Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba bolesti po torakotomii s aktivním externím zahříváním a aplikací ledu

18. března 2022 aktualizováno: Emine Kol, Akdeniz University

Účinnost aktivního vnějšího zahřívání pacienta současně s aplikací ledu na místo řezu na bolest po torakotomii a spotřebu analgetik

Cílem studie je prozkoumat vliv aktivního zevního prohřívání pacienta současně s aplikací ledu na místo řezu na torakotomickou bolest a spotřebu analgetik. Výzkum je kvazi-experimentální design s kontrolními a studijními skupinami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie byla zahájena po obdržení písemného souhlasu studijních center. Centrum studie a nemocnice, kde byl výzkum prováděn. Bylo získáno písemné povolení od vedení nemocnice. V rámci výzkumu byl účastníkům výzkum vysvětlen a byl získán jejich souhlas.

U pacientů v kontrolní skupině byl aplikován rutinní analgetický protokol. Kromě rutinního analgetického protokolu byly studijní skupině podávány nefarmakologické intervence pro kontrolu bolesti zahrnující aktivní vnější zahřívání a aplikaci ledu. Na jednotce intenzivní péče (JIP) všichni pacienti zůstávali ve stejné oblasti bez separátoru, takže mohli snadno navzájem pozorovat své intervence a slyšet rozhovory, ke kterým dochází během lékařského zásahu. Z tohoto důvodu byla nejprve vyhodnocena kontrolní skupina. Po převozu posledního pacienta v kontrolní skupině na kliniku byla hodnocena studijní skupina.

Aktivní vnější zahřívání: V literatuře bylo jako nejlepší metody pro pooperační aktivní vnější zahřívání doporučeno použití elektrických přikrývek a teplých ofukovacích zařízení. V této studii byly použity metody běžně používané na jednotce intenzivní péče (JIP), jako jsou bavlněné přikrývky a ponožky. byly použity pro kontrolní skupinu. Kromě bavlněných přikrývek a ponožek byly pro pacienty v intervenční skupině použity elektrické přikrývky. V souladu s literaturou byla teplota elektrické přikrývky zpočátku nastavena na 38 °C (Celsia) a zvýšena na max. 40-41 °C na základě tělesné teploty pacienta.

Aplikace ledu na místo řezu: Studie uvádějí, že chladící účinek ledových sáčků je vyšší než u chlazených gelových sáčků. V intervenční skupině byl kromě aktivního vnějšího zahřívání aplikován ledový obklad na místo řezu pro kontrolu bolesti. K aplikaci ledu byly použity ledové balíčky o teplotě 0-5 °C o vnějších rozměrech 160 × 91 × 34 mm a hmotnosti náplně 363 g, které byly uchovávány v lednici. V této studii byly ledové obklady aplikovány v prvních 12 pooperačních hodinách po dobu 20 minut každé 2 hodiny a bylo provedeno paralelní hodnocení bolesti.

