방법을 대조군으로 사용하였다. 중재군 환자에게는 면담요와 양말 외에 전기담요를 사용하였다. 문헌에 따르면 전기담요의 온도는 처음에는 38℃(섭씨)로 설정하고 환자의 체온에 따라 최대 40~41℃까지 올렸다.
중재군에서는 적극적인 외부 가온과 더불어 통증 조절을 위해 절개 부위에 냉찜질을 하였다. 외부 치수가 160 × 91 × 34 mm이고 채워진 무게가 363 g인 0-5 °C의 얼음 팩을 냉장고에 보관하여 얼음 적용에 사용했습니다. 아이스팩이 환자의 피부에 직접 닿는 것을 방지하기 위해 아이스팩을 얇은 면포로 감쌌습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수
기간: 통증 점수는 환자가 발관되었을 때 시작되었고 수술 후 48시간까지 기록되었습니다.
McGill Pain Questionnaire Short-Form이 통증 평가에 사용되었습니다. McGill Pain Questionnaire Short-Form에 포함된 언어 통증 척도는 0 - 5의 4시간 표시 평가 통증에서 통증 강도를 측정했으며, 0 = 통증 없음, 1 = 가벼운 통증, 2 = 불편한 통증, 3 괴로운 통증, 4 = 끔찍한 통증 및 5 = 극심한 통증.
통증 점수는 환자가 발관되었을 때 시작되었고 수술 후 48시간까지 기록되었습니다.
진통제 소비량(mg)
기간: 진통제 사용량은 환자가 중환자실에 입원한 시점부터 기록하기 시작하여 수술 후 48시간까지 기록하였다.
진통제 소비량: 수술 후 48시간까지 사용한 진통제로 환자의 진통제 소비량을 평가하였다. 환자에게 투여된 진통제의 양을 밀리그램으로 기록하였다.
진통제 사용량은 환자가 중환자실에 입원한 시점부터 기록하기 시작하여 수술 후 48시간까지 기록하였다.
체온 정도
기간: 수술 후 처음 4시간 동안 환자의 체온을 측정했습니다.
환자의 체온은 섭씨 온도로 기록되었습니다.
수술 후 처음 4시간 동안 환자의 체온을 측정했습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Emine Kol, Dr, Researher

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 15일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 10일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 18일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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IPD 계획 설명

정보는 Akdeniz University Scientific Research Unit에서 공유합니다.

IPD 공유 기간

공부를 마친 후

IPD 공유 액세스 기준

정보는 Akdeniz University Scientific Research Unit에서 공유합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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