Byla provedena měření tělesné teploty, spotřeby analgetik a úrovně bolesti, aby se vyhodnotila účinnost aktivního vnějšího zahřívání a aplikace ledu. Měření a sledování pacientů ve studijní a kontrolní skupině na JIP byly prováděny těmito výzkumníky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Mediterrian
      • Antalya, Mediterrian, Krocan, 07058
        • Akdeniz University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku od 18 do 65 let, kteří netrpěli podváhou ani obezitou (index tělesné hmotnosti 19-30 kg/m2)
  • Do studijní skupiny byli zařazeni pacienti, kteří se probudili během prvních dvou pooperačních hodin a byli extubováni.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, u kterých nebylo dosaženo hemodynamické stabilizace 2 hodiny po torakotomii,
  • pacientů s Raynaudovým fenoménem, ​​neuropatií nebo onemocněním periferních cév,
  • pacienti, kteří podstoupili pooperační zákroky, které přímo ovlivňují úroveň bolesti, jako je dekortikace a resekce hrudní stěny,
  • pacienti, kteří dostávali preemptivní analgezii pro kontrolu bolesti,
  • pacienti, kteří dostávali analgezii pomocí pleurálních, hrudních a jiných katetrizačních metod, byli ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Skupina rutinních analgetik
U pacientů v kontrolní skupině byl aplikován rutinní protokol analgezie a zahřívání. Rutinní protokol pooperační analgetické léčby na jednotce zahrnuje podání 75 mg IM (intramuskulárního) diklofenaku sodného před probuzením pacienta, 30 mg intravenózního (IV) tramadolu, pokud pacient si stěžuje na bolest v bdělém stavu (maximální dávka 100 mg/den) a 10 mg/den morfiumsulfátu. Kromě toho byly k zahřívání použity metody běžně používané na jednotce intenzivní péče (JIP), jako jsou bavlněné přikrývky a ponožky.
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina rutinní analgezie+aktivní vnější zahřívání+led
Kromě rutinního analgetického protokolu byly studijní skupině podávány nefarmakologické intervence pro kontrolu bolesti.
Jiný: Aktivní vnější oteplování
V této studii byly pro kontrolní skupinu použity metody běžně používané na jednotce intenzivní péče (JIP), jako jsou bavlněné přikrývky a ponožky. Kromě bavlněných přikrývek a ponožek byly pro pacienty v intervenční skupině použity elektrické přikrývky. V souladu s literaturou byla teplota elektrické přikrývky zpočátku nastavena na 38 °C (Celsia) a zvýšena na maximálně 40-41 °C podle tělesné teploty pacienta .
Jiný: Aplikace ledu
V intervenční skupině byl kromě aktivního vnějšího zahřívání aplikován ledový obklad na místo řezu pro kontrolu bolesti. K aplikaci ledu byly použity ledové balíčky o teplotě 0-5 °C o vnějších rozměrech 160 × 91 × 34 mm a hmotnosti náplně 363 g, které byly uchovávány v lednici. Aby se zabránilo přímému kontaktu ledového obkladu s kůží pacienta, byl ledový obklad zabalen do tenkého bavlněného pláště.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti
Časové okno: Bodování bolesti bylo zahájeno při extubaci pacienta a bylo zaznamenáváno do pooperační 48. hodiny
K hodnocení bolesti byl použit krátký dotazník McGill Pain Questionnaire Short-Form. Verbal Pain Scale, obsažená v McGill Pain Questionnaire Short-Form, měřila intenzitu bolesti při čtyřhodinové známce hodnotící bolest 0 - 5 s 0 = žádná bolest, 1 = mírná bolest, 2 = nepříjemná bolest, 3 stresující bolest, 4 = strašná bolest a 5 = nesnesitelná bolest.
Bodování bolesti bylo zahájeno při extubaci pacienta a bylo zaznamenáváno do pooperační 48. hodiny
Spotřeba analgetik (mg)
Časové okno: Spotřeba analgetik se začala zaznamenávat při přijetí pacienta na jednotku intenzivní péče a do pooperační 48. hodiny
Spotřeba algetik: Spotřeba analgetik pacienta byla hodnocena s užívanými analgetiky do pooperační 48. hodiny. Množství analgetika podaného pacientovi bylo zaznamenáno v miligramech.
Spotřeba analgetik se začala zaznamenávat při přijetí pacienta na jednotku intenzivní péče a do pooperační 48. hodiny
Stupeň tělesné teploty
Časové okno: Tělesná teplota pacienta byla měřena v prvních čtyřech hodinách po operaci
Pacientova tělesná teplota byla zaznamenána ve stupních Celsia.
Tělesná teplota pacienta byla měřena v prvních čtyřech hodinách po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Akdeniz University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Emine Kol, Dr, Researher

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. ledna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

10. ledna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 70904504/07

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Informace budou sdíleny oddělením vědeckého výzkumu Univerzity Akdeniz

Časový rámec sdílení IPD

Po vyrovnání ke studiu

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Informace budou sdíleny oddělením vědeckého výzkumu Univerzity Akdeniz

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, akutní

Klinické studie na Aktivní vnější oteplování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit